中华人民共和国药品管理法释义与适用指南 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:扈纪华

出品人:

页数:416

译者:

出版时间:2001-3

价格:25.00元

装帧:平装(无盘)

isbn号码:9787801282774

丛书系列:

图书标签:

• 药品管理法
• 药品法规
• 医药政策
• 法律法规
• 医药行业
• 药品监管
• 法律适用
• 指南
• 法规释义
• 中国医药

法律的温度与实践的深度：《中华人民共和国食品安全法》精要与前沿解析 本书聚焦于与民生福祉息息相关的另一项重要法律规范——《中华人民共和国食品安全法》，旨在为读者提供一个全面、深入、贴合实务的理解框架。它并非对某部具体法律条文的逐字解释，而是着眼于法律背后的精神内核、体系构建及其在复杂市场环境中的动态适用。 一、 法的基石：食品安全战略与法律脉络的梳理 本书开篇便着眼于国家层面的宏观战略布局。食品安全，被提升至国家安全的重要组成部分，其法律构建绝非孤立的法规集合，而是一张精密编织的风险管理网络。 1. 历史演进与立法逻辑的重构： 我们首先回顾了改革开放以来，中国食品安全法律体系的几次关键性迭代。这种演进清晰地反映了社会经济发展对监管模式提出的更高要求——从传统的“事后惩罚”向“事前预防”和“全程控制”的根本性转变。本书将深入剖析《食品安全法》在这一历史进程中确立的核心立法理念，例如“风险管理为核心”、“社会共治为路径”、“最严谨的标准为支撑”的指导思想。 2. 法律体系的结构性分析： 《食品安全法》并非孤本，它与《刑法》、《行政处罚法》、《产品质量法》乃至《电子商务法》构成了多层次、多维度的法律保护体系。本书将详尽勾勒出这一体系的框架，明确不同法律在食品安全链条上的侧重点和衔接点。例如，如何区分民事侵权、行政违法与刑事犯罪的界限，以及在跨部门监管中如何实现信息共享与责任协同。 3. 风险管理哲学的阐释： 食品安全监管的本质是风险管理。本书将耗费大量篇幅，从国际通行做法（如HACCP、预防原则）引入，阐述中国版风险管理体系的构建。这包括风险识别、风险评估、风险交流和风险控制这四大环节如何在食品生产、流通、餐饮服务的全生命周期中落地执行。对于企业而言，理解风险管理不仅仅是合规要求，更是提升核心竞争力的关键。 二、 监管的实操：从生产许可到追溯体系的精细化解读 法律的生命力在于实践。本书的中间部分，将聚焦于法律条文转化为日常监管行为的具体路径，尤其侧重于对高风险环节的深入剖析。 1. 许可与准入机制的优化： 针对食品生产许可（SC码）的申请、变更、延续等程序，本书将提供详尽的操作指引，并着重解析监管部门在现场核查中关注的重点和难点。特别针对新业态（如中央厨房、网络订餐配送中心）的准入标准，进行前沿性的探讨。 2. 标准化体系的深度解析： 食品安全标准是监管的“硬标尺”。本书不会停留在对标准的罗列，而是深入剖析国家标准、行业标准与企业标准之间的关系。我们将分析GB标准（强制性标准）的制定和修订过程，以及企业如何在标准空白地带进行自我规范，确保其“严于国标”的承诺具有法律效力。 3. 食品安全追溯体系的构建与应用： 追溯系统被视为现代食品安全监管的“神经中枢”。本书将详细介绍国家推行的追溯编码规则、技术标准和数据上传要求。更重要的是，它将探讨企业如何利用追溯数据进行库存管理、质量改进，以及在发生问题时如何快速锁定污染源，实现有效召回，将潜在的法律风险降至最低。 4. 进出口食品的特殊监管视角： 随着全球供应链的深化，进出口环节的监管复杂性倍增。本书将梳理《食品安全法》与海关、检验检疫部门的相关规定，分析进出口食品的检验检疫流程、不合格食品的处置机制，以及出口企业必须履行的国际法规义务。 三、 责任的界定：法律责任的梯度划分与协同追责 食品安全责任的界定，是法律实施中面临的最大挑战之一。本书致力于清晰勾勒出不同主体在不同情境下的法律责任边界。 1. 行政责任的量化与裁量： 行政处罚是日常监管中最常见的手段。本书将系统梳理针对生产、销售、餐饮服务等环节的常见违法行为及其对应的罚款幅度、责令停产停业等行政措施。特别关注“处罚到人”原则在食品安全领域的具体体现，即对直接负责的主管人员和直接责任人员的处罚标准。 2. 民事责任的填补与惩罚性赔偿： 当食品安全问题损害消费者权益时，民事救济成为重要的保障。本书将聚焦于消费者提起损害赔偿诉讼的要件，以及《食品安全法》规定的“退赔加惩罚”制度。如何计算“价款十倍”的惩罚性赔偿，以及证明因果关系的具体难点，将有详细的案例分析。 3. 刑事责任的衔接与界限： 涉及到添加有毒有害物质、生产销售致病性微生物超标食品等严重违法行为，将直接触犯《刑法》。本书将对“生产、销售有毒、有害食品罪”等相关罪名进行深入解读，分析行政处罚与刑事追诉之间的衔接机制，明确监管部门移送司法的标准和流程。 4. 社会共治中的多元主体责任： 食品安全并非政府一家之责。本书最后一部分将探讨社会组织、媒体、行业协会在信息披露、舆情监督、标准制定中的法律地位和责任边界，构建一个多方参与、相互制衡的食品安全治理新格局。 本书的撰写风格力求严谨而不失可读性，注重法律条文背后的政策意图和实务操作中的微妙之处，是食品安全领域的监管人员、企业合规官、法律服务专业人士以及关注公共卫生安全的社会公众的必备参考书。

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