本书是根据药学科学的发展,尤其是药剂学、生物药剂学、药物动力学、临床药学的发燕尾服进行材料选取编写而成的。
本书的特点包括:以药物的评价指标、评价方法为核心,综合药学学科各领域的研究成果,阐述药学科研方法;以新药开发研究与新药报批资料评审内容为主,分析、评价研究方法与资料撰写过程中的常见问题。
本书的编撰目的,是介绍药物评价方法与评价内容的发展过程,介绍药物评价新课题、新观点与新方法。此外,编者希望借助本书给读者表述如下观点:对一个具体药物的评价,是伴随其发现到应用的全过程;对药物的评价,将伴随着人类与药物共存的全过程;药物评价工作涉及众多学科,其评价指标与评价方法总是受到科学技术发展水平限制的,是在实践中不断发展和完善的。
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