Immunization Safety Review

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出版者:Natl Academy Pr
作者:Stratton, Kathleen R. (EDT)/ Almario, Donna A. (EDT)/ McCormick, Marie C. (EDT)
出品人:
页数:0
译者:
出版时间:
价格:217.00 元
装帧:Pap
isbn号码:9780309086103
丛书系列:
图书标签:
  • Immunization
  • Vaccine Safety
  • Public Health
  • Immunology
  • Adverse Events
  • Risk Assessment
  • Vaccine Injury
  • Medical Research
  • Healthcare
  • Epidemiology
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具体描述

《免疫接种安全回顾》 序言 我们生活在一个由科学驱动的时代,科技的进步以前所未有的速度改变着人类的生活。在众多医学领域的突破中,疫苗的研发和应用无疑是人类健康史上最伟大的成就之一。疫苗不仅有效预防了曾经肆虐人类社会的致命传染病,如天花、脊髓灰质炎、麻疹等,极大地降低了儿童死亡率,延长了人类平均寿命,更是为全球公共卫生体系的稳固奠定了坚实基础。然而,伴随疫苗的广泛应用,其安全性问题也一直是公众关注的焦点,更是科学界和医学界持续深入研究的课题。 《免疫接种安全回顾》正是基于这样一个背景而诞生的。本书并非仅仅是对现有疫苗安全证据的简单罗列,而是旨在为读者提供一个全面、深入、客观地理解疫苗安全性的框架。我们希望通过本书,能够清晰地阐释科学界如何评估和保障疫苗的安全性,如何应对公众的疑虑,以及在不断变化的疾病威胁和疫苗技术面前,如何持续优化疫苗的安全监测和管理体系。本书将带领读者穿越疫苗安全研究的迷宫,揭示其背后严谨的科学方法、复杂的监管流程以及不懈的探索精神。 第一章:疫苗与免疫系统:科学的基石 在本章中,我们将从最基础的科学原理出发,深入浅出地介绍疫苗的工作机制。我们首先会回顾免疫系统的基本构成与功能,解析身体如何识别和清除病原体,以及免疫记忆的形成过程。在此基础上,我们将详细阐述不同类型疫苗的设计原理,包括灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗以及新兴的mRNA疫苗。每种疫苗类型都通过不同的方式诱导免疫反应,而它们在安全性方面的考量也各有侧重。 我们还将探讨疫苗成分的安全性。许多疫苗中含有佐剂,它们能够增强疫苗的免疫反应,其作用机制和安全性也经过了严格的评估。同时,我们也会深入了解疫苗生产过程中可能涉及的各种辅料,例如稳定剂、防腐剂等,并说明它们在确保疫苗质量和安全方面的重要作用。本章旨在建立读者对疫苗科学原理的基本认知,为后续理解疫苗安全评估打下坚实的科学基础。 第二章:疫苗安全性的科学评估:严谨的实践 疫苗的安全性评估是一个贯穿其整个生命周期的严谨过程。在本章中,我们将详细介绍疫苗上市前和上市后的安全评估流程。 临床前研究: 在人体试验之前,所有疫苗都必须经过严格的实验室和动物实验。这些实验旨在评估疫苗的初步有效性、潜在毒性和免疫原性。我们将解释这些研究如何帮助科学家识别和排除具有重大安全风险的候选疫苗。 临床试验: 疫苗的临床试验通常分为三个阶段,每个阶段都有明确的目标和严格的设计。 I 期临床试验: 主要关注疫苗在少量健康成人中的安全性,评估其耐受性和确定合适的剂量。 II 期临床试验: 扩大受试者范围,包括更多年龄段和具有不同健康状况的人群,进一步评估安全性和有效性,并确定最佳剂量和免疫接种方案。 III 期临床试验: 在数千甚至数万名受试者中进行,以确凿地证明疫苗的有效性,并监测其罕见的不良反应。本章将详细描述这些试验的伦理考量、统计学设计以及数据分析方法。 上市后监测: 即使在疫苗获得批准上市后,对其安全性的监测也从未停止。我们将详细介绍全球范围内的疫苗安全监测系统,如美国的VAERS(疫苗不良事件报告系统)、欧洲的EudraVigilance以及中国的国家不良反应监测系统等。这些系统通过收集和分析来自医疗机构、患者以及研究人员的报告,能够及时发现和评估疫苗接种后可能出现的罕见不良事件。我们将深入探讨数据收集、信号检测、因果关系评估等关键环节,以及如何利用这些信息来调整疫苗使用策略或进行进一步的研究。 第三章:理解与解读疫苗不良事件:科学的视角 疫苗接种后出现不良事件是公众最关心的问题之一。在本章中,我们将重点关注如何科学地理解和解读这些事件。 不良事件与不良反应的区别: 我们将清晰地区分“不良事件”(任何在接受疫苗接种后发生的不利健康事件)与“不良反应”(疫苗接种直接导致的,非偶然发生的不利健康事件)。这种区分是科学评估的基础,因为并非所有不良事件都由疫苗引起。 因果关系的判定: 科学界如何判定疫苗是否是某个不良事件的“原因”?我们将介绍一系列的评估标准和方法,包括时间上的先后顺序、生物学上的合理性、是否存在其他可能的解释(如基础疾病、并发感染、其他药物等)以及流行病学数据的支持。我们将举例说明,如何通过严谨的流行病学研究(如病例对照研究、队列研究)来评估疫苗与特定不良事件之间的关联性,并区分是偶然发生还是因果关系。 罕见不良事件的识别与管理: 即使经过严格的临床试验,一些非常罕见的(例如每百万剂分之一)不良事件仍然可能在广泛接种后才被发现。本章将探讨如何通过完善的上市后监测系统来识别这些罕见事件,以及一旦发现,采取哪些科学的应对措施,例如调整疫苗使用指南,向公众提供透明的信息,以及进一步开展专项研究。 第四章:常见的疫苗安全性误解与科学澄清 随着信息传播的便捷化,关于疫苗安全性的谣言和误解也随之传播。本章旨在针对这些普遍存在的误解,提供基于科学证据的清晰澄清。 疫苗与自闭症: 我们将回顾和解析关于疫苗(尤其是MMR疫苗)与自闭症之间关联性的早期研究及其后续的科学反驳。我们将详细介绍大型、多中心、高质量的研究是如何证明两者之间不存在因果关系的,并探讨早期研究的缺陷及其被误读的原因。 疫苗中的“有毒”成分: 许多关于疫苗的担忧源于对其成分的误解,例如铝佐剂、硫柳汞等。本章将深入解释这些成分的科学含义,它们在疫苗中的作用,以及其在极低剂量下的安全性。我们将引用权威机构的评估报告,说明这些成分在疫苗中的含量远远低于日常生活中接触到的安全阈值。 疫苗过载理论: 一些人认为,儿童在成长过程中需要接种的疫苗数量过多,可能“过载”其免疫系统。我们将从免疫系统的生理功能出发,解释免疫系统每天都在接触和处理比疫苗中抗原数量多得多的病原体。疫苗只是“模拟”了感染,其提供的抗原数量和复杂性是有限的,并不会导致免疫系统“过载”。 第五章:疫苗安全性的未来展望与挑战 疫苗科学和安全性研究是一个持续发展的领域。在本章中,我们将展望疫苗安全性的未来,以及当前面临的挑战。 新兴疫苗技术与安全性: 随着基因技术、纳米技术等领域的飞速发展,新的疫苗技术层出不穷,例如mRNA疫苗、DNA疫苗等。我们将探讨这些新技术在安全性评估方面的新特点和新方法,以及如何确保新型疫苗在提供强大保护力的同时,依然保持卓越的安全性。 全球疫苗公平与安全性: 疫苗的安全性评估和监测是一个全球性的问题。如何在全球范围内推广统一的、高质量的疫苗安全标准,如何确保低收入国家和地区也能获得安全有效的疫苗,并建立完善的监测体系,是我们面临的重要挑战。 应对虚假信息的策略: 在信息爆炸的时代,如何有效地与公众沟通,传播准确的疫苗安全性信息,并有效遏制虚假信息的传播,是保障公共卫生安全的重中之重。我们将探讨不同沟通策略的有效性,以及如何建立信任的桥梁。 结论 《免疫接种安全回顾》旨在为读者提供一个全面、严谨、科学的视角来理解疫苗安全性。我们坚信,基于科学证据的透明沟通是建立公众信任,推动疫苗接种,最终实现全球健康目标的关键。本书的每一个章节都致力于揭示疫苗安全背后的科学严谨性,以及科学家和公共卫生工作者为保障人类健康所付出的不懈努力。通过本书,我们希望能够赋能读者,使其能够基于可靠的信息,对疫苗安全性做出理性的判断,并积极参与到维护自身和社区健康的行动中来。疫苗是现代医学的奇迹,而其安全性是这个奇迹得以实现的基石。

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