动物药品制剂

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出版者:
作者:孙玲
出品人:
页数:308
译者:
出版时间:2002-6
价格:26.40元
装帧:
isbn号码:9787109075900
丛书系列:
图书标签:
  • 动物药品
  • 兽药制剂
  • 动物用药
  • 兽医
  • 制剂学
  • 药物学
  • 动物健康
  • 兽药
  • 临床兽医
  • 药品生产
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具体描述

《动物药品制剂》是一部旨在为动物医药领域从业者、科研人员以及相关专业学生提供全面、深入知识的参考性巨著。本书并非对某一特定动物品种的疾病治疗进行详尽论述,也不是一本简单罗列药物名称和用途的工具书。相反,它聚焦于动物药品制剂这一核心环节,从科学原理、技术工艺、质量控制到应用实践,进行系统性的剖析和阐释,力求构建一个关于“如何制造出有效、安全、稳定的动物用药物”的知识体系。 全书结构严谨,内容丰富,涵盖了动物药品制剂研发、生产和监管的各个方面。 第一部分:动物药品制剂的科学基础 本部分深入探讨了制剂科学在动物医药领域的理论基石。首先,它详细介绍了药物在动物体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)过程,以及影响这些过程的生理、病理因素,为理解药物如何作用于动物体提供了必要的药代动力学背景。在此基础上,本书阐述了药物剂型选择的科学依据,包括固体剂型(如片剂、胶囊、颗粒剂、粉剂)、液体剂型(如溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂)和半固体剂型(如软膏剂、凝胶剂)等各类剂型的特点、优势与局限性。特别强调了不同剂型在动物体内释药速率、生物利用度和靶向性等方面的差异,以及如何根据药物性质、动物种类、给药途径和治疗目的来最优选择剂型。 此外,本部分还详细介绍了各种药用辅料的作用机理及其在制剂设计中的重要性。这包括了填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、包衣材料、稳定剂、防腐剂、助溶剂、乳化剂、增稠剂等,并分析了它们如何影响药物的溶解度、稳定性、生物利用度、口感以及动物的接受度。例如,对于水溶性差的药物,本书会探讨如何利用固体分散、纳米技术等手段提高其溶解度和生物利用度。 第二部分:动物药品制剂的工艺技术 本部分是本书的核心,系统介绍了各类动物药品制剂的生产工艺。从基础的混合、制粒、压片、包衣,到复杂的灭菌、灌装、冻干等,本书都进行了详尽的描述。 固体剂型工艺: 针对片剂,详细介绍了湿法制粒、干法制粒、直接压片等工艺流程,以及影响片剂硬度、脆碎度、崩解时度和溶出度的关键工艺参数。胶囊剂的填充工艺、颗粒剂的包衣与缓控释技术、粉剂的混合均匀性控制等也得到充分阐述。 液体剂型工艺: 对于溶液剂,重点关注了溶剂选择、溶解技术、pH值调节、防腐灭菌等环节。混悬剂和乳剂的制备则强调了粒径控制、分散稳定性、乳化剂的选择和工艺参数的优化。注射剂作为对纯度、无菌性和稳定性要求最高的剂型,本书对其灭菌方法(如热灭菌、过滤除菌、辐射灭菌)、无菌操作技术、容器密封性检测等进行了严苛的讲解。冻干制剂的工艺则涵盖了冷冻、升华、二次干燥等关键步骤,以及如何通过优化工艺参数来保证冻干药品的稳定性和复溶性。 半固体剂型工艺: 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的制备过程,包括基质的选择、活性成分的均匀分散、质地与流变学性质的控制等,也得到了细致的讲解。 本书不仅描述了传统工艺,还积极介绍和分析了现代制剂技术在动物药品制剂领域的应用,如微囊化、纳米制剂、脂质体、植入剂、透皮给药系统等,这些技术为解决传统剂型的不足、提高药物疗效、降低毒副作用提供了新的思路和方法。 第三部分:动物药品制剂的质量控制与评价 质量是药品生命的保证。本部分将重点放在动物药品制剂的质量控制体系的构建和执行上。 质量标准制定: 详细阐述了如何根据药典标准、注册要求以及药物本身的特性,制定科学合理的动物药品制剂的质量标准。这包括对外观、含量、含量均匀度、溶出度、水分、pH值、有关物质、杂质、微生物限度、不溶性微粒、灭菌检查等各项指标的检测要求和方法。 分析检测技术: 介绍了多种先进的分析检测技术在动物药品质量控制中的应用,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、紫外-可见分光光度法、红外光谱法、质谱法、原子吸收光谱法等,并重点讲解了这些方法在鉴别、含量测定、杂质分析等方面的具体操作和数据解读。 稳定性研究: 深入探讨了影响动物药品制剂稳定性的各种因素(如温度、湿度、光照、氧化、水解等),以及如何设计和进行稳定性试验,以预测药品的有效期和储存条件。这对于确保动物用药在储存和使用过程中的有效性和安全性至关重要。 生物等效性与生物利用度评价: 针对仿制药的研发,本部分详细介绍了生物等效性(BE)研究的设计、实施和数据分析方法,以及生物利用度(BA)评价在选择最佳给药方案中的作用。这确保了动物药品制剂在动物体内的药效与原研药一致。 GMP(药品生产质量管理规范)在动物药品制剂中的应用: 详细讲解了GMP的核心理念、基本要求以及在动物药品制剂生产过程中的具体体现,包括厂房设施、设备验证、人员培训、物料管理、生产过程控制、文件记录、偏差处理、变更控制、产品召回等,为建立完善的质量保证体系提供了指导。 第四部分:动物药品制剂的应用与发展趋势 本部分将视角扩展到动物药品制剂在实际应用中的挑战与未来发展。 特殊动物品种的制剂挑战: 针对不同动物(如家禽、家畜、水产动物、宠物等)在生理结构、给药途径、用药习惯、生长周期等方面的差异,探讨了特定动物品种用药制剂的设计和开发中面临的特殊挑战,以及相应的解决方案。例如,针对水产动物的内服制剂如何设计才能在水中稳定并有效被摄食,家禽饮水给药的制剂如何保证药物在水中溶解的稳定性和均匀性。 绿色制剂与可持续发展: 关注了动物药品制剂的绿色生产和可持续发展理念,包括开发环保型辅料、优化生产工艺以减少能源消耗和废物产生、以及研究可降解包装材料等。 智能制剂与新技术的融合: 展望了智能制剂(如响应性制剂、靶向制剂)和新技术的融合,例如,利用纳米技术、微流控技术、3D打印技术等开发新型给药系统,以实现更精准、更高效的动物疾病治疗。 法规与注册: 简要介绍了国内外动物药品制剂注册申报的基本要求、流程以及相关的法律法规,为制剂的上市提供政策层面的指导。 《动物药品制剂》一书以其内容的深度、广度和前瞻性,旨在成为动物医药领域不可或缺的参考工具。它不仅传递了现有的知识和技术,更鼓励从业者和研究者在实践中不断探索和创新,为提升动物健康水平、保障食品安全贡献力量。本书的读者将能够从中获得关于如何科学、规范地研发、生产和质量控制动物药品制剂的系统性知识,从而在各自的岗位上发挥更大的作用。

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读后感

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初次接触这本书时,我最担心的是其内容的晦涩难懂。毕竟,涉及专业领域的书籍,常常会因为行话过多而劝退普通读者。然而,这本书彻底颠覆了我的预期。作者似乎深谙“大道至简”的真谛,他巧妙地避开了那些不必要的学术腔调,转而采用了一种更具亲和力的叙事口吻。当我读到那些关于方法论的讨论时,我能感受到作者是在用心和读者对话,而不是单方面灌输。他似乎总能预判到读者可能产生的疑问,并在适当的时机给出解答,这种预见性极大地提升了阅读的流畅度。整本书读下来,我没有感到任何认知上的阻力,反而像是完成了一次愉快的智力攀登,每一步都踏实有力。这种平衡知识的深度与表达的清晰度之间的能力,是衡量一部优秀作品的关键指标,而这本书无疑做到了极致。

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这本书带来的最大冲击,在于其所展现出的那种宏大叙事背景下的细节把控能力。它不仅仅停留在对具体事件的描述上,更着力于构建一个完整的思想体系,让读者明白每一个孤立的点是如何汇聚成面的。我特别喜欢作者在论证过程中穿插的那些历史侧面或人文关怀的片段,它们像是给冰冷的知识注入了人性的温度。这使得阅读不再是单向的信息接收,而更像是一场与作者共同进行的、对世界运行规律的深度探索。书中对“变化”和“不变”的讨论尤其深刻,它教会我在面对复杂环境时,如何快速识别出核心要素并作出精准判断。读完合上书本的那一刻,我感觉到自己看待世界的方式似乎产生了一种微妙但持久的校正,这绝非一般的读物可以比拟。

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这本书的装帧和设计简直让人爱不释手,封面那种质感,让人一拿在手里就感觉内容一定非同凡响。我原本是抱着一颗好奇心翻开的,没想到里面的文字叙述方式是如此的引人入胜。作者似乎有着一种魔力,能将原本可能枯燥的论述,描绘成一幅幅生动的画面。特别是对那些复杂理论的阐释,总能找到一个绝佳的比喻或故事来作为切入点,让我这个门外汉也能窥见其精髓。阅读过程中,我常常会停下来,回味刚才读到的那段话,那种文字的韵律感和逻辑的严密性,构建了一个非常扎实且令人信服的知识体系。它不仅仅是知识的堆砌,更像是一次精心编排的思维漫游,引导着读者的心智,一步步深入到作者想要表达的核心。我尤其欣赏作者在行文间流露出的那种对事物本质的深刻洞察力,那种不满足于表面现象,而要探究其深层驱动力的精神,非常值得敬佩。

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这本书的结构安排,简直是教科书级别的典范。它不是那种零散地抛出观点,而是层层递进,逻辑链条环环相扣,让人在阅读中自然而然地建立起全局观。章节之间的过渡处理得极其巧妙,仿佛有一条无形的线索牵引着,使得即便是跨度较大的主题切换,读起来也毫无滞涩感。我注意到作者在引入新概念时,总会先回顾前文铺垫好的基础,确保读者始终站在同一认知平面上。这种对读者体验的细致考量,让阅读过程充满了安全感和掌控感。更难得的是,尽管内容深度足够,但作者的笔调却始终保持着一种恰到好处的克制与优雅,从不故作高深,让人感觉每深入一层,都能收获意想不到的豁然开朗。这种行云流水的阅读体验,是我近年来接触到的书籍中少有的佳作。

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这本书的语言风格极其鲜明,带着一种独特的、难以模仿的节奏感。它的句式错落有致,长短句的交替使用,使得文字本身就具有一种音乐般的美感。我发现自己为了更好地体会这种韵律,会不自觉地放慢语速,品味那些精妙的词汇选择和排比结构。作者的遣词造句,精准而富有张力,既有古典文学的沉稳厚重,又不失现代思维的敏锐犀利。阅读过程中,我经常会因为某个绝妙的比喻而会心一笑,那种“原来如此”的顿悟感,是阅读过程中最美妙的体验之一。这本书的价值,不仅在于其传授的知识内容,更在于它对阅读者审美能力的潜移默化的熏陶。它像一位高明的导师,用文字的艺术性,引导你提升对一切美好事物的鉴赏力。

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