《製藥工藝驗證實施手冊》作者根據多年從事驗證的工作經驗,秉承“推動行業進步”的發展理念,依據中國、美國、歐盟、WHO等國傢和組織的GMP和藥典要求,參考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有關資料編寫《製藥工藝驗證實施手冊》。內容涵蓋瞭製藥行業中原料藥、固體製劑、無菌製劑、生物製品、血液製品和中藥生産的工藝設備、計算機化係統、公用設施及支持的輔助係統的驗證工作;同時,還囊括瞭風險管理、實驗室係統、清潔驗證及工藝驗證等國內製藥行業重點關注的主題。
《製藥工藝驗證實施手冊》適用於希望瞭解製藥企業確認與驗證工作的專業人員,此外為製藥企業提供設計、驗證谘詢服務的人員也能從《製藥工藝驗證實施手冊》中獲取到有價值的信息。
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超好用。就是尼瑪太貴瞭,不是公司存檔的話私人買太劃不來。_(:3 」∠ )_
评分藥學驗證專著,讓你做相關工作時去查相應資料。
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