药物新剂型与新技术 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:人民卫生出版社

作者:陆 彬

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:1998-12-01

价格:64.5

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isbn号码:9787117028707

丛书系列:

图书标签:

• 药物制剂
• 新剂型
• 药物新技术
• 缓控释
• 靶向给药
• 纳米制剂
• 生物制剂
• 药物递送系统
• 制剂工程
• 药物研发

《现代中药创新：从理论到实践的全面指南》 内容简介 《现代中药创新：从理论到实践的全面指南》是一部深入探讨中医药现代化进程的学术专著，旨在为中药研究者、开发者、生产企业及相关监管人员提供一个系统、前沿且极具实践价值的知识体系。本书跳脱了传统中药的认知窠臼，以现代科学技术为支撑，全面阐述了中药创新发展的各个维度，从理论基础的确立，到关键技术的突破，再到产业化应用的落地，层层递进，逻辑清晰，内容翔实。 本书并非对传统中药知识的简单复述，而是着眼于如何将古老的智慧与最新的科学理念相融合，从而赋予中药新的生命力。它深刻剖析了当前中药产业面临的挑战与机遇，并指明了未来发展的主要方向。全书分为四大核心部分，每个部分下又包含多个专题章节，力求覆盖中药创新研究的每一个关键环节。 第一部分：现代中药研发的理论基石与前沿探索 本部分致力于构建现代中药研发的理论框架，并引领读者深入了解当前最前沿的研究方向。 第一章：中医药理论的科学阐释与现代化转化 深入解读“整体观念”、“辨证论治”等中医药核心理论的科学内涵，运用现代生理学、病理学、药理学等学科的语言进行重新阐释，打破传统与现代之间的认知隔阂。 探讨如何将中医的“君臣佐使”、“扶正祛邪”等配伍原则，通过现代药物设计理念进行优化与创新。 分析传统中药文献的科学价值，以及如何利用大数据、人工智能等技术对海量文献进行深度挖掘与分析，发现新的药物靶点和作用机制。 第二章：天然产物化学与中药活性成分的发现 系统介绍天然产物化学的研究方法，包括植物化学、微生物化学、海洋化学等，以及它们在中药活性成分分离、鉴定中的应用。 重点阐述高通量筛选技术、色谱-质谱联用技术、核磁共振技术在发现新活性成分中的关键作用。 讨论活性成分的结构修饰与优化策略，以提高药效、降低毒副作用，并为药物分子设计提供理论依据。 第三章：中药药理学与作用机制的深度揭示 深入分析现代药理学研究技术，如体外药效学、体内药效学、药物代谢动力学（PK）、药效动力学（PD）等，如何应用于中药研究。 重点介绍分子生物学、细胞生物学、基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学技术在中药作用机制研究中的前沿应用。 探讨中药多成分、多靶点的复杂作用模式，以及如何通过系统生物学方法来解析其科学内涵。 第四章：中药毒理学与安全性评价的现代化 详细介绍现代毒理学研究方法，包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、致癌性等评估。 关注中药的特殊毒性问题，如肝损伤、肾损伤、心血管毒性等，并探讨其发生机制。 介绍ICH指导原则、GLP（良好实验室规范）等国际标准在中药安全性评价中的应用，确保中药的临床安全。 第二部分：现代中药创新的关键技术与方法学 本部分聚焦于实现中药创新所需的核心技术和研究方法，强调技术驱动下的创新模式。 第五章：中药质量控制与标准化的现代技术 深入阐述色谱技术（HPLC, GC）、光谱技术（UV-Vis, IR, Raman）、质谱技术（LC-MS, GC-MS）在中药指纹图谱构建、主成分分析、杂质检测中的应用。 介绍DNA条形码、ITS等分子鉴定技术在中药材鉴别中的重要性。 探讨中药提取物的标准化策略，以及如何建立基于活性成分或整体效应的质量标准。 第六章：中药提取、分离与纯化技术的创新 系统介绍传统提取方法（如煎煮、浸渍）的优化，以及超声提取、微波提取、超临界流体萃取（SFE）、酶法提取等绿色、高效的现代提取技术。 详细阐述膜分离技术、大孔吸附树脂、模拟移动床色谱（SMB）等在活性成分分离纯化中的应用。 讨论定向提取、定向合成等技术在富集特定活性成分方面的潜力。 第七章：中药复方研究的现代方法学 深入探讨基于“络病理论”的复方创新，以及现代药理学如何验证复方整体效应。 介绍网络药理学（Network Pharmacology）在解析复方多靶点、多通路协同作用机制中的核心地位。 探讨复方拆方研究、组合化学等在优化复方组成、寻找最佳配伍方案中的应用。 研究复方制剂的物质基础与内在规律，以科学的手段支撑复方疗效。 第八章：中药有效成分的结构修饰与药物设计 基于活性成分的化学结构，运用药物化学和合成化学的手段进行结构改造，以提高药效、改善药代动力学特性、降低毒副作用。 介绍合理药物设计（Rational Drug Design）、构效关系（SAR）、定量构效关系（QSAR）等在优化中药活性成分结构中的应用。 探讨基于靶点或信号通路的药物设计策略，以及如何从中药库中发现具有先导化合物潜力的分子。 第三部分：现代中药制剂技术与产业化应用 本部分将研究成果转化为可上市的药物制剂，并探讨产业化过程中涉及的关键技术与法规。 第九章：中药制剂的新剂型开发 详细介绍中药制剂的剂型发展，包括传统的丸、散、膏、丹，到现代的片剂、胶囊、注射剂、栓剂、透皮贴剂等。 重点关注缓控释制剂、靶向制剂、纳米制剂（如脂质体、纳米粒）、微球、固体分散体等新型剂型的设计与开发，以提高药物的生物利用度、延长作用时间、降低给药频率。 讨论不同剂型在中药研究中的优势与局限，以及如何根据药物特性选择最合适的剂型。 第十章：中药制剂生产工艺的优化与放大 阐述中药制剂生产过程中的关键工艺参数控制，如混合、制粒、干燥、包衣、灭菌等。 介绍连续制造、微反应器技术等先进生产工艺在提高生产效率、保障产品质量方面的应用。 讨论从小试、中试到大生产的工艺放大过程中的技术难题与解决方案。 强调GMP（良好生产规范）在保障中药制剂生产质量中的重要性。 第十一章：中药制剂的稳定性研究与包装技术 深入分析中药制剂在储存、运输过程中可能发生的化学、物理变化，以及影响其稳定性的因素（如温度、湿度、光照、氧气）。 介绍加速稳定性试验、长期稳定性试验的设计与执行，以及加速试验结果的预测性。 探讨与中药制剂相适应的包装材料选择，如防潮、避光、阻氧等，以及新型包装技术的发展。 第十二章：中药制剂的临床前与临床研究 系统介绍中药制剂在动物模型上的药效学、药代动力学、毒理学评价方法。 详细阐述中药制剂临床试验的设计原则，包括病例选择、对照设计、疗效评价指标、安全性监测等。 讨论中医药的循证医学研究方法，以及如何利用现代统计学方法分析临床试验数据。 强调新药注册法规在临床前与临床研究过程中的指导作用。 第四部分：中药产业化发展与未来展望 本部分将目光投向中药产业化的宏观层面，探讨政策、市场、国际化等因素，并对未来发展趋势进行展望。 第十三章：中药产业政策法规与监管体系 梳理国内外中药产业相关的法律法规、政策指导、监管要求，包括新药注册、生产许可、质量标准、知识产权保护等。 分析中药产业发展中的政策环境，以及如何利用政策支持促进创新发展。 探讨中药国际化注册与准入的挑战与机遇。 第十四章：中药现代化与国际化战略 分析中药产业如何适应全球医药市场的发展趋势，提升国际竞争力。 探讨中药“走出去”的战略路径，包括合作研发、市场准入、品牌推广等。 研究中医药文化在全球范围内的传播与接受度，以及如何讲好中药故事。 第十五章：中药未来发展趋势与创新机遇 展望中药在精准医疗、个性化治疗、疾病预防等领域的应用前景。 探讨中药与人工智能、大数据、生物技术等前沿技术的深度融合，催生新的创新模式。 分析中药在慢性病管理、老年病康复、亚健康调理等领域的巨大潜力。 鼓励研究者和从业者积极拥抱变革，推动中药产业迈向新的辉煌。 《现代中药创新：从理论到实践的全面指南》集科学性、前沿性、系统性、实践性于一体，是当前中药领域一本不可多得的权威著作。它不仅为中药研究者提供了一套完整的创新工具箱，更为中药产业的转型升级和国际化发展指明了方向，必将对推动中医药事业的传承与创新产生深远影响。

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我之前对一些比较新颖的给药方式——比如透皮贴剂和舌下含服技术——一直持观望态度，总觉得它们应用范围有限。但读完这本书，我的看法彻底改变了。书中对透皮药物输送系统（TDDS）的介绍，不仅仅局限于激素类药物，而是拓展到了心血管药物甚至一些大分子药物的尝试。作者详细分析了如何通过微针阵列技术或离子导入技术来增强药物的穿透力，这完全超出了我原有的认知。特别是关于“口服难吸收”的蛋白质类药物，书中介绍的口服多肽给药的新策略，比如利用渗透增强剂或靶向肠道吸收位点的技术，读起来简直像科幻小说一样令人兴奋。这种对“解决痛点”的执着，贯穿了全书。它没有回避现有技术的问题和局限性，反而将这些问题视为创新的驱动力，这种严谨而又充满探索精神的态度，是这本书最打动我的地方。它让我意识到，药物制剂的未来，在于如何更巧妙、更少创伤地将有效物质送到需要它的地方。

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天呐，我最近淘到一本号称是“药物新剂型与新技术”的书，简直是打开了我的新世界大门！我本来以为这会是一本枯燥无味的教科书，里面充满了各种晦涩难懂的化学公式和临床试验数据。谁知道，这本书的叙述方式简直是太有感染力了。它没有直接把我扔进复杂的制药工艺里，而是像一个经验丰富的药剂师在跟我娓娓道来，从最基础的药物吸收原理讲起，一步步地引导我理解为什么我们需要新的给药系统。我记得有一章专门讲了纳米技术在药物递送中的应用，作者的描述非常生动，仿佛我能亲眼看到那些微小的纳米载体如何精准地避开健康的细胞，直奔病灶而去，这种精准打击的感觉，在传统的口服药里是很难实现的。书中还花了大量篇幅探讨了缓控释制剂的未来潜力，尤其是在慢性病管理方面。我一直在想，如果我父母的降压药能设计成一天只需要服用一次，而且能稳定地维持药效，那该多好！这本书让我深刻体会到，制药工程不仅仅是把活性成分塞进药片里那么简单，它更是一门艺术，一门关于如何与人体系统巧妙互动的科学。那种对患者依从性的关注，对副作用最小化的追求，都让我觉得作者对这个行业的理解是如此深刻和人性化。

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总的来说，这本书给我带来的最大收获是系统性的思维框架的建立。很多技术点，单独看可能觉得很分散，但这本书把它们有机地组织起来了，形成了一个完整的药物递送技术谱系图。我发现作者非常强调“系统工程”的概念，即一个新剂型的成功，是处方设计、辅料选择、生产工艺控制以及最终患者使用的每一个环节紧密耦合的结果。书中对辅料科学的探讨，也远比我预想的要深入，它不再是简单的“填充物”，而是活性成分的“伙伴”和“保护伞”。比如，如何选择合适的聚合物来控制溶出速率，或者如何利用新型的生物相容性材料来避免免疫排斥反应，这些细节的讨论，极大地提升了我对药物制剂复杂性的认识。读完这本书，我不再只是一个被动接受药品的消费者，而是对药片或胶囊的每一个微小设计都充满了好奇和敬意。这是一部真正有深度、有广度，并且对行业未来发展有深刻洞察力的著作。

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这本书的结构布局和语言风格，给我带来了一种出乎意料的沉浸感。它不是那种硬邦邦的学术论文集，而是更像一部由多位领域专家共同撰写的高质量综述，但整合得非常流畅。我特别喜欢它在介绍不同剂型时，会穿插一些历史背景和发展脉络的描述。比如，它在讲到吸入给药系统时，会追溯到最早期的雾化器技术，再对比现代的干粉吸入器（DPI）和软雾吸入器（SMI），这种对比一下子就凸显了技术迭代的价值。作者在行文时，似乎非常懂得如何平衡专业深度与可读性，即便是对于我这种非制药专业背景的读者来说，也能抓住核心概念。例如，对于“生物利用度”这个概念，书中用了好几个形象的比喻来解释它在不同给药途径中的差异，而不是仅仅给出一个数学公式。这种教学相长的方式，让学习过程变得非常愉快，而不是一种负担。读完之后，我感觉自己对药物的“形态”和“功能”之间的关系，有了一种全新的、更立体的理解。

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我必须说，这本书在介绍前沿技术方面做得非常出色，内容的前瞻性让我感到震撼。我是一个对生物技术应用比较感兴趣的读者，这本书里关于靶向给药系统和基因治疗载体的章节，简直是干货满满。它没有停留在理论层面，而是结合了最新的临床前研究案例，详细解析了脂质纳米粒（LNP）技术是如何突破细胞膜障碍的。读到这里，我不得不停下来，去查阅了一些书里提到的那些最新的研究论文，感觉自己的知识库被迅速充实了一遍。更让我印象深刻的是，作者在探讨这些高新技术时，非常注重其产业化和监管层面的挑战。这一点太重要了，因为很多实验室里的“奇思妙想”往往在进入市场时就胎死腹中了。书中对GMP标准、质量控制体系以及如何将复杂的工艺转化为大规模生产的可行性进行了深入的剖析，让我明白了一个新剂型的诞生，背后需要跨越多少技术和法规的鸿沟。这本书的价值在于，它不仅展示了“能做什么”，更阐述了“如何能落地”。对于希望从事药物开发或投资的人来说，这简直是一本不可多得的指南。

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