具体描述
Clinical trials have revolutionized the way disease is prevented, detected and treated, and early death avoided, and they continue to be an expanding area of research. They are central to the work of pharmaceutical companies, and there are many academic and public sector organizations that conduct trials on a wide variety of interventions, including drugs, devices, surgical techniques, and changes in behaviour and lifestyle. A Concise Guide to Clinical Trials provides a comprehensive yet easy-to-read overview of the design, conduct and analysis of trials. It requires no prior knowledge on the subject as the important concepts are introduced throughout. There are chapters that distinguish between the different types of trials, and an introduction to systematic reviews, health-related quality of life and health economic evaluation. The book also covers the ethical and legal requirements in setting up a clinical trial due to an increase in governance responsibilities and regulations. This practical guidebook is ideal for busy clinicians and other health professionals who do not have enough time to attend courses or search through extensive textbooks. It will help anyone involved in undertaking clinical research, or those reading about trials. The book is aimed at: Those wishing to learn about clinical trials for the first time, or as a quick reference guide, for example as part of a taught course on clinical trials Health professionals who wish to conduct their own trials, or participate in other people’s studies People who work in pharmaceutical companies, grant funding organisations, or regulatory agencies
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用户评价
我对临床试验的兴趣源于我对新疗法的探索和对疾病治疗的贡献。在选择阅读材料时，我倾向于那些能够提供深刻见解并能启发思考的书籍。《A Concise Guide to Clinical Trials》这本书，以其简洁的标题，预示着它可能蕴含着经过提炼的精华知识。我特别期待书中能够深入探讨“试验设计中的创新之处”，例如“平台试验”、“同情用药试验”等，并分析这些新模式的优缺点以及其在不同治疗领域中的应用潜力。我希望作者能够分享一些关于“如何识别和解决试验中的潜在风险”的经验，以及如何进行“风险管理和应对策略”的制定。此外，我非常关心书中对于“药物研发的监管环境”的阐述，了解不同国家和地区的监管机构（如FDA、EMA）在临床试验审批和监管方面的差异和要求，这将有助于我更全面地理解药物上市的流程。我对书中关于“生物标志物在临床试验中的应用”的章节也充满期待，生物标志物如何帮助我们更精确地选择受试者，监测疗效，以及预测预后，这些都是当前药物研发的前沿领域。总而言之，我期望这本书能够为我提供更深层次的思考，并帮助我更好地把握临床试验领域的未来发展趋势。
评分作为一名对医学研究充满热情的学生，我正在努力学习如何进行严谨的科学研究。《A Concise Guide to Clinical Trials》这本书，对我来说，就像一个通往临床试验世界的入门地图。我希望它能用通俗易懂的语言，解释清楚临床试验的基本概念，例如“安慰剂效应”、“意向性治疗分析”等，并且能够帮助我理解为什么需要进行这些复杂的分析。我尤其希望能在这本书中找到关于“伦理原则”和“受试者知情同意”的详细讲解，理解如何在研究中保护受试者的权益，这是一个我非常关心的问题。此外，如果书中能够包含一些关于“招募受试者”的策略和技巧，以及如何在试验过程中保持受试者依从性的方法，那将对我非常有帮助。我还会关注书中对于“不同阶段试验”的介绍，例如I期、II期、III期和IV期试验，它们各自的目标和特点是什么，以及它们在整个药物研发过程中的地位。如果这本书还能提供一些关于“如何撰写研究报告”的指导，并讲解如何清晰地呈现试验结果，那就更加完善了。我对这本书充满期待，希望能它能成为我学习路上的一个重要助手。
评分作为一名临床研究助理，我一直在寻找一本能真正帮助我理解复杂试验设计的书籍。市面上有很多入门级的书籍，但往往过于浅显，而一些更深入的则又过于学术，让人望而却步。我最近入手了《A Concise Guide to Clinical Trials》，尽管我还没来得及仔细阅读其中的具体章节，但从其整体编排和作者的声誉来看，我抱有极大的期待。我特别欣赏它在内容组织上的清晰度，从试验设计的各个关键要素，比如入组标准、随机化方法、对照组的选择，到数据收集、统计分析以及伦理考量，似乎都进行了全面而有条理的介绍。我尤其关注其中关于“盲法”和“偏倚”的讨论，这对于确保研究结果的可靠性至关重要。书中是否有详细的案例分析，能够直观地展示不同设计策略的优劣，这是我非常看重的。此外，我还希望它能够深入浅出地解释一些复杂的统计概念，例如P值、置信区间以及效能计算，这些都是我日常工作中经常会遇到的，但有时会感到困惑。我对书中关于“多中心试验”和“适应性设计”的章节也充满了好奇，这些先进的设计理念能否在这本书中得到清晰的阐述，并提供实用的指导，将是我评判这本书价值的重要标准。总而言之，我期待这本书能够成为我手中一本实用且易于理解的参考手册。
评分我是一名刚进入药物研发领域的研究员，对临床试验的运作流程还处于一个摸索阶段。我一直在寻找一本能够系统性地为我梳理整个临床试验生命周期的书籍，帮助我建立一个完整的知识体系。《A Concise Guide to Clinical Trials》这本书的标题就吸引了我，它暗示着简洁明了地概括了临床试验的核心内容，这正是我目前所需要的。我期待书中能够详细阐述从试验启动前的准备工作，包括方案撰写、伦理委员会审批，到试验执行中的受试者招募、数据管理，再到试验结束后的结果解读和报告撰写，每一个环节都能有清晰的指引。我尤其希望能在这本书中找到关于“申办方”、“研究者”、“监查员”等关键角色的职责和互动关系的介绍，理解他们各自在试验中扮演的角色以及如何协同工作。此外，关于“药物警戒”和“不良事件报告”的章节，对于保障受试者安全和研究的合规性至关重要，我希望能在这本书中找到详尽的说明和操作建议。如果书中还能包含一些关于“药物注册申报”流程的简介，以及临床试验数据如何在注册过程中发挥作用的阐述，那就更完美了。我相信这本书能够帮助我更好地理解临床试验的各个方面，为将来的工作打下坚实的基础。
评分我是一位资深的临床医生，经常需要参与到临床试验的设计和执行中，也经常需要审阅和解读他人的研究成果。《A Concise Guide to Clinical Trials》这本书，以其“简洁指南”的定位，似乎能够为我提供一个快速回顾和更新相关知识的途径。我尤其关注书中对于“研究方案设计”的讨论，希望它能够涵盖如何制定一个既科学严谨又能实际可行的研究方案，包括如何选择合适的研究终点、样本量估算以及统计分析计划的制定。我期待书中能够针对不同类型的临床试验，例如疗效试验、安全性试验、生物等效性试验等，提供有针对性的设计原则和注意事项。此外，关于“数据质量管理”和“数据安全”的章节，对于保证试验数据的准确性和完整性至关重要，我希望这本书能够提供相关的最佳实践和监管要求。我还对书中可能包含的关于“电子数据采集系统（EDC）”和“临床试验管理系统（CTMS）”的应用和管理方面的介绍感到好奇，这些现代化的工具在提高试验效率和质量方面发挥着越来越重要的作用。总的来说，我希望这本书能够提供一个全面而精炼的概述，帮助我高效地掌握临床试验的关键知识和前沿动态。
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