中华人民共和国工人技术等级标准(医药行业)(下册)

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出版者:中国医药科技出版社
作者:
出品人:
页数:922
译者:
出版时间:1996-01
价格:95.00
装帧:精装
isbn号码:9787506715386
丛书系列:
图书标签:
  • 工人技术等级标准
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  • 技能提升
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具体描述

内 容 提 要

本《标准》是为工人职业技能开发工作提高新的尺度,为建立工人培

训、考核、使用与待遇相结合的制度以及劳动力资源的合理配置、科学管

理提供依据,以适应社会主义市场经济和劳动制度改革的需要,由国家医

药管理局和劳动部共同编制和颁发的。其内容包括医药工业、医疗器械和

医药商业三个方面专业技术工种共194个。全书分上、下两卷,上卷为医药

工业类,109个工种,下卷为医疗器械类和商业类,共85个工种(其中医

疗器械类77个工种,商业类8个工种)。此书可作为医药行业工人上岗培

训、技术考核的规定教材。

本书是《中华人民共和国工人技术等级标准(医药行业)》的下册,旨在为医药行业广大一线技术工人提供一套科学、系统、权威的技术等级评定依据。本册内容聚焦于医药行业的多个关键细分领域,涵盖了从基础操作到复杂工艺的技能要求,为不同层次的技术工人量身定制了清晰的职业发展路径。 主要内容概述: 本书详细阐述了医药行业中各类工种的岗位职责、所需知识、操作技能、安全规范以及质量控制要求,并依据这些要素将工人划分为若干技术等级。其内容严格遵循国家有关法律法规和行业标准,确保了评定体系的科学性和公正性。 具体涵盖的医药行业领域(下册重点): 药品生产与制造(细化方向): 化学药制造: 涵盖原料药合成、制剂生产(如片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等)的各类岗位。详细列出了不同剂型在投料、混合、制粒、压片、包衣、灌装、灭菌等关键工序中的操作规范、设备使用、工艺参数控制、质量检测方法以及常见问题的排除。例如,对于注射剂的生产,不仅要求操作人员熟练掌握无菌操作技术,还要了解过滤、灌装、冻干、封口等环节的设备性能及操作要点,以及相关的微生物控制和验证要求。 生物药制造: 重点突出细胞培养、发酵、纯化、制剂(如疫苗、单克隆抗体、基因治疗产品等)生产中的技术要求。这部分内容会涉及无菌操作、生物反应器操作、细胞传代、超滤/渗析、层析纯化、无菌过滤、灌装封口等复杂工艺。对操作人员的微生物学知识、细胞生物学基础、生物安全防护以及相关设备(如生物反应器、层析系统、超净工作台、冻干机等)的操作和维护都有明确的要求。 中药生产制造: 细化了饮片加工(如炮制、切制、炒制、蒸制、烘干等)、提取、浓缩、制剂(如颗粒剂、丸剂、膏剂、注射剂等)等工序的技术等级标准。强调了中药材的鉴别、炮制的原理和方法、提取设备的正确使用、浓缩过程的参数控制、以及不同剂型制备的关键技术点和质量控制要领。 药品质量控制与检验: 药品检验员: 涵盖了物理、化学、微生物等多个检验方向。详细规定了各种检验设备(如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计、原子吸收分光光度计、微生物限度检查仪、无菌检查器等)的原理、操作、维护及校准要求。同时,对各类药品(原料药、制剂)的性状、鉴别、含量测定、有关物质、溶出度、微生物限度、无菌检查等项目的检验方法、操作步骤、结果判定以及数据记录有详尽的标准。 质量保证(QA)相关操作: 虽然QA更多侧重于体系管理,但本书也会涉及到部分QA人员需掌握的与生产现场相关的技术要求,例如批记录的审核、偏差处理记录的规范性检查、物料的取样和追踪等,确保生产过程符合GMP要求。 药品包装与储存: 包装操作工: 涵盖了各类药品包装(如泡罩包装、铝塑包装、瓶装、预灌封注射器包装、冻干粉针剂包装等)的操作技能、包装材料的选择、包装设备的调试与操作、包装过程的质量控制(如封合性、标识的准确性、数量的准确性等)。 仓储保管员: 规定了药品储存条件(如温度、湿度、避光等)的控制和监测要求,药品入库、出库、盘点的规范操作,物料先进先出(FIFO)原则的应用,以及药品储存过程中的质量维护和安全管理。 制药设备操作与维护: 设备操作工: 详细列出了各类制药设备(如反应釜、离心机、干燥设备、粉碎设备、混合设备、压片机、胶囊填充机、灌装机、冻干机、包装机等)的开机、运行、停机、清洁、消毒的标准操作规程(SOP)。 设备维修工: 涵盖了常用制药设备的日常点检、维护保养、故障诊断与排除、以及零部件的更换等技能要求。强调了安全操作规程,确保设备维护过程中的人身和生产安全。 本书的特点与价值: 1. 系统性与全面性: 覆盖医药行业多个核心岗位,内容详实,为技术工人提供了完整的技能框架。 2. 权威性与规范性: 严格依据国家标准和行业规范制定,是进行工人技术等级评定、技能培训、岗位晋升的重要依据。 3. 实践性与可操作性: 语言清晰,步骤明确,便于一线技术工人理解和掌握,能够直接指导日常工作。 4. 促进职业发展: 为技术工人明确了技能提升方向和学习目标,有助于其建立清晰的职业发展规划,实现个人价值。 5. 提升行业整体素质: 通过规范技术等级评定,有助于提高医药行业一线技术工人的整体技能水平和操作规范性,进而保障药品质量与安全。 本书的出版,是国家对医药行业一线技术工人辛勤付出的肯定,也是对医药行业未来发展的高度重视。它不仅是一本技术指导手册,更是激励广大医药技术工人精益求精、追求卓越的行动指南。

作者简介

目录信息

目 录
上 卷
1 合成药卤化工
2合成药磺化(含氯磺化)工
3合成药硝化(含亚硝化)工
4合成药烃化工
5合成药氰化工
6合成药酰化工
7合成药酯化工
8合成药醚化工
9合成药羧化工
10合成药胺化工
11合成药重氮化(含偶合反应)工
12合成药置换反应工
13合成药氧化(含氯氧化)工
14合成药还原工
15合成药加成反应工
16合成药缩合工
17合成药环合 (含环氧化)工
18合成药扩开环反应工
19合成药消除反应工
20合成药水解工
21合成药重排(含转位)反应工
22合成药催化氧化工
23合成药催化氢化工
24合成药酶催化反应工
25合成药X氏反应工
26合成药硫化(含巯化)工
27合成药胂化(含锑 铋)工
28合成药膦化(含季膦化)工
29合成药降解工
30合成药聚合工
31合成药裂解(裂化)工
32合成药缩酮化工
33合成药拆分 消旋工
34合成药肼化(肼解)工
35合成药异构化工
36合成药转化工
37合成药叠氮化工
38合成药肟化工
39合成药乙炔化工
40合成药中合成盐(含成季胺盐)工
41合成药备料 配料工
42合成药精制 结晶工
43合成药提取工
44合成药固 液分离工
45合成药蒸发工
46合成药蒸馏工
47合成药干燥 包装工
48生化药品提取工
19抗生素酶裂解工
50菌种培育工
51微生物发酵工
52微生物发酵灭菌工
53发酵液提取工
54微生物发酵药品精制工
55药物配料 制粒工
56片剂压片工
57片剂包衣工
58注射液调剂工
59水针剂灌封工
60输液剂灌封工
61粉针剂分装工
62硬胶囊剂灌装工
63软胶囊剂调剂工
64软胶囊剂成型工
65气雾剂工
66滴丸工
67口服药液调剂工
68口服液灌装工
69软膏调剂工
70软膏剂灌装工
71栓剂调剂工
72栓剂成型工
73膜剂工
74滴液剂工
75酊水剂工
76注射用水、纯水制备工
77制剂及医用制品灭菌工
78灯检工
79理洗瓶工
80药用塑料制瓶工
81冷冻干燥工
82制剂质量检查工
83制剂包装工
84制剂试验工
85原料药试验工
86药物分析工
87微生物检定工
88药理实验工
89药理实验动物饲养工
90药品保管养护工
91净化空气调节工
92湿淀粉工
93干淀粉工
94玉米浆蒸发工
95淀粉包装工
96胚芽干燥工
97精制玉米油制造工
98葡萄糖糖化工
99葡萄糖净化工
100葡萄糖蒸发工
101葡萄糖结晶工
102葡萄糖分离工
103橡胶胶膏工
104导声膏 (超声波耦合剂)工
105医用脱脂棉工
106医用纱布(脱脂棉)炼漂工
107医用纱布成型工
108合成药车间维修工
19制剂药品生产车间维修工
· · · · · · (收起)

读后感

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用户评价

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初次接触这本书,我原本以为会是一本枯燥乏味的专业工具书,但读过之后,却发现它蕴含着一种别样的智慧。它并非简单地列举条条框框,而是通过系统性的分类和层层递进的等级,展现了医药行业技术发展的脉络和从业人员成长路径。我虽然不是该行业的内部人士,但能感受到其中蕴含的逻辑性和前瞻性。它就像是为行业内的每一个人指明了方向,告诉他们要往哪里努力,要达到什么样的目标。我尤其对其中关于“熟练掌握”、“精通”、“应用”、“创新”等不同层次的描述印象深刻,这些词语的运用,不仅仅是对技术能力的划分,更是对从业者思维方式和解决问题能力的递进要求。这让我联想到很多其他行业,如果也能有这样清晰、科学的技能等级标准,想必能极大地促进人才的成长和行业的进步。这本书的价值,已经超越了它本身的行业范畴,成为了一种关于职业发展的启示。

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这本书给我的感觉,就像是在一本关于“如何成为一名优秀的医药技术人才”的指南中,我恰巧翻到了其中一个章节。虽然我不是该行业的具体实践者,但书中的描述,如同一幅幅生动的画面,在我脑海中展开。它不只是枯燥的文字堆砌,而是通过明确的技能要求和考核标准,勾勒出了一条清晰的职业晋升通道。我能想象到,对于医药行业的劳动者来说,这本书不仅仅是一本参考书,更像是一面镜子,可以照见自身的优势和不足,从而有针对性地进行学习和提升。那些细致的描述,例如对某种仪器的操作要求,或者对某种实验流程的规范,都体现了对细节的极致追求。这让我想到了“细节决定成败”这句话,在医药这个关系到生命健康的领域,这种对细节的严谨态度,其重要性不言而喻。这本书所传递的,是一种对职业的敬畏,对生命的尊重。

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这本书就像一位循循善诱的老师,虽然我并非医药行业的从业者,但翻阅此书,那种对专业知识的严谨态度和细致分类,着实令人赞叹。它没有冗长的理论说教,更多的是将复杂的技能分解为一个个可衡量的等级,并辅以清晰的标准,仿佛在为每一位有志于投身医药事业的劳动者描绘了一幅清晰的职业发展蓝图。书中的描述,尽管我可能无法完全理解其专业术语的深层含义,但那份对技术精益求精的追求,以及对不同岗位操作规范的详尽阐述,传递出一种“工匠精神”的内核。读着读着,我仿佛能感受到那些在实验室里一丝不苟进行实验的科研人员,或是在一线操作精密医疗设备的技师,他们是如何通过日复一日的学习和实践,一步步提升自己的专业技能,最终达到行业认可的水平。这种对专业技能的系统化梳理和标准化定义,即使是旁观者,也能体会到其背后所蕴含的巨大能量,它不仅仅是关于医药行业的技能,更是关于一种职业素养的养成和对社会责任的担当。

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这本书带给我的感受,与其说是一本技术手册,不如说是一份沉甸甸的行业情怀。虽然我所从事的工作与医药技术相去甚远,但在翻阅它时,我能深刻地感受到国家对于医药行业人才培养的重视,以及对从业者专业素质的严格要求。那些细致入微的等级划分,不仅仅是对技能的量化,更是对从业者责任感的体现。我常常在想,每一份药物,每一次诊断,背后都凝聚着多少医务人员和技术人员的心血和汗水,而这本书,正是对他们专业能力的一种肯定和规范。它就像一本“武功秘籍”,但不是用来打打杀杀,而是用来守护健康,每一个招式,每一个心法,都关乎着生命的质量。我特别欣赏它那种扎根于实践、服务于人民的宗旨,它不是凭空想象出来的标准,而是经过无数次的实践检验和行业磨合而形成的。读这本书,让我对这个行业有了更深的敬意,也对那些默默奉献的医药工作者有了更深的理解。

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这本书的价值,在于它为我们描绘了一个清晰的医药技术人才培养的“标准像”。虽然我并非身处医药行业,但我能够从中窥见一个行业对专业人才的深层需求和培养逻辑。它就像一个精心设计的“成长地图”,为每一个有志于在医药技术领域深耕的人,指明了前进的方向和需要达到的一个个里程碑。我尤其对书中对于不同等级所对应的能力要求,例如“基础操作”、“熟练应用”、“独立解决复杂问题”、“创新性研究”等方面的描述,印象深刻。这些不仅仅是对技术的量化,更是对一个人综合素质,包括学习能力、分析能力、应变能力乃至创新能力的逐步提升。它所展现的,是一种系统化、科学化的人才培养理念,这种理念对于任何一个追求卓越的行业都具有借鉴意义。这本书让我看到了一个行业对专业技能的重视,以及对人才成长路径的深切关怀。

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