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isbn号码:9781563378188

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• HIPAA
• 隐私
• 健康信息
• 法规
• 合规
• 2006
• 医疗保健
• 数据安全
• 美国法律
• 隐私法

《HIPAA 快速指南：2006 年隐私规则详解》—— 2006 年版 一、 引言：后《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）时代新篇章 本书是一部全面、深入解读美国《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）2006 年隐私规则的关键性参考手册。自 1996 年颁布以来，HIPAA 已成为规范美国医疗保健信息保护的基石。进入 21 世纪，医疗数据的电子化进程加速，使得对个人健康信息（PHI）的保护需求空前迫切。2006 年的隐私规则，是在吸取了早期实施经验的基础上，针对医疗服务提供者、健康计划和医疗清算机构在信息共享、患者权利和合规义务等方面进行的重大细化和完善。 本书旨在为医疗机构的管理者、合规官、法律顾问、信息技术（IT）安全人员以及直接接触和处理 PHI 的一线员工，提供一个清晰、实用的操作蓝图。我们聚焦于 2006 年规则文本的核心要求、实施细节以及实际操作中的常见陷阱。 二、 核心概念的澄清与界定 理解 HIPAA 2006 隐私规则，必须首先掌握其关键术语的精确定义。本章将详尽剖析以下核心概念： 受保护的健康信息 (Protected Health Information, PHI)： 明确界定哪些信息（包括人口统计数据、病历、付款信息等）在被创建、接收、维护或传输时，受 HIPAA 隐私规则的保护。我们将通过大量案例分析，区分哪些信息属于 PHI，哪些在特定情境下不属于 PHI（例如，完全去标识化的数据）。 涵盖实体 (Covered Entities, CE)： 详细阐述哪些类型的组织（医疗服务提供者、健康计划、医疗信息交换所）必须遵守这些规则，并区分其在规则下的不同责任。 业务伙伴 (Business Associates, BA)： 这是 2006 年规则中至关重要的一环。本书将深入探讨业务伙伴的定义、他们必须履行的合规义务，以及涵盖实体与其签订《业务伙伴协议》（BAA）的法律要求和标准范本。 处理、使用与披露： 辨析“使用”与“披露”在 HIPAA 法律语境下的严格区别，并概述哪些情况下“默认允许”处理 PHI，哪些情况需要明确的患者授权。 三、 患者权利的全面保障 2006 年的隐私规则极大地强化了患者对其健康信息的控制权。本书用专门的章节来指导机构如何有效、及时地履行以下关键患者权利： 1. 获取和获取副本的权利： 详细说明机构必须在多长时间内（通常是 30 天，特殊情况 60 天）提供患者要求的 PHI 副本。同时，阐述机构可以收取的合理、可成本分摊的费用标准，并明确何时必须免费提供。 2. 要求修改的权利： 解释患者如何请求修改错误或不准确的记录，以及机构在收到请求后必须遵循的审查流程和回复时限。 3. 获取披露记录的权利： 阐述患者有权获取机构在特定情形下（如特定营销活动或非治疗目的的披露）向第三方透露其 PHI 的历史记录。 4. 限制披露的请求权： 重点分析患者要求限制向其健康计划披露用于支付或医疗服务管理目的的 PHI 的权利，以及机构在何种情况下（尤其是自费服务）必须遵守此限制。 5. 保密性通讯的请求权： 指导机构如何响应患者要求，通过特定方式（如只发送到工作地址或特定邮箱）接收其医疗通讯，以保护其隐私。 四、 披露规则的精细化操作指南 HIPAA 隐私规则最复杂的部分在于“允许披露”与“禁止披露”的边界划分。本书将规则分解为以下操作模块： 治疗、支付和医疗保健运营 (TPO)： 这是最常见的、无需授权的披露场景。本书提供了大量 TPO 场景的实操案例，如跨部门转诊、保险预授权流程以及质量改进活动中的数据使用。 公共卫生和监管活动： 阐述在疫情控制、食品药品监督管理局 (FDA) 报告、法律合规审查等公共利益驱动下的 PHI 披露要求和限制。 司法程序与法律要求： 详细解析在法庭传票、搜查令、民事诉讼中披露 PHI 的流程，强调必须优先寻求患者授权或法院保护令（Protective Order）。 限制的披露（最小必要原则）： 深入探讨“最小必要”（Minimum Necessary）标准在不同情境下的应用。例如，向外部律师提供信息时，应提供哪些级别的详细程度才符合“最小必要”的界限。本书提供了基于角色和目的的信息访问矩阵模板。 授权书 (Authorization)： 规范撰写有效的、符合 HIPAA 要求的患者授权书的要素，包括明确的终止日期、具体披露目的、信息接收方的身份等。强调所有营销相关的披露都必须获得明确的、可撤销的授权。 五、 合规性与风险管理 2006 年的规则要求涵盖实体建立起坚固的合规框架。本书关注机构如何从程序和技术层面实现合规： 隐私政策和通知义务： 详细说明机构必须向每位患者提供的《隐私惯例通知》(Notice of Privacy Practices, NPP) 的强制性内容，以及确保患者接收和签署 NPP 的记录保存要求。 内部安全与访问控制： 尽管信息安全规则 (Security Rule) 另有规定，但隐私规则强调了物理和技术保障措施的必要性。本书指导机构如何根据信息敏感度设置访问权限，并确保所有员工接受定期的隐私培训。 投诉处理机制： 建立透明、高效的内部和外部投诉处理流程，记录所有投诉的调查过程和最终处理结果，这是合规审计的关键要素。 违规事件的报告与补救： 鉴于 PHI 泄露风险的增加，本章提供了发现、遏制、评估泄露事件严重性以及向卫生与公众服务部民权办公室 (OCR) 报告的时间线和格式要求。 六、 结论与展望 《HIPAA 快速指南：2006 年隐私规则详解》不仅仅是对法律条文的复述，更是一本实用的机构内部操作手册。遵循本书提供的框架和指导，医疗机构可以显著降低因不合规而面临的行政处罚和民事诉讼风险，同时建立起对患者信任的坚实基础。掌握 2006 年规则的精髓，是确保医疗信息在电子化时代安全流动的关键所在。 --- 目标读者： 医疗行政人员、首席合规官 (CCO)、隐私官 (Privacy Officer)、法律顾问、IT 安全主管、保险核算人员、诊所经理、以及所有处理敏感 PHI 的医疗专业人士。

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