中药药剂学

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出版者:人民卫生出版社
作者:杨桂明
出品人:
页数:451
译者:
出版时间:2005-6
价格:40.00元
装帧:简裝本
isbn号码:9787117068321
丛书系列:
图书标签:
  • 中药学
  • 药剂学
  • 中药药剂
  • 药物制剂
  • 中药配伍
  • 炮制
  • 饮片
  • 中医药
  • 临床药学
  • 药物分析
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具体描述

《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。是中药专业的主干专业课程,本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课是它的前修课程。

  本教材根据卫生部教材办公室《全国中医药高职高专卫生部规划教材编写要求》、七院校编写委员会《全国中医药高职高专教材编写基本原则》,以及教学大纲的要求组织编写。

  教材编写的内容围绕培养中药学岗位需求的高等技术应用型人才目标,坚持体现“三基”(基本理论、基本知识、基本技能)、“五性”(思想性、科学性、先进性、启发性、适用性)、“三特定”(特定的对象、特定的要求、特定的限制)的原则,回避对高深理论的探讨,兼顾药剂生产的工序性,充分考虑受教育对象的知识层次、接受知识的能力及其所适应的教育方式,注重培养学生创新、获取信息及终身学习的能力,以适应新时期中医药高等职业技术教育改革和发展的需要。

  本教材共分二十二章,包括绪论、中药调剂、制药卫生、中药制剂前处理及各类剂型和药物制剂新技术、中药制剂的稳定性、生物药剂学与药物动力学基础等,附录介绍了《中药药剂学》实验指导及教学大纲。在各剂型质量控制中着重介绍了质量要求和制剂过程中的质量控制,以提高学生的解决实际问题的能力。

好的,这是一份以《中药药剂学》为主题,但内容完全避开该学科,聚焦于其他医药相关领域,且力求详尽自然的图书简介: --- 《现代药物制剂工程与质量控制》图书简介 图书名称: 现代药物制剂工程与质量控制 (Modern Pharmaceutical Formulation Engineering and Quality Control) 书籍定位: 本书旨在为药物制剂研发、生产工艺优化、质量体系建立以及GMP合规性管理提供一套系统、前沿且高度实用的工程化与质量保障解决方案。它不再拘泥于传统中药的特定理论框架,而是全面拥抱现代制药工业的系统工程思维、先进分析技术与全球质量标准。 目标读者群: 药物制剂研发工程师、工艺验证专家、质量保证(QA/QC)人员、制药企业中高层管理者、医药工程专业研究生及相关领域研究人员。 --- 第一部分:制剂工程的系统化设计与优化(The Systems Approach to Formulation Engineering) 本部分聚焦于如何将现代化学工程的原理和设计思路融入到药物制剂的开发流程中,实现从实验室到工业化生产的平稳放大与高效转化。 第一章:高级固体分散体技术与非晶态药物的稳定化 本章深入探讨了生物药效提升的关键——利用新型技术提高难溶性药物的溶解度和生物利用度。重点解析了无定形固态分散体(Amorphous Solid Dispersions, ASDs)的制备机理与挑战。内容包括: 喷雾干燥(Spray Drying)在ASD制备中的工艺参数控制、微粒形态学分析及残留溶剂的控制策略。 热熔挤出(Hot-Melt Extrusion, HME)技术在高分子载体选择、温度敏感性药物的处理中的应用,以及聚合物基质的选择标准。 结晶抑制机制:如何通过设计分子间相互作用力,有效阻止无定形药物在储存期间的再结晶,从而保证产品的长期稳定性。 第二章:连续化生产(Continuous Manufacturing, CM)的理论与实践 面对日益增长的市场需求和对质量实时控制的要求,连续化生产已成为制药行业转型的核心驱动力。本章详细阐述了连续化制剂生产线的架构、技术集成与验证要求。 单元操作的集成:固体原料的连续计量(如螺旋给料器、振动给料器)、干法或湿法制粒的连续化、连续压片及包衣技术的衔接与平衡。 过程分析技术(PAT)的嵌入:探讨如何利用近红外光谱(NIR)、拉曼光谱等实时在线监测工具,对物料的均匀性、含水量及药片硬度进行实时质量确认(Real-Time Release Testing, RTRT)的理论基础和实施路径。 过程模型的建立与优化:应用计算流体力学(CFD)和过程模拟软件(如Design of Experiments, DoE)对连续流反应器和混合器进行建模,预测和优化关键工艺参数(KPPs)。 第三章:缓控释系统的高级设计(Advanced Controlled and Modified Release Systems) 超越传统的简单释药设计,本章着重介绍复杂释药系统的构建,以满足特定治疗窗口和患者依从性的需求。 渗透泵技术(Osmotic Pump Systems)的膜材料选择、驱动层配方设计以及激光钻孔技术的精确控制。 pH敏感和酶敏感高分子材料在靶向结肠释放系统中的应用,重点解析聚合物的溶胀动力学和降解速率的精确调控。 多层片和骨架片技术的精细化设计,包括层与层之间界面稳定性的工程考量。 --- 第二部分:药物质量保证与分析科学的深度融合(Integration of QA and Advanced Analytical Science) 本部分将制剂的质量控制提升到科学研究的高度,侧重于使用前沿分析工具来理解和控制产品质量的微观和宏观属性。 第四章:药物微粒形态学与表面化学分析 理解药物在体内的吸收和在制剂中的稳定性,首先要深入到微米和纳米尺度。本章聚焦于先进的表征技术。 粒度分布的动态监测:激光衍射法、动态光散射(DLS)在分析纳米混悬剂和乳剂中的应用,以及其对生物利用度的影响评估。 晶型与多晶型筛选:利用X射线粉末衍射(XRPD)、差示扫描量热法(DSC)对新药分子的固态性质进行全面普查,建立晶型数据库。 表面张力与润湿性控制:在粉体制剂中,表面活性剂的选择与用量如何影响粉体的流动性、混合均匀性及最终的溶出速率。 第五章:赋形剂的科学选择与相互作用机制 赋形剂不再被视为惰性填充物,而是制剂功能实现的关键组成部分。本章强调对赋形剂功能特性的深度挖掘。 功能性高分子的选择标准:根据粘度、玻璃化转变温度(Tg)和降解特性,为不同制剂(如口服固体制剂、注射剂)选择最优的聚合物骨架。 药物-赋形剂相容性研究:利用固态核磁共振波谱(Solid-State NMR)和高分辨质谱联用技术(LC-HRMS),识别和量化微量降解产物以及药物与辅料之间的分子间键合或络合作用。 残留溶剂与元素杂质的控制:依据ICH Q3C和Q3D指南,建立严格的残留有机溶剂(如DMSO, DMF, 乙醇)的溶剂残留控制策略,并应用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)对催化剂和容器迁移的元素杂质进行痕量分析。 第六章:无菌与生物制剂的灌装工艺验证 针对生物药和注射剂日益增长的需求,本部分详细阐述了无菌保证和生物物理特性的控制。 冻干工艺的优化:从冷冻速率、一级干燥(升华)和二级干燥(解吸)的温度/压力曲线的确定,到阻温法在确认干燥终点时的应用。 无菌屏障技术:A级洁净区内,RABS(限制性进入屏障系统)与隔离器(Isolator)技术的对比分析、泄漏测试与验证。 生物大分子制剂的聚集体检测:使用尺寸排阻色谱法(SEC-HPLC)、动态光散射(DLS)和超速离心(AUC)对单克隆抗体、重组蛋白等生物制剂中的高分子量聚集体(HMWs)进行定量分析,并将其与临床安全性和有效性关联。 --- 总结:面向未来的制药工业蓝图 《现代药物制剂工程与质量控制》提供了一套跨越传统界限的制药思维模型。它不再仅仅关注“如何做成药片或药丸”,而是深入到“如何通过先进工程技术,在分子层面和系统层面保证每一个剂量的一致性、稳定性与可预测的生物学效应”。本书是推动制药企业向质量源于设计(QbD)和连续化生产迈进的必备参考工具书。

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读后感

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用户评价

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这本书的排版和印刷质量绝对是没得挑的,这一点必须点赞。纸张的质感很好,拿在手里沉甸甸的,油墨清晰,图表绘制得非常规范,线条干净利落,阅读体验感是顶级的。我花了好大力气去比对了其中几张关于“有效成分提取”的流程图,那些复杂的步骤和设备名称,体现了作者在专业领域扎实的功底。它把现代科学分析手段应用到传统领域的过程展现得淋漓尽致,比如高效液相色谱分析的部分,数据详实到令人咋舌。但正是这种极致的科学化视角,反而让我觉得少了一丝温度。我翻找了很久,试图找到一些关于“君臣佐使”在制剂设计中的哲学体现,或者说,是如何在保证现代标准化的同时,又不失中医整体观的论述。遗憾的是,更多的是关于“稳定性测试”、“溶出度实验”等现代制药工业中的术语。这本书似乎在努力将中药彻底“西化”,用现代制药学的语言去重新定义它。对于那些习惯了中医叙事方式的读者,阅读过程可能需要不断地进行概念转换,略显费力。

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哎呀,拿到这本书的时候,我还挺期待能看到一些关于传统中医药的深入探讨,毕竟书名听起来挺专业的。这本书的装帧设计还算简洁大方,封面配色比较沉稳,符合医药类书籍的调性。不过,打开之后,我发现这本书的内容似乎更侧重于药剂的制备工艺和一些基础的化学分析,对于我个人更感兴趣的,比如不同药材配伍的千年经验、古籍中那些充满智慧的药方背后的文化内涵,着墨不多。感觉它更像是一本面向药学专业学生的教科书,里面涉及的很多理论知识和实验操作细节,对于一个非科班出身、只是想了解中药“如何变成药”的普通读者来说,门槛有点高。比如,关于“辅料的选择与作用”那一章,列举了大量的化学名称和物理性质,虽然严谨,但读起来确实有些枯燥,很难让人联想到一碗热气腾腾、味道独特的汤药。我本来期待能看到一些关于“炮制”的艺术性描述,那些看似简单的炒制、煅烧,背后蕴含的火候掌控和时间拿捏,似乎在这本书里被简化成了一系列标准化的流程数据。总而言之,它很专业,但对于想从中挖掘传统文化故事和实用生活知识的我来说,有些失之交臂了。

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说实话,这本书的学术深度是毋庸置疑的,那些关于药物动力学和药代动力学的章节,用词精准,逻辑严密,想必是经过了大量的文献梳理和实验验证。我一个外行看进去,能感受到作者在这方面下了血本。但是,作为一名对“疗效”抱有朴素期望的读者,我更关注的是药效的个体差异性,以及如何根据病人的具体体质来调整剂型。这本书似乎将“药剂”视为一个标准化的产品,流程固定,不容置喙。例如,对于“丸剂”的讨论,更多的是聚焦于其包衣技术和崩解时间,而不是古代医家为何偏爱用“炼蜜为丸”来缓和药性、便于长期服用。这种注重“物性”甚于“人效”的倾向,让我感到一丝学术上的疏离。如果能在探讨剂型优劣时,多结合一些临床案例,哪怕是虚构的,来阐释不同剂型在不同病程中的优势,这本书的实用价值和可读性会大大提升。现在它更像是一本为研究人员准备的参考手册,而不是为广大爱好者准备的知识普及读物。

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从整体阅读体验来看,这本书的知识密度实在太大了,每一个段落都挤满了专业术语和精确数据,我必须频繁地停下来查阅附录中的化学名词解释,才能勉强跟上作者的思路。它展现了一种极强的“技术导向”,似乎认为中药的价值完全可以通过现代检测手段来界定和优化。我理解这是时代的要求,但总感觉它错失了一个绝佳的机会——去深度挖掘“药性”与“药剂”之间的深层连接。比如,为什么某些药材在经过特定的加热处理后,其“入经”的靶向性会增强?书里给出的解释大多停留在分子结构变化层面,而缺乏对中医“气机升降”理论的解释性转化。这本书更像是一本合格的“制药工程学”教材,而非一本深入探讨“中药如何成为一门精细化药剂学”的专著。它提供了工具和标准,但对于那些想理解工具背后的思维方式的读者来说,这本书提供的指引略显单薄,更像是技术手册而非思想宝库。

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这本书的结构编排非常清晰,章节之间的逻辑递进是线性的、符合教科书的规范。从原材料的预处理,到各种剂型的制备工艺,再到质量控制标准,层层递进,条理清楚到几乎可以倒背如流。我特别欣赏它对“无菌制剂”的章节的处理,对于注射剂的安全标准阐述得非常到位,体现了对生命安全的极端重视。然而,这种过度的结构化和标准化,牺牲了一部分中药的“活泼性”。中药的魅力很大程度上在于其流变性,在于其配伍的灵活性。这本书似乎在极力排除这种不确定性,将中药的炮制和制剂过程纳入一个可以被完全量化和控制的框架内。这固然是现代科学的进步,但对于那些敬畏自然、相信“天人合一”的中医药理念的读者来说,会觉得少了些许玄妙的韵味。我更希望看到的是,作者如何在坚守科学严谨性的同时,还能为我们描绘出“良药如醇酒,愈久弥香”的那种意境,而不是仅仅停留在冰冷的参数对比上。

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