本教材根據教育部《關於“十五”期間普通高等教育教材建設與改革的意見》的精神而編寫，被列為普通高等教育“十五”國傢級規劃教材。
本書是中藥專業的一門專業課程，是以中醫藥理論為指導，應用現代分析理論和方法，研究中藥製劑質量及控製方法的一門學科。本教材的編寫力求遵循中藥專業的培養目標，努力適應21世紀藥學教育的需要，並注重突齣實用性、先進性及中藥分析的特色。全書共分十章，包括六個部分，第一部分按質量分析程序講述中藥製劑的定性鑒彆、檢查和含量測定。第二部分講述各類化學成分及動物藥、礦物藥的分析，突齣成分分析特色。第三部分講述中藥劑型分析，突齣不同劑型對質量分析的影響。第四部分為質量標準的製定，第五部分為生物樣品分析，第六部分為新技術、新方法在中藥分析中的應用。本書與上版教材相比，增加瞭中藥製劑的含量測定和中留量的檢查，在中藥製劑的含量測定一章中，強調瞭中藥製劑含量測定的目的意義與樣品處理特色，在新方法與新技術簡介一章中，介紹瞭高分辨氣相色譜、頂空氣相色譜、色譜聯用技術、高效毛細管電泳、超臨界流體色譜及中藥指紋圖譜。本書還編寫瞭中藥製劑分析實驗28個，定性分析實驗3個，檢查實驗7個，含量測定實驗14個及質量分析方案設計4個。
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