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药品生产质量管理工程 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2024

药品生产质量管理工程
☆☆☆☆☆
简体网页||繁体网页
朱世斌
化学工业出版社
2009-6
515
60.00元
简裝本
9787502533175

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发表于2024-11-23

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图书描述

药品是一种特殊商品，直接关系人民群众的生命安全，其质量的要求比其他产品更加严格。而药品生产是一个相当复杂的过程，从原料选购、进厂到药品生产出来并经检验合格出厂，涉及到人员、厂房、设施、设备、工艺、检验及生产和质理管理很多环节，是一个系统工程。其中任何一个环节的蔬忽，都会影响药品质量。

GMP是运用质量管理和系统工程的理论，对药品生产总结出的一套规范化的管理办法。药品生产质理管理工程，就是研究如何具体实施GMP，如何把GMP的原则要求变成具体的操作过程，如何运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段，对生产中影响药品质量的各种因素进行具体控制，以确保药品质量万无一失的一门科学。

本书由国家药品监督管理局培训中心组织国内GMP专家编写。全书分基础篇和动作篇两部分，全面介绍了现代质理管理知识、ISO系列标准、国际GMP发展趋势、GMP以厂房、设施和设备的要求、生产管理、质量管理、验证、制药用水系统、过滤等GMP实离过程，最后介绍了粉针剂药物在实施GMP过程中的特殊要求。

本书适用于制药企业从事生产、管理和GMP相关工作的工程技术人员参考，也可作为大学制药工程专业大学生及硕士生的专业教材。

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用户评价

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need to be updated 理论比较扎实，但是有些概念未标明出处，有一定的偏差。适合初入这行的TX阅读。

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