前言第1章 緒論 第一節 藥事管理學概述 第二節 藥事管理學的研究內容與研究方法 第三節 藥事管理學與相關學科的關係 第四節 藥事管理學教學內容、教學要求和教學方法第2章 藥師及職業道德 第一節 藥師 第二節 執業藥師管理製度 第三節 藥學人員職業道德第3章 藥事組織 第一節 藥事組織概述 第二節 我國藥品監督管理組織 第三節 藥品生産經營組織 第四節 藥學教育、科研機構及學術團體 第五節 國外藥事管理體製第4章 藥品管理立法與藥品管理法 第一節 藥品管理立法概述 第二節 藥品管理法與實施條例第5章 國傢藥物政策與相關製度 第一節 國傢藥物政策 第二節 國傢基本藥物製度 第三節 醫療保障製度與基本醫療保險用藥政策 第四節 藥品分類管理製度 第五節 國傢藥品儲備製度 第六節 藥品價格管理製度第6章 藥品注冊管理 第一節 藥品注冊管理的發展及我國《藥品注冊管理辦法》 第二節 藥品注冊的概述 第三節 藥物的上市前研究 第四節 藥品的申報資料內容與審批程序 第五節 新藥的申報與審批 第六節 藥品注冊檢驗、注冊標準和說明書 第七節 藥品專利保護第7章 藥品生産質量管理 第一節 藥品生産與藥品生産企業 第二節 藥品生産管理 第三節 藥品生産質量管理規範 第四節 國際標準化組織及其質量保證標準係列簡介第8章 藥品經營質量管理 第一節 藥品經營管理概述 第二節 《藥品經營質量管理規範》(GSP)概述 第三節 藥品電子商務的管理規定 第四節 藥品流通監督管理辦法第9章 醫療機構藥事管理 第一節 醫療機構藥事管理概述 第二節 醫療機構藥品調劑、處方及藥品供應管理 第三節 醫療機構製劑管理 第四節 藥物臨床應用管理第10章 中藥管理 第一節 中藥管理概述 第二節 中藥材與中藥飲片管理 第三節 野生藥材資源保護管理 第四節 中藥品種保護管理第11章 特殊管理藥品的管理 第一節 麻醉藥品和精神藥品管理 第二節 醫療用毒性藥品管理 第三節 放射性藥品管理第12章 藥品標識物、商標及廣告管理 第一節 藥品標識物管理 第二節 藥品商標管理 第三節 藥品廣告管理第13章 藥品監測與藥品召迴 第一節 藥品不良反應概述 第二節 藥品不良反應監測管理 第三節 藥品上市後再評價 第四節 藥品召迴管理參考文獻附錄 安徽省閤肥某藥業有限責任公司GMP建設資料
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