Pharmaceutical Dosage Forms

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出版者:Marcel Dekker Inc
作者:Lieberman, Herbert A. (EDT)
出品人:
页数:0
译者:
出版时间:
价格:189.95
装帧:HRD
isbn号码:9780824782894
丛书系列:
图书标签:
  • 药物制剂
  • 剂型学
  • 药学
  • 药物传递
  • 药物开发
  • 处方
  • 制剂技术
  • 生物利用度
  • 药物动力学
  • 药剂学
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具体描述

《医药制剂学》是一本面向医药科学领域研究者、药学专业学生以及相关行业从业者的重要参考书。本书深入探讨了药物递送的科学与艺术,涵盖了从基本原理到前沿技术的广泛内容,旨在为读者提供构建安全、有效且稳定的医药制剂所需的全面知识体系。 在内容编排上,《医药制剂学》首先从制剂的基本概念与分类入手。它详细阐述了不同剂型,如口服制剂(片剂、胶囊剂、溶液剂、混悬剂)、注射剂、外用制剂(软膏剂、乳剂、凝胶剂)、吸入剂、栓剂以及新型给药系统(如脂质体、纳米粒、微球等)的特点、优势与局限性。对于每一种剂型,本书都深入剖析了其设计原则、处方设计要点、辅料的选择与作用。例如,在片剂部分,会详细介绍填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等各类辅料的功能,以及它们如何影响片剂的硬度、脆碎度、溶出度和生物利用度。 本书的另一核心内容是制剂的制备工艺与设备。它不仅介绍了各种经典制备技术,如混合、制粒(湿法制粒、干法制粒)、压片、包衣、灌装、灭菌等,还着重探讨了现代先进制备技术,如超临界流体技术、喷雾干燥、薄膜制造技术、3D打印制药等。对于每种工艺,书中都详细描述了其操作流程、关键工艺参数的控制方法,以及与所用设备之间的关系。这部分内容对于指导实际生产操作、优化生产工艺至关重要。 药物的稳定性与考察是《医药制剂学》不可或缺的重要组成部分。本书详细介绍了影响药物制剂稳定性的各种因素,包括化学稳定性(如水解、氧化、还原、聚合)、物理稳定性(如结晶、沉淀、团聚、相分离)以及微生物稳定性。针对这些不稳定因素,本书系统阐述了加速稳定性试验、长期稳定性试验、强制降解试验等研究方法,并详细介绍了如何通过处方设计、辅料选择、包装材料选择以及合适的储存条件来提高制剂的稳定性。理解药物稳定性对于确保药品的货架期和疗效至关重要。 此外,本书还深入探讨了药物的体内动力学与生物利用度。它解释了药物从制剂中释放出来,经过吸收、分布、代谢和排泄(ADME)的过程,以及这些过程如何影响药物的疗效。特别地,本书强调了制剂设计如何影响药物的溶出速率、吸收程度,进而影响药物的生物利用度。通过对各种制剂(例如缓释制剂、控释制剂)的设计与评价,读者可以更好地理解如何通过改变给药途径和制剂形式来优化药物的体内行为。 《医药制剂学》还聚焦于先进的给药系统与新兴制剂技术。随着生物技术和纳米技术的发展,新型给药系统层出不穷。本书详细介绍了脂质体、纳米粒、微纳米晶、疫苗佐剂、透皮给药系统、眼用制剂、鼻用制剂等前沿领域的研究进展和应用。它不仅解释了这些系统的作用机制,还探讨了其在靶向给药、提高药物溶解度、降低毒副作用等方面的潜力。 最后,本书还涉及制剂的质量控制与评价。这包括对原料药和辅料的质量检测,对半成品和成品的各项理化指标(如外观、含量、溶出度、脆碎度、均一性等)的测定,以及微生物限度检查、无菌检查等。本书提供了各种常用的药典方法和分析技术,并强调了按照GMP(药品生产质量管理规范)进行生产和质量控制的重要性。 总而言之,《医药制剂学》是一本全面、深入且实用的著作,它将基础理论、先进技术和实际应用相结合,为读者构建了一个完整的医药制剂知识框架。无论您是致力于新药研发、仿制药开发,还是在药品生产和质量控制一线工作,本书都将是您宝贵的工具书和知识源泉。

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