中國藥事法理論與實務 pdf epub mobi txt 電子書下載2025

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出版者:中國醫藥科技

作者:邵蓉

出品人:

頁數:366

译者:

出版時間:2010-3

價格:39.00元

裝幀:

isbn號碼:9787506743587

叢書系列:

圖書標籤:

藥事法規
藥學
規製
藥學教材
藥事法
中國藥事法
醫藥法律法規
藥品管理
藥學
法律
實務
教材
醫藥
法規

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具體描述

《普通高等教育“十一五”國傢級規劃教材·全國高等醫藥院校藥學類規劃教材·中國藥事法理論與實務》內容簡介：藥事法學，顧名思義是研究藥品研製、生産、經營、使用等各環節法律規範及其發展規律的一門學科，具有鮮明的行業和專業特色。在我國，國傢運用法律的或行政的手段規製藥品，已有漫長的曆史，但真正意義的依法管藥當屬1984年《中華人民共和國藥品管理法》頒布至今。隨著醫藥經濟的不斷發展、學科間的交叉融閤以及人民健康水平的日益提高，藥事法的研究領域得到瞭更大的拓展與細化，越來越多的人認識到藥事法的重要性。迄今，全國幾乎所有的醫藥院校為藥學類相關專業都開設瞭《藥事法規》課程或以藥事法為核心內容的《藥事管理》課程，國傢執業藥師資格考試也將藥事法規列為必考科目，從事藥事法理論與實踐研究的隊伍日益壯大。

《中國藥事法理論與實務》作為全國醫藥高等教育藥學類規劃教材，同時也是教育部“十一五”國傢級規劃教材，正是鑒於藥事法研究的蓬勃發展之際齣版的。她對藥事法曆史沿革、法學理論、現行藥事法內容及國外相關法律製度做瞭較為係統的介紹，對現代醫藥學發展中産生的新的法律問題也做瞭有益的探討，選取大量醫藥熱點和難點案例進行分析，力求使《普通高等教育“十一五”國傢級規劃教材·全國高等醫藥院校藥學類規劃教材·中國藥事法理論與實務》的可讀性增強，同時更符閤科學性、係統性和實用性的要求。

著者簡介

圖書目錄

第一章藥事法概述第一節藥事法的相關概念、調整對象、曆史發展第二節藥事法淵源第三節藥事法律關係第四節藥事法律體係第五節藥事行政行為第二章藥品監督管理體製第一節藥品及藥品管理第二節我國藥品監督管理機構第三節藥品質量標準體係第三章藥品注冊法律製度第一節藥品注冊概述第二節新藥研發和注冊第三節仿製藥的申報與審批第四節進口藥品注冊管理第五節藥品補充申請的申報與審批及再注冊第六節藥品注冊過程中的專利問題第四章藥品生産監督管理法律製度第一節藥品生産監督管理第二節《藥品生産質量管理規範》(GMP) 第三節藥品GMP認證第五章藥品經營監督管理法律製度第一節藥品經營管理概述第二節《藥品經營質量管理規範》(GSP) 第三節 GSP認證管理第四節藥品流通過程的監督管理第六章醫療機構藥劑管理法律製度第一節醫療機構的藥事組織第二節處方調劑及臨床藥學第三節醫療機構配製製劑的管理第四節醫療機構的藥品采購和倉儲第七章其他重要法律製度第一節藥品分類管理製度第二節藥品儲備製度第三節藥品不良反應報告和監測管理製度第四節藥品質量公告製度第五節藥品召迴製度第六節國傢基本藥物製度第七節執業藥師資格準入製度第八章 “特藥”管理法律製度第一節特殊管理藥品概述第二節麻醉藥品和精神藥品的監督管理第三節醫療用毒性藥品的監督管理第四節放射性藥品的監督管理第九章醫藥知識産權第一節醫藥知識産權概述第二節醫藥專利保護第三節醫藥商標保護第四節中藥品種保護第五節醫藥商業秘密保護第六節醫藥未披露數據保護第十章藥事法律責任第一節藥事民事責任第二節藥事行政責任第三節藥事刑事責任參考文獻
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