NMR Spectroscopy in Pharmaceutical Analysis pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:

作者:Wawer, Iwona (EDT)/ Diehl, Bernd (EDT)/ Holzgrabe, Ulrike (EDT)

出品人:

页数:528

译者:

出版时间:2008-10

价格:881.00元

装帧:

isbn号码:9780444531735

丛书系列:

图书标签:

NMR
Pharmaceutical Analysis
Spectroscopy
Drug Analysis
NMR Spectroscopy
Pharmaceutical Chemistry
Analytical Chemistry
Medicinal Chemistry
Structure Elucidation
Quality Control

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具体描述

For almost a decade, quantitative NMR spectroscopy (qNMR) has been established as valuable tool in drug analysis. In all disciplines, i. e. drug identification, impurity profiling and assay, qNMR can be utilized.

Separation techniques such as high performance liquid chromatography, gas chromatography, super fluid chromatography and capillary electrophoresis techniques, govern the purity evaluation of drugs. However, these techniques are not always able to solve the analytical problems often resulting in insufficient methods. Nevertheless such methods find their way into international pharmacopoeias. Thus, the aim of the book is to describe the possibilities of qNMR in pharmaceutical analysis.

Beside the introduction to the physical fundamentals and techniques the principles of the application in drug analysis are described: quality evaluation of drugs, polymer characterization, natural products and corresponding reference compounds, metabolism, and solid phase NMR spectroscopy for the characterization drug substances, e.g. the water content, polymorphism, and drug formulations, e.g. tablets, powders. This part is accompanied by more special chapters dealing with representative examples. They give more detailed information by means of concrete examples.

. combines theory, techniques, and concrete applications-all of which closely resemble the laboratory experience

. considers international pharmacopoeias, addressing the concern for licensing

. features the work of academics and researchers, appealing to a broad readership

好的，这是一份关于《NMR Spectroscopy in Pharmaceutical Analysis》的图书简介，重点阐述了该领域的核心内容、应用范围、技术深度以及其在现代药物研发与质量控制中的关键作用，字数在1500字左右。 --- NMR Spectroscopy in Pharmaceutical Analysis: A Comprehensive Guide 核心内容与结构本书系统深入地探讨了核磁共振（NMR）波谱学在药物分析、质量控制和结构确证领域的应用。NMR技术以其独特的无损性、高分辨力和对分子结构信息的全面性，在制药工业中占据着不可替代的核心地位。全书内容编排遵循从基础原理到前沿应用的逻辑递进，旨在为药物化学家、分析科学家和质量控制专业人员提供一本权威的、实用的参考指南。第一部分：NMR基础理论与药物分析的契合本部分首先奠定了理解NMR在药物分析中应用的基础。它详尽阐述了NMR的基本物理原理，包括核自旋、拉莫尔频率、弛豫过程（$T_1$和$T_2$）以及共振信号的产生。重点解析了化学位移（$delta$值）的物理意义，解释了它如何作为衡量分子局部电子环境的敏感探针，特别是在药物分子结构中识别官能团和骨架结构。书中对耦合常数（$J$耦合）的讨论深入细致，阐明了它是解析分子连接性、确定立体化学构型（如顺反异构、对映异构）的关键工具。此外，对自旋系统（如AX、AB、ABC系统）的解析方法进行了详细讲解，并辅以大量药物分子实例，确保读者能够准确解读复杂的一维（1D）谱图。第二部分：一维（1D）NMR在药物结构确证中的应用药物的结构确证是新药研发的基石。本章聚焦于高场强NMR在分子结构解析中的强大能力。重点介绍了 ${}^1 ext{H}$ NMR、${}^{13} ext{C}$ NMR的应用，并扩展到杂原子核，如 ${}^{19} ext{F}$ NMR、${}^{31} ext{P}$ NMR在特定类型药物（如含氟药物、磷酸酯类前药）分析中的重要性。特别关注了核Overhauser效应（NOE）的应用，这是区分分子空间接近度和确定相对立体化学构型的决定性手段。书中详细解析了实验操作中如何优化NOE实验，并结合实例展示如何利用NOE数据来解析复杂天然产物或合成中间体的三维结构信息。此外，对峰形分析和线宽的讨论，也为评估药物分子的动态过程和溶液状态提供了重要线索。第三部分：二维（2D）NMR技术：解析复杂药物体系现代药物分析往往需要解析高分子量、结构复杂的分子或混合物。本部分是全书的难点和核心，全面覆盖了关键的二维NMR技术： 1. Homonuclear Experiments (COSY, TOCSY, NOESY/ROESY): 详细阐述了这些实验如何构建氢原子间的连接图谱（COSY/TOCSY）和空间邻近关系（NOESY/ROESY），这些对于确定连接顺序和相对构象至关重要。 2. Heteronuclear Experiments (HSQC, HMBC, HMQC): 重点讨论了如何利用 ${}^1 ext{H}-{}^{13} ext{C}$ 关联谱（HSQC/HMQC）实现碳骨架和质子的直接对应，以及如何通过长程耦合（HMBC）确定关键的连接点，特别是在手性中心或环状结构解析中。对于高分子量生物药（如多肽、寡核苷酸），书中探讨了如何利用高分辨率二维谱图配合线宽变窄技术（如参数外推或新型脉冲序列）来提高解析能力。第四部分：定量NMR (qNMR) 在药物质量控制中的角色在质量控制（QC）和质量保证（QA）领域，NMR正迅速成为传统色谱方法的重要补充或替代。本章深入探讨了定量NMR (qNMR) 的理论基础和实践操作。原理与优势: 解释了为什么NMR信号的积分面积与样品中特定核的摩尔数成正比，并强调了qNMR相对于化学计量的优势，如无需已知标准品的纯度，以及对样品基质的耐受性。方法开发与验证: 详细指导了如何选择内标（如二维标准品或外标）、优化实验参数（如保证完全弛豫时间 $T_1$ 确保积分准确性）以及进行方法学验证（线性、准确度、精密度）。应用实例: 展示了qNMR在药物活性成分（API）纯度测定、杂质含量分析、溶剂残留量检测以及对照品定值等方面的成功案例。第五部分：药物稳定性、代谢与杂质分析的NMR策略药物的稳定性是法规关注的重点。本部分将NMR的应用扩展到动态过程和痕量分析： 1. 稳定性研究: 阐述如何利用NMR实时监测药物在光照、热、湿度或氧化条件下的降解过程。通过谱图变化，可以识别降解产物，并确定降解的机理路径。例如，利用DOSY (Diffusion-Ordered Spectroscopy) 技术研究药物的聚集行为或与载体材料的相互作用。 2. 杂质鉴定: 药物合成过程中产生的未知杂质是分析难题。书中详细介绍了如何结合高分辨LC-NMR或超高分辨2D NMR技术，快速获取未知杂质的连接性和空间信息，实现结构解析，这对于杂质谱的构建至关重要。 3. 药物-靶点相互作用: 探讨了NMR在药物代谢动力学（DMPK）和药物发现阶段的应用，例如利用弛豫时间测量和转移态NMR (STD NMR) 技术来评估药物分子与生物大分子（如蛋白质、酶）的结合亲和力和结合位点。总结与展望本书最后总结了NMR在符合GMP/GLP要求的制药分析环境中的地位，并展望了未来技术的发展方向，如固态NMR在药物晶型（多晶型）研究中的应用，以及AI和机器学习辅助的谱图解析技术，预示着NMR在未来药物生命周期管理中的潜力。本书的编写风格注重实验可操作性，图谱解析详尽，旨在成为制药分析实验室中不可或缺的工具书。