ICH原料藥質量控製係列文件及APIC“Q7如何實施” pdf epub mobi txt 電子書 下載 2024


ICH原料藥質量控製係列文件及APIC“Q7如何實施”

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翟鐵偉
中國醫藥科技
2010-5
431
60.00元
9787506745840

圖書標籤: 藥學  ICH   


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发表于2024-12-25

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圖書描述

《ICH原料藥質量控製係列文件及APIC"Q7如何實施"》將ICH的Q7文件以及APIC的《GMPs for APIs:如何實施》文件進行瞭翻譯,並對Q7中的難點進行瞭一定程度的解析,這將對我們國傢原料藥生産企業有著很大的幫助,使我們的GMP水平能夠較快達到世界發達國傢所要求的GMP標準。

《ICH原料藥質量控製係列文件及APIC"Q7如何實施"》所翻譯的Q8、Q9、Q10文件,對我們國傢製藥企業在藥物研發、質量風險管理、質量體係的形成和運行中的可能齣現的問題有積極的參考價值。

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