具體描述
《化學藥品和治療用生物製品研究指導原則(試行)》(代號：9099，定價：50元)<br>
---本書係由國傢藥品監督管理局組織全國有關專傢在原有《新藥研究指導原則》<br>
的基礎上製定的。主要介紹瞭化學藥品和治療用生物製品結構確證、製備工藝、質量標準、 穩定性研究、毒理學研究、藥代動力學研究、人體生物利用度和生物等效性研究及臨床試驗 的生物統計學指
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