Handbook of Pharmaceutical Excipients pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Amer Pharmacists Assn

作者:Rowe, Raymond C. (EDT)/ Sheskey, Paul J. (EDT)/ Owen, Sian C. (EDT)

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:

价格:540

装帧:HRD

isbn号码:9781582120881

丛书系列:

图书标签:

• Pharmaceutical Excipients
• Excipient Handbook
• Drug Formulation
• Pharmaceutical Science
• Drug Delivery
• Pharmaceutical Technology
• Pharmacy
• Medicinal Chemistry
• Pharmaceutical Manufacturing
• Drug Development

《药物辅料手册》是一部权威性的参考著作，为制药科学家、研究人员、质量控制专家以及所有从事药物开发和生产的专业人士提供了一个全面深入的知识宝库。本书致力于为读者提供关于药物辅料的最新、最可靠、最实用的信息，以确保药物制剂的安全、有效和稳定。 本书的独特之处在于其高度的系统性和详尽的覆盖面。它不仅仅罗列辅料的名称和基本性质，而是深入探讨了每一种辅料在药物制剂中的作用机制、物理化学特性、功能分类、质量标准、安全性考量、储存要求以及在不同剂型应用中的表现。这种多维度的分析方法，使得读者能够从更深层次理解辅料的选择与应用，从而优化药物制剂的设计，规避潜在的风险。 内容概述： 《药物辅料手册》的核心内容围绕着各种药物辅料展开，并根据其化学性质、功能和应用领域进行了系统性的分类。每一章节都聚焦于一类或一种特定的辅料，提供以下详尽信息： 化学结构与物理化学性质： 详细描述辅料的化学名称、CAS号、分子式、分子量、结构式，以及其重要的物理化学参数，如熔点、沸点、溶解度（在水、有机溶剂中的表现）、pH值、粒径分布、比表面积、吸湿性、粘度等。这些数据对于预测辅料在制剂中的行为至关重要。 功能与作用机制： 深入阐述辅料在药物制剂中扮演的角色，包括但不限于： 稀释剂/填充剂： 增加片剂、胶囊的体积，便于计量和生产。 粘合剂： 使粉末颗粒粘结在一起，形成具有一定强度的颗粒或片剂。 崩解剂： 促进片剂在体内迅速崩解，释放药物。 润滑剂： 减少粉末与压片机模具之间的摩擦，防止粘冲。 助流剂： 改善粉末的流动性，确保进料均匀。 矫味剂/增香剂： 掩盖药物的不良气味和味道，提高患者依从性。 着色剂： 赋予制剂特定的颜色，便于区分和辨认。 包衣材料： 保护药物免受光、湿、氧的影响，控制药物释放，改善外观。 溶剂/助溶剂： 提高难溶性药物的溶解度，促进吸收。 稳定剂： 阻止或减缓药物的降解，延长有效期。 乳化剂： 帮助油水两相形成稳定乳液。 悬浮剂： 提高不溶性固体药物在液体中的分散性和稳定性。 渗透压调节剂： 调节注射剂、滴眼剂等制剂的渗透压，减少刺激。 防腐剂： 抑制微生物生长，防止制剂污染。 来源与生产工艺： 介绍辅料的天然来源或合成方法，简述其生产过程，强调质量控制的关键环节。 质量标准与法规要求： 详细列出国际上（如USP, EP, JP, BP）和各地区（如中国药典）对辅料的通用标准和具体要求，包括纯度、杂质限度、微生物限度等。本书还可能提及与辅料相关的监管指南和法规，为合规性生产提供指导。 安全性与毒理学数据： 提供辅料的毒理学信息，包括急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、致癌性、生殖毒性等方面的研究数据。重点关注辅料的每日允许摄入量（ADI），以及在特定人群（如儿童、孕妇）中的使用限制。 在不同剂型中的应用实例： 针对口服固体制剂（片剂、胶囊）、口服液体制剂、注射剂、滴眼剂、外用制剂等不同剂型，详细分析特定辅料在该剂型中的具体作用、选择依据、配伍禁忌以及可能遇到的问题和解决方案。本书会通过实际案例，展示辅料在配方设计中的考量。 配伍禁忌与相互作用： 强调辅料之间以及辅料与药物之间的潜在配伍禁忌和相互作用，指导读者避免因不当选择辅料而导致的制剂稳定性下降、药物疗效减退甚至产生毒副作用。 储存、运输与处理： 提供关于辅料储存条件（温度、湿度、光照）、运输要求以及安全处理的建议，以防止辅料变质或污染。 本书的读者群体： 制药科学家与配方研发人员： 为他们提供选择和优化辅料的科学依据，设计出安全、有效、稳定的药物制剂。 质量控制与质量保证专家： 提供辅料的质量标准、检测方法和法规要求，确保原辅料的质量符合要求。 生产与工程技术人员： 提供辅料的物理化学性质和工艺特性，指导生产过程中的操作和设备选择。 药物注册与法规事务人员： 提供辅料的合规性信息，协助药物申报和注册。 药剂学、药物化学、药理学等相关专业的研究生与学生： 作为重要的学习参考资料，帮助他们系统地学习药物辅料的知识。 药品监管部门的审核人员： 作为重要的参考工具，用于评估药物制剂的辅料选择和安全性。 《药物辅料手册》以其内容的权威性、全面性、系统性和实用性，成为全球制药行业不可或缺的参考工具。它不仅是理论知识的汇集，更是实践经验的总结，旨在赋能制药专业人士，在药物开发的每一个环节都能做出最明智的决策，最终为全球患者提供更安全、更有效的药物。本书的不断更新，也反映了药物辅料领域日新月异的发展和监管要求的进步。

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