本書主要描述瞭多肽及蛋白質藥物劑型的産業化過程，每章的主題都是根據多肽和蛋白質有效成分在商業藥物劑型成功開發中的重要性精心篩選而齣的，並就：蛋白質藥物的性質和穩定性問題、綜述瞭蛋白質藥物從大量的原料藥到藥品生産過程中的質量保證與質量控製問題、對蛋白質和多肽藥物生産中至關重要的加工過程——無菌處理、熱殺菌、膜過濾及冷凍乾燥以及美國生物藥品管理的演變及當前狀況等都做瞭介紹的闡述。
本書對蛋白質和多肽由活性化閤物(藥物)製成最終劑型(藥品)的商業化過程進行瞭闡述，所涉及主題均是蛋白質製劑和多肽製劑成功開發的關鍵性內容。
全書由8章組成。第l章對製劑開發中的基礎——預製劑研究進行瞭係統的介紹，重點說明蛋白質藥物的性質和穩定性問題；第2章為全書提綱挈領性的章節，對蛋白質藥物劑型開發進行瞭全盤性闡述；第3～6章對蛋白質和多肽藥物生産中至關重要的加工過程——無菌處理、熱殺菌、膜過濾及冷凍乾燥進行瞭闡述，其中包括一些成功應用的實例；第7章綜述瞭蛋白質藥物從大量的原料藥到藥品生産過程中的質量保證與質量控製問題，重點闡述瞭其最常見的考慮與實踐方法；第8章非常完整而詳細地介紹瞭美國生物藥品管理的演變及當前狀況。
具體描述
讀後感
1 预制剂研究 1.1 蛋白质的结构特性和构象稳定性 1.2 紫外可见光吸收光谱、荧光光谱、圆二色谱 circular dichroism spectra、傅里叶变换红外吸收光谱、差示扫描热量分析 1.3 蛋白质大小、四级结构、聚集状态和溶解度 1.4 电泳、色谱法（离子交换色谱、凝胶过滤）、紫外分光光度...
評分1 预制剂研究 1.1 蛋白质的结构特性和构象稳定性 1.2 紫外可见光吸收光谱、荧光光谱、圆二色谱 circular dichroism spectra、傅里叶变换红外吸收光谱、差示扫描热量分析 1.3 蛋白质大小、四级结构、聚集状态和溶解度 1.4 电泳、色谱法（离子交换色谱、凝胶过滤）、紫外分光光度...
評分1 预制剂研究 1.1 蛋白质的结构特性和构象稳定性 1.2 紫外可见光吸收光谱、荧光光谱、圆二色谱 circular dichroism spectra、傅里叶变换红外吸收光谱、差示扫描热量分析 1.3 蛋白质大小、四级结构、聚集状态和溶解度 1.4 电泳、色谱法（离子交换色谱、凝胶过滤）、紫外分光光度...
評分1 预制剂研究 1.1 蛋白质的结构特性和构象稳定性 1.2 紫外可见光吸收光谱、荧光光谱、圆二色谱 circular dichroism spectra、傅里叶变换红外吸收光谱、差示扫描热量分析 1.3 蛋白质大小、四级结构、聚集状态和溶解度 1.4 电泳、色谱法（离子交换色谱、凝胶过滤）、紫外分光光度...
評分1 预制剂研究 1.1 蛋白质的结构特性和构象稳定性 1.2 紫外可见光吸收光谱、荧光光谱、圆二色谱 circular dichroism spectra、傅里叶变换红外吸收光谱、差示扫描热量分析 1.3 蛋白质大小、四级结构、聚集状态和溶解度 1.4 电泳、色谱法（离子交换色谱、凝胶过滤）、紫外分光光度...
用戶評價
看完不知道在講啥
评分就讀瞭第一章 感覺好難 可能還是對摺疊不太瞭解 不過想一想用蛋白質做藥物真的需要很大的勇氣
评分看完不知道在講啥
评分看完不知道在講啥
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