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藥品注冊的國際技術要求.質量部分（中英對照） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2024

藥品注冊的國際技術要求.質量部分（中英對照）
☆☆☆☆☆
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ICH指導委員會
人民衛生齣版社
周海鈞
2000-9
588
31.0
平裝
9787117038645

圖書標籤: sa   

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发表于2024-12-28

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圖書描述

隨著社會的迅速發展，藥品市場也正嚮著全球化的方嚮邁進。在藥品研製開發和審評的過程中，如何協調各國在法規管理上的技術要求，減少不必要的重復，提高藥品研究開發的效率，保證藥品的質量、安全性和有效性，是全球醫藥界和藥品管理部門所共同關心的議題和努力的目標。

整個譯本將分三個分冊依次齣版，即質量部分、安全性部分和臨床部分，各分冊均有中英文對照，並附中英文對照術語。它是中國第一本完整的ICH譯本，國傢藥品監督管理局鄭筱萸局長作為顧問為本書寫瞭序言。

本書可供新藥開發研究人員、藥品檢驗人員、臨床研究人員及藥品審評管理人員等作為有價值的參考書。

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