国家标准化管理委员会统一宣贯教材·GB19489-2008实验室生物安全通用要求理解与实施 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:中国标准

作者:全国认证认可标准化技术委员会

出品人:

页数:161

译者:

出版时间:2010-2

价格:32.00元

装帧:

isbn号码:9787506656863

丛书系列:

图书标签:

• 生物安全
• 实验室安全
• GB19489-2008
• 标准化
• 管理
• 教材
• 生物安全管理
• 实验室管理
• 规范
• 宣贯教材

《生物安全实验室建设与管理实务》 本书旨在为从事生物安全实验室的设计、建设、运行和管理人员提供一套系统、全面的实务指南。内容紧密围绕实验室生物安全的核心要素展开，涵盖从概念设计到日常运维的各个环节，注重理论与实践的结合，力求为读者提供可操作性强的指导。 第一章：生物安全实验室概述 本章首先界定生物安全实验室的概念及其在现代科研、医疗和公共卫生领域的重要性。我们将深入探讨生物安全实验室分类体系，详细阐述不同风险等级（BSL-1至BSL-4）实验室在建筑设计、设备配置、人员防护等方面的核心差异和基本要求。同时，本章还将追溯生物安全实验室发展历程，分析当前国内外生物安全实验室建设面临的挑战与机遇，为后续章节内容的展开奠定基础。 第二章：生物安全实验室设计原则与规划 在实验室设计阶段，本章将详述一系列关键的设计原则，包括但不限于：功能分区合理性、人流与物流有效隔离、负压维持与通风系统设计、物料传递与废物处理流程优化、以及紧急情况下的应急疏散与防护措施。我们将深入解析不同风险等级实验室在具体设计细节上的要求，例如：负压梯度设计、高效空气过滤（HEPA）系统配置、生物安全柜（BSC）选型与安装、气闸室/传递窗的应用、洗消设施布局等。此外，本章还将提供实验室选址、场地规划、建筑材料选择等方面的建议，确保实验室的整体安全性、可靠性和可持续性。 第三章：生物安全实验室关键设备与设施 本章聚焦于生物安全实验室的硬件配置，详细介绍各类关键设备的功能、性能指标、选型依据及安装维护要点。内容将涵盖： 生物安全柜 (BSC)： 详细介绍Class I, II (A1, A2, B1, B2), Class III等不同类型BSC的结构、防护原理、适用范围，以及其安装、运行、性能验证和维护保养的规范。 通风与排风系统： 深入解析实验室负压维持机制、排风系统设计（包括单向流、排风罩、送风口布局）、HEPA过滤器系统（包括安装、完整性测试、更换策略）以及废气处理（如紫外线灭活、焚烧等）。 消毒与灭活设备： 介绍高压灭菌器（Autoclave）的原理、类型、操作规程、维护与验证；紫外线杀菌灯的应用场景、注意事项；化学消毒剂的选择、使用浓度、接触时间及生物灭活效果评估。 生物隔离设施： 详细阐述传递窗（Pass Box）、气闸室（Airlock）、动物屏障隔离系统（Animal Barrier Isolation Systems）等设施的设计、功能及操作流程。 监控与报警系统： 涵盖负压监测、气体浓度监测、温度湿度控制、门禁系统、紧急照明、应急通讯等关键监控与报警系统的设计与应用。 第四章：生物安全实验室人员管理与培训 本章强调“人”在生物安全体系中的核心作用。我们将系统阐述生物安全实验室从业人员应具备的基本资质、职业健康要求以及不同风险等级实验室的着装要求（包括个人防护装备PPE的正确选择、穿戴、脱卸与处置）。重点将放在人员培训体系的建立与实施，内容包括： 基础生物安全知识培训： 涵盖微生物学基础、传染病传播途径、风险评估方法、事故防范与应急响应等。 操作技能培训： 针对不同类型实验操作（如无菌操作、离心、样品处理、仪器使用等）进行标准化培训，确保操作规范性。 PPE规范培训： 详细讲解手套、防护服、口罩、护目镜、面罩等的正确使用方法，强调交叉污染的避免。 应急演练与考核： 定期组织应急演练，提升人员在突发事件中的应急处置能力，并进行考核评估。 健康监测与职业防护： 建立并执行完善的从业人员健康监测计划，包括体检、疫苗接种、职业暴露后的处理流程。 第五章：生物安全实验室运行与管理 本章侧重于生物安全实验室的日常运行和规范管理，是保障实验室安全的关键环节。内容包括： 风险评估与管理： 详细讲解如何开展实验室生物风险评估（Risk Assessment），识别潜在风险，制定并实施风险控制措施。 标准操作程序 (SOP) 制定与执行： 强调SOP在规范操作、减少人为失误中的重要性，指导读者如何制定实用、有效的SOP，并确保其得到严格执行。 实验室生物材料管理： 规范实验室生物样本的接收、登记、储存、使用、转移和销毁流程，确保生物材料的可追溯性和安全性。 废物处理与消毒： 详述实验室各类废弃物（包括生物危害废物、化学废物、放射性废物）的分类、收集、灭活、包装和最终处置流程，以及日常环境的清洁与消毒程序。 设备维护与校验： 强调设备定期维护、性能校验和校准的重要性，确保设备正常运行并提供可靠的数据。 应急预案与事故报告： 建立健全实验室应急预案，包括生物泄漏、火灾、人员受伤等情况下的响应程序，并建立规范的事故报告与调查机制。 内部审计与持续改进： 鼓励建立内部审计机制，定期对实验室生物安全管理体系进行审查，识别不足并持续改进。 第六章：生物安全实验室的生物因子和风险控制 本章将深入探讨实验室中可能存在的各类生物因子，并针对不同类型的生物因子，提供具体的风险识别、评估和控制策略。内容将侧重于： 病原微生物分类与特性： 介绍不同病原微生物（细菌、病毒、真菌、寄生虫等）的分类、传播途径、致病性及实验室操作中的风险点。 基因工程生物安全： 针对基因工程微生物、重组DNA技术等，讨论相应的生物安全等级划分和操作要求。 实验动物生物安全： 阐述实验动物在生物安全实验室中的管理要求，包括动物房设计、动物福利、动物实验生物安全防护等。 针对高风险生物因子的防护策略： 详细分析针对特定高风险病原体（如高致病性病毒、毒素等）的特殊防护措施，包括负压控制、隔离技术、个体防护装备的升级等。 生物安全二级管（Biosafety Cabinet）的合理使用： 再次强调BSC的正确选型、安装、操作规范和维护，以及其在遏制生物气溶胶传播中的关键作用。 第七章：生物安全实验室的监管与合规性 本章将引导读者了解生物安全实验室相关的法律法规、行业标准和监管要求，确保实验室的建设与运行符合国家及国际的合规性标准。内容包括： 国内外生物安全相关法律法规与标准体系： 梳理国家及行业在生物安全实验室建设和管理方面的法律法规、技术标准和指导性文件。 生物安全许可证制度： 介绍高等级生物安全实验室的准入和许可管理要求。 实验室认证与评审： 探讨实验室资质认证、外部评审的要求与流程，以及如何准备和应对评审。 质量管理体系的建立与实施： 强调ISO等质量管理体系在保障实验室生物安全运行中的作用。 知识产权保护与信息安全： 关注实验室研究成果的知识产权保护及敏感信息的安全管理。 本书力求全面、实用，能够帮助相关从业人员提升生物安全意识，掌握必备的专业知识和技能，从而有效地设计、建设、运行和管理生物安全实验室，为科研、医疗和公共卫生事业的安全发展保驾护航。

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