归纳.释疑.提升练习-药物分析分册 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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页数:128

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出版时间:2010-4

价格:19.00元

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isbn号码:9787117126632

丛书系列:

图书标签:

• 药物分析
• 分析化学
• 化学
• 高等教育
• 教材
• 习题集
• 归纳总结
• 考研
• 提升
• 实验指导

精选解析与实战演练，助您稳步迈向药物分析精通之路 本书旨在为药物分析领域的学习者和从业者提供一套全面、深入、实用的进阶训练资源。全书严格围绕药物分析学科的核心能力要求，聚焦于理论知识的精炼、常见问题的深度剖析以及高难度实践技能的系统性提升，旨在帮助读者搭建起坚实的知识体系，并将其转化为解决实际问题的能力。 理论基础的深度重塑与澄清 本书的开篇部分，我们并未停留在对基础概念的简单罗列，而是着力于对药物分析中诸多关键概念进行深层次的阐释和辨析。我们深知，很多学习者在掌握基础知识后，常常会在一些微妙之处产生混淆，影响后续的深入理解。 首先，在药物结构与性质分析方面，我们详细梳理了各类药物分子（如小分子药物、多肽类、寡核苷酸等）在不同溶剂体系、不同pH环境下的溶解度、稳定性、电离常数（pKa）等关键理化性质的测定方法及影响因素。我们强调了这些性质与药物制剂设计、质量控制标准制定的内在逻辑联系，力求让读者理解“为什么是这样”，而非仅仅记住“是什么”。 其次，在分析方法的原理与选择部分，本书对色谱技术（HPLC、UPLC、GC）、光谱技术（UV-Vis、IR、NMR、MS）以及电化学分析等核心技术进行了详尽的原理回顾与技术对比。我们专门开辟了“陷阱与误区”章节，针对性地剖析了如色谱柱选择的盲点、流动相配制的常见错误、检测器响应的非线性区等易被忽略但对结果准确性至关重要的细节。例如，在液相色谱分离度计算中，我们不仅提供了公式，更结合实例讲解了如何通过调整流速、使用不同粒径填料来优化分离效果。 再者，对于药典标准解读与执行，我们聚焦于如何将官方标准转化为可操作的实验步骤。本书对中国药典、欧洲药典等主流药典中关于“有关物质”、“降解产物”、“残留溶剂”等指标的限度要求进行了细致的解读，并提供了在实际QC/研发环境中，如何设计出完全符合药典要求的验证方案。 疑难解析：直击痛点，层层剥笋 “释疑”是本书的精髓所在。我们收集了大量药物分析研究人员和QC检验员在日常工作中遇到的典型难题，并进行了系统性的归纳和解决。这些问题往往是教科书上鲜有提及，却在实践中频繁出现的“拦路虎”。 1. 杂质谱研究的挑战： 针对新药研发和仿制药一致性评价中至关重要的杂质研究，我们详细阐述了如何运用高分辨质谱（HRMS）技术进行未知杂质的结构确证。这包括碎片离子的分析、同位素峰的解读，以及如何利用LC-MS/MS进行目标性杂质的定量。对于工艺杂质和降解杂质的来源追踪，我们提供了系统的排查思路。 2. 稳定性研究的复杂性： 稳定性试验是药物质量的试金石。本书深入探讨了加速和长期稳定性研究中，如何准确区分由光照、热、湿气或氧化引起的真实降解产物，与仅在分析过程中产生的假性降解产物。我们提供了先进的稳定性指导研究（Stress Testing）设计方案，以快速锁定最脆弱的结构片段。 3. 方法学验证的精细操作： 针对线性、准确度、精密度、检测限（LOD）、定量限（LOQ）和专属性的验证过程，我们不仅提供了验证公式，更侧重于“界限”的处理。例如，如何通过回归分析的残差图判断线性范围的合理性，以及在不同分析物浓度水平下，如何选择最合适的准确度考察点。 4. 基质效应与样品前处理优化： 在生物样品分析或复杂制剂分析中，基质干扰是常见的难题。本书提供了液-液萃取、固相萃取（SPE）、顶空微萃取等前处理技术的优化策略，特别是如何通过选择合适的选择性吸附剂和洗脱剂组合，最大程度地去除干扰物质，同时保证目标物的回收率。 提升练习：从知到行的跨越 “提升练习”部分是本书的实践导向模块，旨在将前述的理论和解析转化为可操作的技能。这些练习并非简单的习题集，而是模拟真实工作场景的案例分析和设计任务。 案例驱动型练习： 选取了数个涉及不同药物类别（如抗生素、心血管药物、生物制品）的质量控制难题。要求读者根据提供的原始数据（如色谱图、光谱图、批记录），诊断问题所在，并提出改进方案。例如，一个案例要求分析员根据某批次药物的含量超标情况，反推至前一步骤的投料失误或分析方法的系统误差。 实验设计与优化挑战： 这一板块侧重于方法开发和验证能力的培养。我们将设定具体的分析目标（如将现有HPLC方法的分离度提高0.5以上，或将残留溶剂的LOD降低至药典要求的1/5），要求读者提交一份详细的实验设计方案，包括试剂选择、参数调整范围、预期结果等。 数据处理与报告撰写模拟： 针对现代药物分析对数据完整性和可追溯性的高要求，我们提供了大量真实或高度仿真的原始数据文件（如原始HPLC文件、谱图数据）。学习者需要完成数据的标准化处理、统计学评估，并撰写符合GLP/GMP要求的正式分析报告。报告的撰写规范性被纳入考核标准，确保读者能熟练应对监管要求。 通过这套从“归纳基础”到“释疑难点”再到“提升实战”的完整流程，本书致力于将学习者培养成为一名既能深刻理解药物分析理论，又能熟练解决复杂实践问题的资深分析人员。本书内容深入浅出，逻辑严密，是药物分析专业人员案头必备的工具书和进阶手册。

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