药品质量管理 pdf epub mobi txt 电子书下载 2025

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项目一药品质量管理系统的框图绘制项目介绍学习目标项目实施任务一认识药品质量管理的内涵任务二绘制药品质量管理系统框图任务三熟悉GMP、GSP认证管理必备知识一、药品质量管理课程简介二、药品与药品分类三、药品质量管理主要研究的内容四、药品质量管理的特点五、药品全面质量管理六、质量管理体系与质量认证七、常见药物剂型及其重要性八、药品质量标准九、药品质量管理发展沿革项目思考案例拓展项目二模拟生产车间的设计和GMP管理项目介绍学习目标项目实施任务一为某城市的新建药厂进行选址和布局任务二画出某一剂型工艺流程并布置设计药厂车间任务三设计一套工艺规程、岗位操作法或标准操作规程一任务四设计某一生产设备的验证方案必备知识一、药品生产企业管理二、药厂(车间)设计三、文件系统四、验证项目思考项目三模拟药店的设计和GSP管理项目介绍学习目标项目实施任务一认识药品经营企业与GSP 任务二药品经营企业软、硬件的质量管理任务三药品经营流通各环节质量管理任务四模拟设计某药店必备知识一、认识药品经营企业二、全面认识GSP 三、药品经营企业软、硬件的质量管理四、药品购销流程五、药品购进的质量管理六、药品验收的质量管理七、药品储存养护的质量管理八、药品出库与运输的质量管理九、药品销售的质量管理项目思考案例拓展项目四模拟药品生产车间的GMP认证和模拟药店的GSP认证项目介绍学习目标项目实施任务一模拟药品生产车间的GMP认证任务二模拟药店的GSP认证必备知识一、药品生产车间GMP认注程序二、模拟药店的GSP认证程序项目思考项目五中药地黄的生产及GAP认证项目介绍学习目标项目实施任务一认识中药地黄任务二认识中药材生产的GAP管理任务三 GAP认证管理的主要内容任务四 GAP认证必备知识一、中药地黄简介二、中药材生产实施GAP管理的必要性三、中药材生产实施GAP管理的意义四、GAP认证管理的主要内容五、GAP认证结果六、中药材GAP中的术语项目思考项目六沙利度胺的非临床研究及GLP认证项目介绍学习目标项目实施任务一认识药物非临床研究质量管理规范任务二掌握药物非临床研究质量管理规范的具体内容必备知识一、药物非临床研究质量管理规范(GLP)简介二、GLP的主要内容及认证的申请项目思考项目七甲型H1N1流感疫苗的临床试验及GCP认证项目介绍学习目标项目实施任务一认识甲型H1N1流感疫苗任务二明确药物临床试验的流程任务三熟悉GCP认证管理必备知识一、流感及其分类二、疫苗与流感疫苗三、生活中常见疫苗四、新药临床试验五、GCP认证管理六、GCP中的专业词汇项目思考案例拓展项目八医院制剂维生素E乳的生产及GPP认证项目介绍学习目标项目实施任务一医院药品使用与药品使用质量管理规范(GUP) 任务二设立医疗机构制剂室的条件和程序任务三医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)必备知识一、医疗机构药品的经营管理环节二、设立医疗机构制剂室的条件三、设立医疗机构制剂室的程序四、医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)项目思考附录一中华人民共和国药品管理法附录二药品生产质量管理规范附录三药品经营质量管理规范参考文献
· · · · · · (收起)

出版者:轻工

作者:王晓杰

出品人:

页数:218

译者:

出版时间:2011-5

价格:28.00元

装帧:

isbn号码:9787501981458

丛书系列:

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王晓杰，徐娟主编的《药品质量管理》共分为八个学习项目：项目一药品质量管理系统的框图绘制；项目二模拟生产车间的设计与GMP认证管理；项目三模拟药店的设计与GSP认证管理；项目四模拟药品生产车间的GMP认证和模拟药店的GSP认证；项目五中药地黄的生产及GAP认证；项目六沙利度胺的非临床研究及GLP认证；项目七甲型H1N1流感疫苗的临床试验及GCP认证；项目八医院制剂维生素E乳的生产及GPP认证。本教材可供全国高职高专中医药类、医药类各相关专业的学生使用，亦可作为医药商业、医药生产企业、医院、药品监督、药品检验机构等进行人员培训的参考教材。