具体描述
内容提要
本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校
教材。为突出科学性、实用性，总论部分偏重于工艺研究和安全
生产的基本理论，而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工
艺路线和条件，介绍了必要的工艺计算、技术（数据）分析及工
艺流程框图设计等。为扩大学生视野，除适当介绍新的制药技术
外，还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价，并对革新工
艺作了说明。
本书内容充实，富有中专特色。除可供医药中等专业学校的
化学制药专业使用外，还可作为医药技工学校学生及制药厂初、
中级工人岗位培训的教材。
作者简介
目录信息
总论
第一章 绪论
一、基本内容和任务
二、国内外制药工业发展概况
三、化学制药工业的特点
四、新药开发基本知识
五、药品的专利保护
六、GMP管理基本知识
思考题
第二章 工艺路线的设计、选择和改革
第一节 概述
第二节 工艺路线的设计
一、药物的结构剖析
二、追溯求源法（倒推法）
三 类型反应法
四、分子对称法
五、逐步综合法
六、文献归纳法
七 工艺流程框图设计
第三节 工艺路线的选择
一、原辅材料的来源
二、合成步骤、操作方法与收率计算
三、单元反应的次序安排
四、技术条件与设备要求
五、安全生产和环境保护
第四节 工艺路线的改革和新反应、新技术的应用
一、工艺路线的改革
二、微生物催化（酶催化）反应
三、固相酶和固定化细胞技术
四、相转移催化反应（PTC反应）
五、计算机的应用
思考题
第三章 工艺研究和中试放大
第一节 反应条件和影响因素
一、反应物的配料比与浓度
二、加料次序
三、反应时间与终点控制
四、反应温度与压强
五、溶剂
六、催化剂
七、酸碱度（pH值）
八、搅拌
九、正交试验设计法在工艺研究中的应用
十、提高生产水平的途径
第二节 中试放大
一、试验的基本方法
二、中试放大阶段的研究任务
三中型试制中的若干问题
四、生产工艺规程
思考题
第四章 安全生产和“三废”的防治
第一节 安全生产
第二节 “三废”防治的概况
一、概述
二、我国环境保护和“三废”防治的方针政策
三、污染的控制标准与监测
四、药厂的“三废”来源及污染途径
五、药厂“三废”的特点与处理
第三节 防治“三废”的途径
一、革新工艺
二、循环使用和合理套用
三、回收利用和综合利用
四、加强设备管理
第四节 药厂“三废”的无害化处理
一、废水处理
二、废气处理
三、废渣处理和利用
第五节 生物治理法
一、活性污泥法
二、好气生物膜法
三、厌氧消化法
四、厌氧―好氧两级生物处理方法
思考题
各论
第五章 对乙酰氨基酚（扑热息痛）的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线
一、以对硝基苯酚钠为原料的路线
二、以苯酚为原料的路线
三、以硝基苯为原料的路线
四、总结
第三节 对氨基苯酚的生产工艺原理及过程
一、以对亚硝基苯酚为原料的路线
二、以硝基苯为原料的路线
三、以对硝基苯酚钠为原料的路线
第四节 扑热息痛的生产工艺原理及其过程
第五节 工艺流程框图
思考题
第六章 咖啡因的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线
一、尿素路线
二、二甲脲路线
第三节 生产工艺原理及其过程
一、二甲脲的制备
二、二甲基氰乙酰脲的制备
三、二甲NAU的制备
四、二甲FAU的制备
五、咖啡因的制备
第四节 “三废”治理及综合利用
一、含氰化物废水的处理
二、氧化氮废气的处理
三、甲基化原母液、氯仿提取液的综合利用
第五节 工艺流程框图
思考题
第七章 布洛芬的生产工艺原量
第一节 概述
第二节 合成路线
一、以异丁苯为原料的合成方法
二、以乙苯为原料的合成方法
三、以异丁基苯乙酮为原料的合成方法
四、目前国内采用的合成路线
第三节 生产工艺原理及其过程
一、4―异丁基苯乙酮的合成
二、2―（4―异丁苯基）丙醛的合成
三、布洛芬的合成
第四节 工艺流程框图
思考题
第八章 氢化可的松的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线
一、经醋酸可的松的合成路线
二、经醋酸化合物S（17α，21―二羟基孕甾―4―烯―3，20―二酮―21―醋酸酯）的合成路线
第三节 生产工艺原理及其过程
一、孕甾双烯醇酮醋酸酯（简称双烯）的合成
二、16α，17α―环氧黄体酮（沃氏氧化物）的合成
三、17α―羟基黄体酮的合成
四、醋酸化合物S的合成
五、氢化可的松的合成
第四节 工艺流程框图
思考题
第九章 氟尿嘧啶的生产工艺原理
第一节 概述
一、抗癌药物概述
二、氟尿嘧啶概述
第二节 合成路线
一、国外合成路线简述
二、目前国内采用路线
第三节 生产工艺原理及其过程
一、以氟乙酸钠为原料经5―氟乳清酸脱羧的路线
二、以氯代乙酸酯为原料经2―甲氧基―4―羟基氟尿嘧啶的合成路线
第四节 工艺流程框图
思考题
第十章 利多卡因的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线
第三节 生产工艺原理及其过程
一、2，6―二甲基硝基苯的制备（硝化）
二、2，6―二甲基苯胺的制备（还原）
三、2，6―二甲基氯代乙酰苯胺的制备（酰化）
四、利多卡因碱的制备（胺化）
五、利多卡因盐酸盐的制备（成盐）
第四节 工艺改革及综合利用
一、工艺改革
二、综合利用
第五节 工艺流程框图
思考题
第十一章 西咪替丁的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线及其选择
一、直线顺序法
二、会聚法
三、后环合法
第三节 生产工艺原理及其过程
一、经由咪唑酯、咪唑醇的合成工艺路线
二、经由5―甲基咪唑、咪唑醇的合成工艺路线
第四节 工艺流程框图
思考题
第十二章 吡哌酸的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线
一、合成路线简述
二、国内合成路线
第三节 生产工艺原理及其过程
一、2，4―二羟基嘧啶―5―羧酸甲酯（嘧啶酯）的合成
二、2，4―二氯嘧啶―5―羧酸甲酯（氯酯）的合成
三、2―氯一5，8―二氢―5―氧―8一乙基吡啶并〔2，3―d〕 嘧啶―6―竣酸甲酯（脱氢酯）的合成
四、8―乙基一5，8―二氢―5―氧―2―（1―哌嗪基）吡啶并〔2，3－d〕 嘧啶―6―羧酸三水合物（吡哌酸）的合成
第四节 工艺流程框图
思考题
第十三章 氯霉素的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线
一、以具有结构的化合物为原料的路线
二、以具有结构的化合物为原料的路线
第三节 生产工艺原理及其过程
一、对硝基乙苯的制备（硝化）
二、对硝基苯乙酮的制备（氧化）
三、对硝基―α―溴代苯乙酮（简称溴化物）的制备（溴化）
四、对硝基―α―溴代苯乙酮六次甲基四胺盐（简称成盐物）的制备（成盐）
五、对硝基―α―氨基苯乙酮盐酸盐（简称水解物）的制备（水解）
六、对硝基―α―乙酰氨基苯乙酮（简称酰化物）的制备（乙酰化）
七、对硝基―α―乙酰氨基―β―羟基苯丙酮（简称缩合物）的制备（缩合）
八、DL―苏型―1―对硝基苯基―2―氨基―1，3―丙二醇（简称混旋氨基物）的制备（还原）
九、D―（―）―苏型―1―对硝基苯基―2―氨基―1，3―丙二醇的制备（拆分）
十、氯霉素的制备
第四节 工艺流程框图
思考题
第十四章 维生素C的生产工艺原理
第一节 概述
第二节 合成路线
一、莱氏法
二、两步发酵法
三、全化学合成法
四、其它方法
第三节 生产工艺原理及其过程
一、莱氏法生产原理及其过程
二、两步发酵法生产原理及其过程
三、莱氏法和两步发酵法的工艺比较
四、生产中维生素C收率的计算
第四节 两步发酵法工艺流程框图
思考题
第十五章 半合成青霉素和头孢菌素的制备
第一节 概述
第二节 半合成青霉素的制备
一、6―氨基青霉烷酸（6―APA）的制备
二、半合成青霉素的制备方法
第三节 半合成头孢菌素的制备
一、头孢菌素C的制备
二、7―氨基头孢霉烷酸（7―ACA）的制备
三、头孢菌素Ⅳ的制备
四、头孢菌素Ⅵ的合成路线简述
五、“三废”的治理措施
思考题
实验
实验室安全技术知识简介
一、化学试剂的一般安全知识
二、防毒防尘器材
三、消防和急救基本措施
四、实验室安全防护技术
实验一 非那西丁的制备
实验二 扁桃酸的合成与拆分
实验三2―甲基―4―甲氧甲基―5―氰基―6―羟基吡啶（维生素B6中间体）的制备
实验四 利多卡因的制备
实验五 消炎痛的制备
主要参考书目
· · · · · · (收起)
读后感
评分
评分
评分
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用户评价
当我在书架上看到《化学制药工艺学》这本书时，我的思绪立刻被它吸引住了。我总觉得，化学制药是一个既严谨又充满创造力的领域，而“工艺学”这个词，更是强调了将科学原理转化为实际生产过程的精髓。我迫切地想了解，那些我们日常使用的药物，究竟是如何被“制造”出来的。这本书能否为我深入浅出地讲解药物合成的基本原理和常见方法？比如，有哪些经典的化学反应是药物合成中的基石？在优化合成路线时，科研人员会考虑哪些因素，如经济性、环境友好性以及安全性？我特别好奇，当药物的生产规模从克级放大到吨级时，会面临哪些技术挑战，以及如何通过工程化的手段来克服这些挑战？例如，反应器的选择、传热传质的控制、分离纯化技术的升级换代等等。我希望书中能够提供一些具体的案例，让我看到不同药物在生产工艺上的独特性和创新点，并能够了解当前制药行业在工艺开发方面的一些前沿动态，例如绿色制药技术、连续制造工艺等。
评分《化学制药工艺学》这个书名，让我对药物生产的精细化和科学化有了初步的印象。作为一名对科技进步充满热情的读者，我一直对药物从实验室到市场的转化过程感到好奇。我想知道，那些能够拯救生命的药物，其背后蕴含着怎样的化学智慧和工程力量。这本书能否详细阐述药物分子合成的关键步骤？例如，起始原料的来源、合成路线的设计原则、催化剂的选择与应用，以及如何控制反应条件以获得高产率和高纯度的目标产物。我尤其关注的是，在将实验室的合成方法应用于工业化生产时，会遇到哪些工程上的挑战，例如反应器的设计、物料的输送、温度和压力的精确控制，以及如何保证生产过程的安全性与环保性。此外，药物的后处理过程，如结晶、过滤、干燥等，也直接影响着药物的质量和稳定性，我希望这本书能够对这些环节进行详尽的介绍。如果书中能穿插一些与现代制药技术，例如生物催化、微反应器技术等相关的工艺介绍，那将是锦上添花。
评分看到《化学制药工艺学》这本书，我立刻联想到那些在无菌环境中进行精密操作的制药专家。我一直对药物的研发和生产过程非常感兴趣，尤其是化学合成这一环节，觉得它充满了挑战和魅力。我希望这本书能够系统地介绍药物合成的各个方面，从基础的化学反应原理，到复杂的合成路线设计。我想了解，在设计药物合成路线时，有哪些重要的考量因素？例如，如何选择经济高效的起始原料？如何设计能够减少副产物生成的反应步骤？如何利用催化技术来提高反应的选择性和产率？另外，我也对药物的放大生产过程非常好奇。实验室里可行的方法，到了工业生产中又会面临哪些新的问题，比如传热、传质、混合效率等，以及如何通过工艺优化来解决这些问题？我期待这本书能够提供一些具体的案例，让我能更直观地理解不同类型药物在生产工艺上的差异，以及一些最新的技术进展，比如连续流化学在制药领域的应用。
评分《化学制药工艺学》这个书名，让我想象着无数精密的化学反应在洁净的实验室和庞大的生产车间里有序进行。我对药物的生产过程一直抱有极大的好奇心，尤其是那些需要多步化学合成才能得到的复杂分子，是如何一步步被构建出来的。我希望这本书能够详细地介绍药物合成的关键步骤，包括起始原料的选择、反应条件的优化（如温度、压力、催化剂的选择）、产物的分离和纯化方法。我很想知道，在工业化生产中，如何平衡产率、纯度和成本？有哪些先进的合成技术，比如不对称合成、酶催化合成等，在现代药物生产中发挥着重要作用？除了化学合成，我也很关注药物的制剂工艺，比如如何将活性药物成分制成片剂、胶囊、注射剂等，这背后涉及到哪些物理化学原理和工程技术？书中是否会涉及到药物的稳定性、生物利用度等问题，以及如何通过工艺优化来解决这些问题？我期待这本书能够提供一些具体的案例，让我们能够更直观地理解药物生产中的挑战和创新，甚至能够瞥见一些未来制药技术的发展方向，比如个性化用药相关的工艺改进。
评分《化学制药工艺学》这个名字，让我立刻对药物生产的内在逻辑产生了浓厚的兴趣。我总是好奇，那些看似普通的药品，背后究竟隐藏着多少不为人知的化学奥秘和工程智慧。我特别想从这本书中了解，药物的化学合成是如何进行的？从最初的原料，到最终的活性药物成分，这个过程是否涉及多步精密的化学转化？我想知道，科学家们是如何设计出高效且可控的合成路线的，他们会考虑哪些因素，比如反应的产率、选择性、经济性以及对环境的影响？在将实验室的合成方法放大到工业规模时，又会遇到哪些技术上的挑战，比如反应器设计、工艺参数控制、以及如何确保产品的一致性和稳定性？我期待这本书能够为我揭示这些生产过程中的关键环节，让我对药物的质量和安全性有一个更深刻的理解。如果书中能够穿插一些历史上重要药物的生产工艺发展历程，或者介绍一些前沿的制药技术，如生物技术在药物合成中的应用，那将使我受益匪浅。
评分《化学制药工艺学》这个名字本身就充满了吸引力，它指向了药物生产的核心——那些精妙的化学工艺。作为一名对科学发展充满好奇心的普通读者，我一直对药物如何从简单的化学物质转化为拯救生命的良药感到着迷。我希望这本书能够系统地介绍药物生产的全过程，从药物分子的设计和合成，到规模化生产的工程化实现。我特别想了解，在实验室合成与工业化生产之间，存在着哪些关键的桥梁？比如，如何将实验室的小规模合成方法转化为适合大规模生产的工艺？在放大过程中，会遇到哪些影响产率和纯度的关键因素？书中是否会详细阐述不同类型的化学反应在药物合成中的应用，以及如何选择最优的合成策略？此外，我也对药物的精制和纯化技术很感兴趣。如何才能有效地去除合成过程中产生的副产物和杂质，以达到药品质量的要求？我期待这本书能够用清晰易懂的语言，为我揭示这些复杂过程背后的科学原理和工程技术，让我对药物的安全性、有效性以及生产的复杂性有更全面的认识。
评分对于《化学制药工艺学》这本书，我最期待的是它能揭示药物从实验室走向市场的“幕后故事”。我一直觉得，将一个最初的化学分子转化为能够 safely and effectively 治疗疾病的药物，是一个充满挑战和智慧的过程。我希望这本书能够深入讲解药物研发和生产的关键环节，特别是化学合成部分的细节。例如，科学家们是如何设计出一条合理的合成路线，以确保最终产物的纯度和收率？在放大生产的过程中，会遇到哪些工程上的难题，比如传质、传热问题，以及如何通过工艺优化来解决？此外，我也对药物的质量控制非常感兴趣。书中是否会介绍各种分析检测技术，以确保每一批次药物的质量都符合标准？从原料的入厂检验，到中间体的控制，再到最终成品的放行，这背后一定有着一套非常严谨的体系。我希望能在这本书中找到对这些体系的深入解读，让我对药物生产的严谨性和科学性有更深刻的理解。如果书中能够包含一些不同类型药物（例如小分子药物、大分子药物）在生产工艺上的差异性介绍，那就更能满足我的求知欲了。
评分这本书的封面设计我第一眼就吸引住了，那种沉静的蓝色搭配烫金的文字，给人一种专业而又不失严谨的感觉。拿到手后，它的分量感也让我对其中内容的丰富程度有了初步的预期。我一直对化学制药领域充满好奇，特别是那些能够将复杂的化学反应转化为真正能够治愈疾病的药物的过程，充满了神秘感。我特别想了解，从实验室里一个微小的分子，到最终摆在货架上的成品药物，究竟经历了怎样漫长而精密的转化过程。这本书的名字——《化学制药工艺学》，似乎正是为我解答这些疑惑而生。我希望它能够深入浅出地介绍制药过程中涉及到的各种化学原理和工程技术，例如原料的选择、合成方法的优化、纯化技术的应用，以及如何保证最终产品的稳定性和安全性。当然，我也期待能够看到一些实际的案例分析，了解不同类型药物的制备难点和创新工艺。如果书中能够穿插一些历史性的发展，讲述一些关键性药物的研发历程，那就更能激发我的阅读兴趣了，因为这不仅是科学的进步，更是人类智慧的结晶。我迫不及待地想翻开它，去探索这个充满挑战与希望的化学世界。
评分《化学制药工艺学》这本书的标题，唤起了我对药物制造过程中严谨的科学性和精湛的工程技术的联想。我一直对从化学分子到药物成品这一转化过程充满了好奇，觉得这是一个既神秘又令人敬畏的领域。我希望这本书能够深入浅出地解析药物生产的关键环节，特别是化学合成部分。我想了解，药物分子是如何通过一系列化学反应被精确构建出来的？在设计合成路线时，科研人员会遵循哪些原则？例如，如何选择最适合的反应条件，以最大化产率并最小化副产物？在从实验室规模转向工业化生产时，又会面临哪些挑战，如传质、传热效率的改变，以及如何通过工艺工程的手段来解决这些问题？我尤其关心药物的纯化技术，因为高纯度是确保药物安全性和有效性的关键。书中是否会介绍各种分离纯化技术，如色谱、萃取、结晶等，并解释它们在药物生产中的应用？我也希望这本书能让我了解到当前制药工艺发展的一些新趋势，例如绿色化学的应用，或者利用计算机辅助设计优化生产工艺。
评分拿到《化学制药工艺学》这本书，我最关心的就是它能否为我打开理解药物生产的“黑箱”。作为一名对化学制药充满热情但非专业背景的爱好者，我总觉得药物的诞生是一个极其复杂且神秘的过程。我渴望了解，那些我们习以为常的药品，背后究竟蕴含着多少严谨的科学计算和精湛的工艺流程。我希望这本书能够系统地介绍从药物发现到规模化生产的每一个环节，特别是化学合成部分。我想知道，研发人员是如何设计出高效、环保且经济的合成路线的？在放大生产的过程中，又会遇到哪些技术瓶颈？比如，如何控制反应条件以确保产率和纯度？有哪些先进的纯化技术能够去除微量的杂质？此外，药物的剂型设计和稳定性研究也是我非常感兴趣的方面，我希望书中能触及这些内容，让我明白为什么同一种药物会有不同的剂型，以及它们是如何保证在储存和使用过程中保持药效的。如果这本书能够穿插一些行业内的发展趋势，例如绿色化学在制药中的应用，或者连续流制造等新兴技术，那就更好了，这能让我对这个行业的前景有一个更清晰的认识。
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