具体描述
好的，这是一本关于现代生物技术中分离纯化技术的综合性教材或专著的简介，重点涵盖了与离心分离技术并行的、或作为其补充和替代的生物过程中的关键分离步骤。 --- 生物过程工程：先进分离技术与下游工艺优化 内容概述 本书旨在为生物技术、生物化学工程、制药工程以及相关生命科学领域的学生、研究人员和工业专业人士提供一个全面且深入的指南，专注于生物分子和细胞产品的下游分离、纯化与精制过程。在生物制药、诊断试剂、功能食品和生物材料的生产链中，下游工艺（DSP）的效率和成本直接决定了最终产品的质量和商业可行性。本书将离心分离作为众多工具箱中的一员，更着重探讨了其他至关重要的、互补的或更具选择性的分离方法。 本书结构清晰，内容聚焦于如何根据目标分子（从小分子代谢产物到复杂的蛋白质、核酸和细胞器）的物理化学特性，设计出高效、可放大且符合GMP要求的纯化方案。 --- 第一部分：下游工艺设计与基础原理 第一章：生物分离工程概论与流程规划 本章首先确立了下游工艺在整个生物制造流程中的战略地位。重点讨论了影响下游选择的因素，包括原料特性（如微生物发酵液、细胞培养上清液的复杂性）、目标产物的浓度、稳定性以及所需的最终纯度标准。引入了过程分析技术（PAT）在实时监控分离效率中的应用，并概述了典型的多步纯化流程设计策略，强调了“捕获、中级纯化、精制”三阶段模型的建立。 第二章：固液分离的基石：过滤与膜分离技术 尽管离心常用于初始的固液分离，但本章将重点阐述过滤技术的精确控制能力。详细介绍了微滤（MF）、超滤（UF）和纳滤（NF）的膜材料、孔径分布及其在澄清、浓缩和脱盐中的应用。讨论了切向流过滤（TFF）与深度过滤（Depth Filtration）的原理、操作参数优化（如跨膜压差和切向流速），以及如何通过选择合适的滤饼层特性实现对细胞碎片和杂质的有效截留。 第三章：物理化学分离的基石：沉淀与萃取 本章深入探讨了利用分子间相互作用力进行初步分离的技术。详细分析了盐析（如硫酸铵沉淀）的动力学和热力学基础，以及如何精确控制pH值和离子强度实现目标蛋白的选择性沉淀。随后，重点介绍了液-液萃取技术，特别是亲水相互作用液相色谱（HILIC）和反应性萃取在生物分子分离中的创新应用，包括离子交换剂和表面活性剂的选择。 --- 第二部分：高分辨率色谱分离技术 色谱法是现代生物制药纯化的核心，本部分将系统地介绍不同分离模式的理论与实践。 第四章：基于相互作用的色谱分离：离子交换与疏水作用 详细阐述了离子交换色谱（IEX）的原理，区分强阳离子交换剂、弱阴离子交换剂的特性及其在pH梯度或盐梯度洗脱中的行为。重点讲解了如何利用电荷差异进行高效的杂质去除和产品捕获。同时，深入研究疏水作用色谱（HIC），讨论表面疏水性对分配系数的影响，以及盐浓度的增加如何促进目标分子与固定相的结合，这对于抗体药物的纯化至关重要。 第五章：基于分子大小与专一性的色谱技术 本章聚焦于分子排阻色谱（SEC）/凝胶过滤，讨论其在确定分子量、去除聚集体和进行缓冲液置换（Desalting）中的独特优势。随后，详细剖析亲和色谱（AC），这是实现极高纯度的关键技术。深入讲解了金属螯合亲和层析（IMAC）用于标签蛋白（如His-tag）的纯化，以及基于配体-受体专一性（如Protein A/G用于抗体）的设计、优化与再生策略。 第六章：模拟移动床（SMB）与连续色谱系统 为应对大规模工业生产的需求，本章全面介绍了连续色谱操作模式，特别是模拟移动床（SMB）和其变体。分析了SMB的理论模型、解吸附区和层析区的优化，以及如何利用这些系统显著提高固定相利用率、减少洗脱液体积并降低运营成本。 --- 第三部分：最终精制、质量控制与工艺放大 第七章：精制步骤与成品制备 在达到高纯度后，本章关注最终的纯化和制剂准备。详述最终的病毒灭活与去除步骤，包括溶剂/去污剂处理的机理和风险评估。深入讨论用于最终纯化的纳米滤过（NF）技术，以及如何通过精确控制冻干或浓缩过程，保证目标生物大分子的结构完整性和功能活性。 第八章：生物分离过程的放大、验证与合规性 本章将理论与工业实践相结合。讨论从实验室规模到中试规模，再到商业化生产的放大挑战，包括混合效率、传质速率和剪切力对细胞和蛋白质结构的影响。强调工艺验证（Validation）的要求，特别是确保关键工艺参数（CPP）和关键质量属性（CMA）的稳定控制，以满足全球监管机构（如FDA、EMA）对生物制药生产的严格要求。 第九章：新型与新兴分离技术展望 最后，本章对未来分离技术进行展望，包括等电聚焦（IEF）在分析与制备上的应用、电泳分离技术（如Capillary Electrophoresis）的进步，以及基于表面等离子体共振（SPR）等技术的快速分离检测方法。 --- 本书内容强调了跨学科知识的整合，即结合流体力学、热力学、物理化学和生物学特性，以工程化的思维解决生物分子分离中的复杂问题。它不仅仅是描述“如何做”，更重要的是解释“为什么选择这种方法”以及“如何优化选择的这种方法”。
作者简介
目录信息
读后感
评分
评分
评分
评分
评分
用户评价
评分
评分
评分
评分
评分
相关图书
本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息，本站不存储任何数据与内容，任何内容与数据均与本站无关，如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度，google,bing,sogou 等
© 2026 book.quotespace.org All Rights Reserved. 小美书屋 版权所有