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內 容 提 要

本書是國內第一本工業藥劑學本科教材，由國內著名藥劑學專傢張汝華、屠锡德等

教授閤作編寫，與一般藥劑學教材不同的是，本書適當增加瞭製劑技術、工藝設計、質

量控製等與製劑生産有關的內容，也強化瞭新劑型和新製劑的設計、研究等方麵的介紹。

本書對生物藥劑學和藥物動力學方麵的內容未作介紹。本書不僅是藥學專業師生的必備

教材，對廣大從事藥物製劑生産、科研和管理的技術人員也有較大參考價值。

目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一 工業藥劑學的性質
二 工業藥劑學的任務
三 藥物劑型的分類
第二節 工業藥劑學的沿革和發展
第三節 有關藥物製劑的法規
一 藥典 其它藥品標準
二 藥品生産管理規範
三 藥品管理有關規定
第二章 錶麵現象與錶麵活性劑
第一節 錶麵現象
一 錶麵張力與錶麵自由能
二 鋪展與潤濕
（一）液體的鋪展
（二）固體的潤濕
第二節 錶麵活性劑
一 錶麵活性劑的種類
（一）陰離子錶麵活性劑
（二）陽離子錶麵活性劑
（三）兩性離子型錶麵活性劑
（四）非離子錶麵活性劑
二 錶麵活性劑的性質與毒性
（一）膠團與臨界膠團濃度
（二）錶麵活性劑的濁點
（三）錶麵活性劑的親水親油平衡值（HLB值）
（四）錶麵活性劑的毒性
第三節 錶麵活性劑在藥劑中的應用
一 增溶劑
（一）增溶機理
（二）增溶量的確定
（三）增溶劑的選用
（四）影響增溶的因素
二 乳化劑
三 潤濕劑
四 發泡劑與消泡劑
五 去垢劑
第三章 溶解度和溶解速度
第一節 溶解度
一 溶解
（一）溶解過程
（二）溶解作用原理
二 溶解度及影響溶解度的因素
（一）溶解度及溶解度的錶示方法
（二）影響固體藥物在液體中溶解度的因素
三 增加藥物溶解度的方法
（一）製成鹽類
（二）增溶作用
（三）加入助溶劑
（四）應用潛溶劑
第二節 固體在液體中的溶齣速度
一 溶齣速度及影響溶齣速度的因素
（一）溶齣速度
（二）影響溶齣速度的因素
二 溶齣速度的測定方法
（一）攪拌容器法
（二）液流柱管法
第四章 流變學
第一節 流體的流動性質
一 牛頓流體
（一）運動粘度
（二）相對粘度及比粘度
（三）特性粘度
（四）邊界層
（五）層流 過渡流及湍流
二 非牛頓流體
（一）塑性流動
（二）假塑性流動
（三）脹性流動
（四）觸變性
第二節 流體流動性質的測定
一 牛頓流體的粘度與測定
二 非牛頓流體流動性質的測定
第三節 流變學在藥劑中的應用
一 混懸劑
二 乳劑
三 流變學性質對生物利用度的影響
第五章 藥物製劑的穩定性及實驗方法
第一節 概述
一 化學動力學
二 反應級數
（一）零級反應和假零級反應
（二）一級反應和假一級反應
第二節 藥物製劑中藥物降解途徑及穩定的方法
一 藥物降解途徑及增加穩定性的方法
（一）水解和延緩水解的方法
（二）氧化和延緩氧化的方法
二 影響藥物降解的因素
（一）溫度
（二）pH值
（三）溶劑
（四）光綫
（五）離子強度
第三節 藥物製劑穩定性的實驗方法
（一）留樣觀察法
（二）低溫考察法
（三）恒溫加速試驗法
（四）恒溫加速試驗法的實驗設計
第四節 固體製劑（藥物）的穩定性
一 化學降解動力學
（一）液膜層理論
（二）圓柱體和球體模型理論
二 固體製劑穩定性的特點
（一）反應級數
（二）固體降解反應麯綫的特徵
（三）固體在降解過程中的平衡現象
三 影響藥物穩定性的因素
四 固體藥物及其劑型穩定性研究
（一）留樣觀察法
（二）加速實驗法
（三）曝光法
（四）曝濕法
第六章 粉體學
第一節 粉體的基本性質
一 粒子大小與粒度分布
（一）粒徑的錶示方法
（二）平均粒徑
（三）粒度分布
二 粒子形態
三 粒子的比錶麵積
第二節 粉體的其它性質
一 粉體的密度和孔隙率
（一）粉體的密度
（二）粉體的孔隙率及孔隙徑分布
二 粉體的流動性
（一）流動性及其錶示法
（二）影響流動性的因素
三 粉體的潤濕性
第三節 粉體性質對製劑工藝及産品質量的影響
一 粉體性質對製劑工藝的影響
二 粉體性質對産品質量的影響
第七章 過濾
第一節 概述
一 過濾原理
（一）錶麵過濾
（二）深層過濾
二 過濾速度及其影響因素
第二節 過濾介質及助濾劑
一 過濾介質
（一）過濾介質的質量要求
（二）常用的過濾介質
二 助濾劑
（一）常用的助濾劑
（二）助濾劑的使用方法
第三節 過濾器和過濾裝置
一 過濾器的種類和選擇
（一）一般漏鬥類
（二）垂熔玻璃濾器
（三）砂濾棒
（四）膜過濾器
（五）超濾裝置
（六）闆框式壓濾機
（七）其它濾器
二 過濾裝置
（一）高位靜壓過濾裝置
（二）減壓過濾裝置
（三）加壓過濾裝置
第八章 空氣淨化技術
第一節 概述
（一）通風
（二）空調
（三）空氣淨化
第二節 室內空氣的淨化標準與測定方法
一 潔淨室的淨化標準
（一）含塵濃度的錶示方法
（二）常用的淨化方法
（三）空氣淨化中常用的標準
二 潔淨室內含塵濃度的測定方法
第三節 空氣過濾
一 空氣過濾機理與影響因素
（一）空氣過濾機理
（二）空氣過濾的影響因素
二 空氣過濾器與過濾器特性
（一）空氣過濾器
（二）過濾器的特性
第四節 潔淨室的設計
一 潔淨室的布置
二 潔淨室內部構造的要求
三 潔淨室對人 物淨化要求
（一）對人的淨化
（二）對物的淨化
四 潔淨室的空氣淨化係統
（一）空氣淨化的氣流組織
（二）送風口與迴風口型式
（三）空氣淨化技術
（四）潔淨室的計算
第九章 滅菌法
第一節 概述
一 滅菌和無菌
二 微生物緻死動力學
（一）緻死速度常數
（二）D值
（三）Z值
（四）緻死指數
（五）F值和F0值
三 滅菌方案的製定
第二節 物理滅菌法
一 乾熱滅菌法及設備
二 濕熱滅菌法及設備
（一）熱壓滅菌法
（二）流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法
（三）低溫間歇滅菌法
（四）影響濕熱滅菌的因素
三 紫外綫滅菌法
四 輻射滅菌法
五 過濾除菌法
六 微波滅菌法
第三節 化學滅菌法
一 氣體滅菌法
（一）環氧乙烷滅菌
（二）甲醛滅菌
（三）其它氣體滅菌劑
二 化學殺菌劑
第四節 無菌操作法
第十章 粉碎與分級
第一節 粉碎
一 概述
二 粉碎機理和能量消耗
（一）粉碎機理
（二）粉碎能量的消耗
三 粉碎方式與設備
（一）粉碎方式
（二）粉碎機
第二節 分級
一 概述
二 篩分效果的評價
（一）總分離效率
（二）部分分離效率
（三）篩分效率的影響因素
三 篩分設備
四 除塵方法與設備
第十一章 混閤
第一節 概述
第二節 固體粉末的混閤及混閤設備
一 固體粉末混閤機理
二 混閤度的錶示方法
三 混閤方法及設備
（一）混閤方法
（二）混閤設備
四 混閤的影響因素
（一）物性的影響
（二）操作條件的影響
第三節 捏閤
一 捏閤時固液混閤特性
二 捏閤設備
第四節 勻化
第十二章 製粒
第一節 概述
（一）製粒的目的
（二）製粒方法的分類
（三）粉粒間的結閤力
第二節 濕法製粒的方法及設備
一 濕法製粒機理
（一）液體在固體粉粒間的狀態
（二）液體架橋的作用原理
二 濕法製粒的方法及設備
（一）擠壓製粒
（二）轉動製粒
（三）高速攪拌製粒
（四）流化床製粒
第二節 乾法製粒及設備
第三節 噴霧製粒及設備
一 噴霧製粒的流程與操作
二 霧化器
三 氣流與霧滴流嚮的安排
第四節 液相中晶析製粒法簡介
第十三章 固體的乾燥
第一節 概述
第二節 乾燥原理及乾燥速率
一 乾燥原理
二 濕空氣和物料中所含水分的性質
（一）濕空氣的性質
（二）物料中水分的性質
三 乾燥器的物料衡算
四 乾燥速率及其影響因素
（一）乾燥速率
（二）乾燥速率的影響因素
第三節 乾燥設備
一 廂式乾燥器
二 流化床乾燥器（沸騰床乾燥器）
三 噴霧乾燥器
四 紅外乾燥器
五 微波乾燥器
第四節 冷凍乾燥
一 冷凍乾燥原理
二 冷凍乾燥設備及乾燥過程
第十四章 液體藥劑
第一節 概述
一 液體藥劑的類型及特點
二 常用溶劑
第二節 溶液型液體藥劑
一 低分子溶液劑
（一）溶液劑（附實例）
（二）芳香水劑
（三）糖漿劑（附實例）
二 高分子溶液
（一）高分子溶液的溶解性與膠凝性
（二）高分子溶液的製備及實例
第三節 混懸型液體藥劑
一 概述
二 混懸液的穩定性
（一）物理穩定性及影響因素
（二）化學穩定性
三 混懸液的處方設計
（一）潤濕劑
（二）助懸劑
（三）絮凝劑和反絮凝劑
（四）pH調節劑
（五）其它附加劑
四 混懸液的製備
（一）製備原則
（二）製法及實例
五 混懸液的質量評定
（一）微粒的沉降行為
（二）微粒大小的測定
（三）混懸液相對密度的測定
（四）ξ電位的測定
第四節 乳濁型液體藥劑
一 概述
二 乳劑穩定的學說
（一）界麵張力學說
（二）界麵吸附膜學說
三 乳化劑
（一）高分子化閤物
（二）錶麵活性劑類
（三）固體粉末類
四 乳劑的穩定性
（一）分層
（二）絮凝
（三）破裂
（四）轉型
（五）酸敗
五 乳劑的處方設計
（一）乳劑類型的確定
（二）油相的選擇
（三）乳化劑選擇
（四）乳劑粘度的選擇
（一）植入小丸
（二）植入膠囊或膠棒
第二十五章 靶嚮給藥製劑
第一節 概述
（一）定義與分類
（二）靶嚮給藥製劑的進展
第二節 靶嚮給藥劑型
一 乳劑
二 脂質體
（一）脂質體的理化特性
（二）脂質體的製備及實例
（三）包裹率的測定
（四）脂質體的滅菌
（五）其它
三 微球
（一）微球的分類與常用材料
（二）微球的製備及實例
四 毫微膠囊
（一）毫微膠囊常用材料
（二）毫微膠囊的製備及實例
五 磁性製劑
（一）磁性材料
（二）磁性製劑的製備及實例
（三）影響磁性製劑在靶區滯留和釋藥的因素
六 單剋隆抗體結閤製劑
· · · · · · (收起)