2006-药理学和药物分析考点精解-国家执业药师资格考试 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:第1版 (2006年1月1日)

作者:马广慈

出品人:

页数:289 页

译者:

出版时间:2005-6

价格:51.0

装帧:平装

isbn号码:9787810718066

丛书系列:

图书标签:

• 药理学
• 药物分析
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• 医学
• 医药
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好的，根据您的要求，我将为您撰写一份关于《2006-药理学和药物分析考点精解-国家执业药师资格考试》之外的其他图书的详细简介。这份简介将聚焦于不同的主题、学科或考试领域，并力求内容详实、专业，避免任何AI痕迹。 --- 《现代药物制剂工程与质量控制：从实验室到工业化生产的实践指南》 （约1500字详细内容） 第一部分：前言与全书定位 本书《现代药物制剂工程与质量控制：从实验室到工业化生产的实践指南》并非针对基础的药理学或药物分析知识点的应试宝典，而是旨在为药物制剂研发工程师、质量保证（QA/QC）专业人员以及制药工艺管理人员提供一套系统、深入且高度实用的技术参考手册。它跨越了传统化学、药理学知识的边界，直接聚焦于如何将活性药物成分（API）高效、稳定、合规地转化为可供临床使用的最终剂型这一核心挑战。 在当前全球制药行业日益严格的监管环境下，仅仅理解药物的作用机制已远远不够。制剂的“工程学”——即如何设计、放大、验证并维持生产过程的稳定性——已成为新药能否成功上市的关键瓶颈。本书正是填补了理论学习与工业实践之间鸿沟的桥梁。 第二部分：核心模块深度解析 本书内容结构严谨，分为四大核心模块，覆盖了药物制剂生命周期的主要阶段： 模块一：高级固体口服制剂设计与工程 本模块深入探讨了片剂和胶囊剂设计的复杂性。它不再停留在“崩解时限”的基础讨论，而是着重于颗粒工程学的精髓。 1. 粉体学特性与优化： 详细解析了API的晶型、粒径分布、表面形貌如何影响混合均匀性、流动性和可压性。引入了先进的粉体表征技术（如激光衍射、扫描电子显微镜SEM的定量分析）。 2. 湿法制粒与干法制粒的工艺选择与放大： 针对不同API的物理化学性质（如粘合性、热敏感性），系统对比了流化床制粒、挤出滚压（EMA）工艺的参数控制范围、放大效应（Scale-up Effect）的预测模型。特别关注了高活性药物（HPAPI）制粒过程中的密闭与隔离技术。 3. 直接压片技术与共晶技术： 详述了超微粉碎、高能干法整粒在直接压片中的应用，以及利用药-药共晶（Cocrystal）技术改善难溶性药物生物利用度的前沿方法，包括机械球磨和溶剂挥发法。 模块二：无菌与注射剂的无菌保证（Sterility Assurance） 该模块是全书中最侧重于法规和风险管理的章节，专为注射剂研发和生产人员设计。 1. 无菌工艺设计原理： 强调“设计中保证无菌”（Sterility by Design）的理念。详细阐述了终端灭菌（如湿热灭菌）的F0值计算与验证，以及无菌过滤工艺的最大有效孔径（MEP）确定与完整性测试。 2. 冻干工艺的优化与周期设计： 深入探讨了冰晶结构、多孔性与溶出速率的关系。重点介绍了冷冻干燥过程的在线监测技术（如压差法、光谱法），以及如何通过晶种技术控制晶体形态，以优化复溶时间和产品稳定性。 3. 预灌封系统（PFS）的兼容性研究： 针对预充注射器、西林瓶等包装材料，分析了容器/塞子系统（C/C System）的相容性、密封完整性测试（如真空衰减法），以及残留溶剂与析出物（Extractables & Leachables, E&L）的风险评估和控制策略。 模块三：药物稳定性研究与加速老化预测 稳定性是制剂成功的基石。本模块提供了符合ICH Q1A到Q1E指导原则的全面操作框架。 1. 加速与长期稳定性方案的构建： 不仅罗列了温湿度条件，更侧重于降解途径的推断与机理研究。引入了“限度”设定的科学依据，而非简单的药典要求。 2. 包装材料的阻隔性能评估： 详细介绍了水蒸气透过率（WVTR）、氧气透过率（OTR）的精密测试方法，以及如何根据API的吸湿性和氧化敏感性，科学选择一级包装材料（如高阻隔性铝塑复合膜或高密度聚乙烯瓶）。 3. 强加降解研究（Forced Degradation Studies）： 阐述了如何利用酸、碱、氧化、光照和热等极端条件，系统地诱导降解，以分离、鉴定关键杂质，并建立质量控制方法学的稳健性。 模块四：GMP合规与工艺验证的工程化实践 本书将质量控制（QC）提升到质量保证（QA）的层面，聚焦于法规符合性。 1. 过程分析技术（PAT）的工业应用： 介绍了近红外光谱（NIR）、拉曼光谱在生产线上的实时监测应用，如何从“放行检测”转向“过程控制”，实现实时释放（DPR）的潜力。 2. 关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）的关联映射： 采用质量设计（QbD）理念，指导读者如何利用设计空间（Design Space）来界定安全、有效的操作范围，实现工艺的柔性和稳健性。 3. 验证策略与清洁验证： 详细解析了清洁验证的限度计算（如基于毒理学数据）、取样技术（如擦拭法与浸泡法）的回收率评估，以及关键设备（如反应釜、干燥器）的确认（Qualification）文件体系（DQ, IQ, OQ, PQ）。 第三部分：本书的独特价值 与侧重于理论公式推导或特定药物分类讲解的教材不同，《现代药物制剂工程与质量控制》的价值在于其“可操作性”和“工程化思维”。它不教授“是什么”，而是教授“如何做”——如何将药物的物理化学性质转化为可稳定、可重复、可量产的工业化产品。本书是制药行业专业人士，特别是那些需要从研发（R&D）顺利过渡到生产（Manufacturing）的工程师们的必备工具书。 ---

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我是一个偏向于通过做题来巩固知识的人，通常需要搭配大量的习题集使用。但这本书，奇妙地弥补了这一点。它虽然不是一本纯粹的题库，但每一章的结尾都会设置一个“模拟实战演练”的小模块，这些题目不是简单的概念回顾，而是非常接近真实考试情境的案例分析题。这些案例设计得非常巧妙，往往是将药理学知识点和药物分析方法结合起来考察，迫使我必须进行跨章节的思维整合。这种练习比单独做题要有效得多，因为它模拟了考试时那种需要综合运用知识的压力环境。而且，书中的解析部分极其详尽，不仅告诉你“为什么选A”，更重要的是解释了“为什么不能选B、C、D”，这种深度解析，让我对那些模棱两可的知识点产生了强大的自信心。这本书的出现，无疑是为我这次执业药师的征程注入了一剂强心针，我强烈推荐给所有希望一次性通过考试的朋友们。

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这本《考点精解》给我最大的震撼在于其内容的“新鲜度”和“实战性”。我过去使用的旧版资料，很多关于新药的收录和最新的监管要求都跟不上形势，这对于执业药师考试来说是致命的。然而，这本书显然是紧跟最新版《国家药典》和相关法规更新的，这一点从它对最新批准上市的几类靶向药物的介绍深度就可以看出来。它没有像教科书那样大篇幅地描述药理学历史，而是将笔墨集中在那些“高频考点”和“热点前沿”上，这极大地提高了我的复习效率。我过去经常花大量时间去记忆一些可能五年都不考一次的冷门知识点，现在有了这本书作为导航，我可以更有针对性地分配精力。特别是对于药物相互作用的部分，它不是简单罗列，而是分出了“临床意义”和“处理原则”两个维度来讲解，这种结构化的输出，非常便于记忆和实际应用时的快速提取。

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说真的，一开始我对“精解”两个字还有点保留，担心它只是标题党，内容泛泛而谈。然而，当我真正沉浸其中后，发现“精解”二字名副其实。这本书的侧重点显然在于“精”，它对知识点的筛选极为严苛，只保留了对通过考试具有决定性意义的内容。举个例子，在分析化学部分，对于某些需要背诵的波长或滴定终点判断标准，它都用非常简洁的表格形式呈现，旁边会配上简短的记忆口诀或者一个形象的比喻。这种处理方式极大地降低了死记硬背的痛苦。我个人认为，这本书的价值不仅仅在于知识点的罗列，更在于它对知识点价值的评估——什么应该重点投入，什么可以略作了解。这种“教练式”的指导，让我的复习计划第一次有了明确的主次之分，不再感到眉毛胡子一把抓的焦虑。

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拿到这本厚厚的《药理学和药物分析考点精解》时，我的第一感觉是“终于找到了”，这本书的封面设计朴实无华，没有花哨的图案，直奔主题，这正是我心仪的那种考试用书。打开目录，那种清晰的结构感立刻把我吸引住了。它不像有些教材那样把复杂的理论堆砌在一起，而是非常有条理地将药理学和药物分析的核心知识点一一罗列出来，并且用一种非常人性化的方式进行了编排。比如，在介绍某个药物类别时，它不仅仅是简单地描述作用机制，还会穿插一些临床应用中的“陷阱”或易错点，这对于我们这些备考的人来说太重要了。我特别欣赏它对“国家执业药师资格考试”的针对性，很多细节的处理都紧扣考纲，感觉作者对历年真题的研究非常深入。我花了整整一个下午来翻阅第一部分，发现它在处理一些关键概念的对比时，做得尤为出色，那种细致入微的区分，让我对一些原本模糊不清的知识点豁然开朗。这本书的排版也值得称赞，字号适中，重点内容做了加粗或用方框突出显示，即使长时间阅读，眼睛也不会感到特别疲劳，这对于长期备考来说是一个巨大的加分项。

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说实话，市面上同类型的书籍我基本都扫过一遍，但很多要么是内容太浅，停留在基础概念层面，要么就是过于学术化，晦涩难懂，让人望而却步。这本书的厉害之处就在于它找到了一个绝佳的平衡点——既保证了知识的深度和广度，又确保了理解的易行性。我尤其喜欢它在“药物分析”部分的处理手法，很多复杂的定量分析方法，书中不是直接抛出冗长的公式，而是通过图示和步骤分解的方式来呈现，像是在手把手地教你如何操作。我尝试着对照书中的解析去重新梳理了几个我一直头疼的色谱分析原理，效果立竿见影。更重要的是，它似乎预判了我们会在哪里绊倒，很多“温馨提示”或“考点辨析”的栏目，简直就是我的“救星”。我感觉这本书与其说是一本工具书，不如说是一位经验丰富、脾气极好的老师，他知道你哪里学得不好，然后用最巧妙的方式引导你过去。这种对考生心理的洞察，让整本书的阅读体验提升了一个档次。

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