中华人民共和国兽药典.2000年版.二部 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:中国兽药典委员会 编

出品人:

页数:558

译者:

出版时间:2000-11

价格:245.00元

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isbn号码:9787502529987

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好的，这是一份关于其他兽药典籍的详细图书简介，内容完全不涉及《中华人民共和国兽药典.2000年版.二部》。 --- 兽药质量控制与应用前沿探索：聚焦国际标准与创新实践 书名：全球兽药质量标准精览与临床应用指引 ISBN：[此处应为虚拟ISBN，例如：978-7-5000-0000-1] 出版时间：[此处应为虚拟年份，例如：2023年] 页数：约1200页 定价：[此处应为虚拟价格，例如：480.00元] --- 著作背景与核心价值 在全球畜牧业和水产养殖业快速发展的背景下，兽药的安全、有效和质量控制已成为保障动物健康、公共卫生安全乃至食品链安全的关键环节。本著作《全球兽药质量标准精览与临床应用指引》旨在系统梳理和深入剖析国际主流兽药质量管理体系、先进的质量控制技术，以及前沿兽药的临床应用策略。本书立足于超越单一国家标准的视角，汇集了来自多个国际权威机构的最新规范与研究成果，为兽药研发人员、生产企业质管人员、动物临床兽医师以及相关监管机构提供了一部兼具理论深度与实践指导意义的工具书。 本书突破了传统药典的收载模式，更侧重于标准背后的方法学创新与风险管理理念的探讨。它不仅是标准的罗列，更是对这些标准是如何在实际生产和应用中得到验证、如何适应不断变化的疾病谱和技术进步的深入解析。 内容结构与重点章节详解 本书共分为七个主要部分，结构严谨，逻辑清晰，全面覆盖了从原辅料采购到最终产品放行的全过程质量控制，以及创新药物在不同动物种类中的应用细则。 第一部分：国际兽药质量管理体系的演进与比较（约200页） 本部分深入比较了世界动物卫生组织（OIE）、国际人用药品注册协调会议（ICH）对兽药领域的影响，以及欧洲药典（Ph. Eur.）、美国药典（USP）兽药分册等重要国际参考文件的核心差异与协同性。重点阐述了QbD（质量源于设计）理念在兽药开发中的具体实施路径，分析了如何利用过程分析技术（PAT）实现实时质量监控，降低批次间差异。特别收录了关于兽药杂质谱研究的最新国际指南解读，强调了基因毒性杂质和元素杂质的控制阈值。 第二部分：兽药原辅料的严格甄选与分析（约180页） 针对当前供应链的复杂性，本章详细论述了活性药物成分（API）和药用辅料的溯源管理。内容涵盖： 1. 关键起始物料（KSM）的认证标准： 阐述了如何评估和选择符合国际cGMP要求的API供应商。 2. 辅料功能性与惰性评估： 深入探讨了不同类型辅料（如增溶剂、稳定剂、包衣材料）对药物生物利用度的影响，并列举了多项禁用或限制使用的辅料清单及其科学依据。 3. 高灵敏度分析方法： 重点介绍基于液相色谱-高分辨质谱（LC-HRMS）和核磁共振（NMR）技术对微量杂质和异构体的快速鉴定方法。 第三部分：兽用固体制剂的先进制造技术（约220页） 本部分聚焦于片剂、胶囊剂和预混剂的工程学挑战与解决方案。 粉体工程学： 详细解析了颗粒化技术（湿法、干法、喷雾干燥）对流化特性、流动性和可压性的影响，并提供了优化工艺参数的案例研究。 生物利用度提升策略： 针对难溶性药物，系统介绍了固态分散体、纳米晶技术以及无定形盐的制备与表征，旨在最大化药物在胃肠道的吸收效率。 无菌制剂的无菌保证： 针对注射剂和滴眼液，本书详述了密闭系统转移（CST）技术在灌装过程中的应用，以及无菌保证水平（SAL）的计算模型。 第四部分：新型兽用药物与佐剂研究（约190页） 随着生物技术的发展，本章集中探讨了当前研发热点。 1. 重组蛋白与疫苗佐剂： 分析了新型免疫佐剂（如TLR激动剂、纳米乳剂）的作用机制，以及如何通过佐剂选择影响疫苗的免疫持久性和安全性。 2. 抗生素替代疗法： 深入研究了噬菌体疗法、益生菌/后生元以及靶向性抗菌肽在抗感染治疗中的应用潜力与监管挑战。 3. 兽用药物代谢动力学（PK/PD）建模： 介绍了如何结合动物模型和计算化学方法，建立精确的PK/PD模型以指导给药剂量和间隔的优化。 第五部分：兽药残留与环境影响评估（约170页） 本部分关注兽药使用后的安全终端。详细介绍了国际上关于最大残留限量（MRL）的制定原则，包括毒理学终点选择、暴露评估模型等。此外，重点收录了兽药在环境（水体、土壤）中的持久性、生物累积性与毒性（PBT）评估方法，为绿色兽药的研发提供科学依据。 第六部分：临床兽医合理用药指南（约150页） 基于药代动力学原理，本章为特定动物群体提供了用药参考： 特殊动物群体用药： 针对伴侣动物（犬、猫）的肝肾功能不全时的剂量调整，以及在水产养殖中对特定水生动物的靶向给药技术。 药物相互作用图谱： 汇总了常见兽药之间的显著相互作用，以及与饲料添加剂、中草药制剂配伍时的潜在风险提示。 第七部分：法规遵循与审计实务（约120页） 最后一部分提供了实用的法规遵循工具箱，包括：跨国注册申报的通用技术文档（CTD）结构解析、兽药GMP审计的重点检查项、以及如何构建和维护完善的CAPA（纠正和预防措施）体系，确保持续合规。 读者对象 本书是兽药研发科学家、质量控制与保证经理、药物分析专业技术人员、高等院校兽医学及药学专业师生、以及从事动物卫生与药品监管工作的专业人士不可或缺的参考宝典。其详实的案例和前瞻性的视野，使其成为推动中国兽药行业向更高质量标准迈进的重要理论与实践桥梁。

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这本《XXXX》（此处应填写您提到的具体书名，但根据您的要求，我将以一个假想的、高度相关的兽药学参考书的口吻来模拟评价，以符合“不包含此书内容”的要求，同时保持专业感）给我的感觉，就像是走进了专业知识的迷宫，但庆幸的是，作者像是经验丰富的老向导，为我规划了一条清晰的路径。它侧重于对基础药理学原理的深入探讨，特别是那些在药物作用机制研究中至关重要的分子生物学前沿进展。书中对不同药物类别如何与细胞受体相互作用，以及信号转导通路如何被调控的论述，详尽到令人惊叹。我特别欣赏它在阐述药物代谢动力学（PK/PD）模型时所展现的严谨性，它不仅仅是罗列公式，而是将复杂的数学模型与实际的动物体内药物浓度曲线变化趋势紧密结合，使得那些原本晦涩的参数变得直观易懂。对于希望从宏观层面理解兽药疗效的临床兽医而言，这本书提供了坚实的理论基石，让我不再满足于知其然，更能探究其所以然。它更像是一本面向高阶研究生的教材，充满了对未来研究方向的启发和引导，对于拓宽学术视野非常有帮助。

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这本书的编撰逻辑极其精妙，它似乎是围绕着“兽医公共卫生与动物源性疾病控制”这一核心主题展开的。不同于市面上许多侧重于治疗方案的书籍，它将重点放在了宏观的疫病防控策略和风险评估上。书中详尽描述了人畜共患病（Zoonoses）的流行病学特征、监测体系的构建方法，以及跨区域、跨物种的疾病传播模型。我印象非常深刻的是，它详细对比了不同国家或地区在口蹄疫、禽流感等重大疫情发生时所采取的应急响应机制的优劣，这种比较分析提供了宝贵的借鉴意义。语言上，作者采用了非常正式且具有官方文件风格的语调，这使得全书的权威性不言而喻。它更像是一本政策指导手册的学术升级版，对于政府监管部门的工作人员、疾控中心的专业人士，或者需要了解国际兽医公共卫生标准的学者来说，是不可或缺的案头参考资料。

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这本书带给我一种全新的视角，即从“动物福利与伦理学”的角度审视兽医学实践。它并非一本关于具体治疗技术的书，而更像是一部深刻的哲学思辨录，探讨了人类与动物之间复杂的关系，以及我们在运用药物和技术干预生命时所应承担的道德责任。书中对疼痛评估的客观化指标、临终关怀的最佳实践、以及在不同饲养环境下保障动物心理健康的策略进行了细致的探讨。我尤其赞赏作者引用了大量跨文化背景下的动物伦理学理论，从功利主义到义务论，为兽医提供了一个思考自身执业边界的框架。阅读过程中，我不断地反思，我们所追求的“疗效”是否总是与动物的“福祉”完全一致？这本书的语言富有感染力，它引导读者超越技术操作层面，进入更深层次的人文关怀领域，对于塑造新一代兽医的职业素养和人文精神，具有不可估量的积极作用。

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读完这本《XXXX》，我最大的感受是它极大地提升了我对动物营养与饲料添加剂科学的认识深度。这本书的叙事风格非常贴近实践操作，它没有过多纠缠于那些纯粹的化学结构分析，而是将重点放在了特定营养素在不同物种（如反刍动物、单胃动物以及水产动物）生命周期关键阶段的需求量波动和生理学机制上。我尤其喜欢其中关于微量元素生物利用率比较分析的那一章，作者引用了大量的田间试验和消化道测定数据，清晰地揭示了不同载体对吸收效率的巨大影响。此外，书中对新型功能性饲料添加剂（例如益生菌、寡糖和植物提取物）的有效性评估标准进行了细致的梳理，提供了一套严谨的筛选和验证流程。对于农场管理者和饲料配方师来说，这本书无疑是一本实用的“工具箱”，它提供的建议既有科学依据，又具有极强的可操作性，让我能够更科学地优化饲料配方，提高动物的健康和生产性能。

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我花了很长时间来消化这本书中关于动物药械审评与法规体系的部分，坦白说，初读时有些枯燥，因为它涉及大量的法律条文和行政程序阐述。然而，一旦我试图理解新药从实验室走向市场的整个漫长且严苛的审批流程，这本书的价值就凸显出来了。它犹如一张清晰的路线图，细致勾勒出了临床前安全性评价、药效学试验设计、以及最终上市后监督管理等各个阶段的要求。书中对GLP（良好实验室规范）和GCP（良好临床规范）在兽药领域的具体应用实例进行了深入剖析，特别是对于特殊动物（如伴侣动物与经济动物）在伦理审查方面存在的差异，分析得非常透彻。这本书的风格务实而严谨，它没有提供治疗的“秘方”，而是教会我们如何去“验证”任何一个声称有效的兽药或器械的合规性与科学性，对于规范行业行为具有指导性意义。

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