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ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”

简体网页||繁体网页
翟铁伟
中国医药科技
2010-5
431
60.00元
9787506745840

图书标签: 药学  ICH   


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发表于2024-12-25

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图书描述

《ICH原料药质量控制系列文件及APIC"Q7如何实施"》将ICH的Q7文件以及APIC的《GMPs for APIs:如何实施》文件进行了翻译,并对Q7中的难点进行了一定程度的解析,这将对我们国家原料药生产企业有着很大的帮助,使我们的GMP水平能够较快达到世界发达国家所要求的GMP标准。

《ICH原料药质量控制系列文件及APIC"Q7如何实施"》所翻译的Q8、Q9、Q10文件,对我们国家制药企业在药物研发、质量风险管理、质量体系的形成和运行中的可能出现的问题有积极的参考价值。

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看完日文版结合中英再来看一遍。其实作者的经验证明用词很地道,加上有实际经验总结,还是挺良心的。窝真的是爱岗敬业的好员工【老泪

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看完日文版结合中英再来看一遍。其实作者的经验证明用词很地道,加上有实际经验总结,还是挺良心的。窝真的是爱岗敬业的好员工【老泪

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就是一本双语对照嘛

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看完日文版结合中英再来看一遍。其实作者的经验证明用词很地道,加上有实际经验总结,还是挺良心的。窝真的是爱岗敬业的好员工【老泪

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就是一本双语对照嘛

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