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出版者:人民军医出版社

作者:

出品人:

页数:114 页

译者:

出版时间:2009-4

价格:18.00元

装帧:平装

isbn号码:9787509125915

丛书系列:

图书标签:

• 药学
• 专业知识
• 教材
• 2009年
• 医学
• 高等教育
• 考试
• 复习
• 资格认证
• 药学专业

药学前沿探索与实践应用 面向未来，构建系统性药学知识框架 本书旨在为药学领域的学习者、研究人员及行业专业人士提供一个全面、深入且紧跟时代步伐的知识平台。不同于侧重特定年份考试内容的参考书，本书将视野聚焦于现代药学体系的构建、前沿科技的交叉融合以及创新药物研发的实践路径。它不是对既有知识点的简单罗列，而是对整个药学学科脉络的梳理与未来趋势的深度剖析。 第一部分：现代药物设计与发现的范式革新 本部分深入探讨了当代药物发现领域正在经历的范式转变，重点关注如何利用前沿计算工具和生物技术加速新药研发进程，并规避传统筛选方法的局限性。 1.1 计算药学与人工智能驱动的药物设计（CADD & AI in Drug Design） 高通量虚拟筛选（HTVS）的深度优化： 详述基于结构（SBDD）和基于配体（LBDD）的现代虚拟筛选流程，探讨如何通过更精细的力场和更可靠的分子动力学模拟提高命中率。重点分析如何整合药代动力学/毒理学（ADMET）预测模型，实现早期筛选的“择优”淘汰，而非单纯的活性筛选。 深度学习在先导化合物发现中的应用： 剖析卷积神经网络（CNN）和循环神经网络（RNN）在分子指纹生成、化合物活性预测以及从头设计（De Novo Design）中的具体应用案例。讨论如何构建高质量的训练数据集，以及如何解决小数据集中模型泛化能力不足的问题。 靶点识别与验证的新策略： 探讨系统生物学方法在识别“可成药”靶点中的作用，包括蛋白质组学、代谢组学数据如何指导新靶点的发现，以及如何利用CRISPR/Cas9等基因编辑技术快速验证靶点的生理功能及其在疾病中的因果关系。 1.2 新兴药物作用机制与递送系统 寡核苷酸药物（Oligonucleotides）的突破： 系统介绍反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）和mRNA疫苗/疗法的工作原理、递送挑战（如肝外组织递送）及其在罕见病和传染病治疗中的巨大潜力。 肽类与多肽药物的优化： 讨论如何通过环化、非天然氨基酸修饰、PEG化等策略增强口服生物利用度和血浆稳定性，以克服肽类药物的固有缺陷。 靶向性纳米药物递送系统（NDDS）： 深入分析主动靶向（配体介导）和被动靶向（EPR效应）的机制，比较脂质体、聚合物胶束、无机纳米颗粒在肿瘤治疗和基因治疗中的应用差异及面临的免疫原性挑战。 第二部分：药剂学与制剂工程的智能化升级 本部分聚焦于药物制剂科学如何与工业4.0标准接轨，实现制剂过程的精准控制和质量的实时保证。 2.1 连续化生产技术（Continuous Manufacturing） 从批次到连续的工艺转换： 详细阐述连续化生产在固体制剂（如片剂、胶囊）生产中的优势，包括减少设备占地、提高反应效率和一致性。重点分析关键设备如连续混合器、湿法制粒机和连续压片机的操作参数控制。 过程分析技术（PAT）的集成与应用： 阐述如何利用近红外光谱（NIR）、拉曼光谱等实时监测技术对关键质量属性（CQA）进行实时反馈控制，实现“边生产边检测”，替代传统离线QC模式。 2.2 复杂药物制剂的挑战与创新 缓控释系统的设计原理： 细致探讨零阶、一阶释放动力学模型，并介绍可渗透包膜系统（OROS）、渗透泵技术在实现特定释放曲线方面的工程学要求。 生物大分子药物的稳定化： 针对抗体、重组蛋白的稳定性问题，分析冷冻干燥工艺的优化（如共晶剂的选择、冷冻速率的影响），以及如何通过化学修饰或新型辅料体系（如特定缓冲液、表面活性剂）提高其储存稳定性。 第三部分：药理毒理学的跨学科整合与个体化医疗 本部分探讨药代动力学/药效学（PK/PD）建模的深化应用，以及药学如何支撑精准医疗的实现。 3.1 临床前和临床PK/PD建模 生理药代动力学模型（PBPK）： 详述PBPK模型如何整合生理参数、组织渗透性和酶促反应速率，用于预测特殊人群（如儿童、肝肾功能不全患者）的药物暴露量，并指导首次人体试验（FIH）剂量设计。 效应室（Emax）模型的构建与优化： 探讨如何将药物浓度数据与临床疗效或毒性终点关联起来，建立可靠的PK/PD关联，从而确定最佳给药方案。 3.2 药物基因组学与个体化给药 CYP酶多态性对药物代谢的影响： 结合具体药物案例（如抗凝剂、抗抑郁药），分析重要细胞色素P450酶基因（如CYP2D6, CYP2C19）的代谢型与患者的药物反应和不良事件发生率之间的定量关系。 生物标志物指导的伴随诊断： 论述如何根据患者的基因信息选择最合适的药物，以及发展新型生物标志物（如miRNA、循环肿瘤DNA）在监测药物疗效和预测耐药性方面的应用前景。 第四部分：药物法规与质量保证体系的前瞻视野 本部分超越了基础的法规条文，着眼于全球药物监管趋势和质量风险管理的前沿理念。 4.1 全球药品监管协调与创新申报路径 ICH指导原则的深入解读： 重点分析ICH Q系列（质量）和S系列（安全）中关于新技术的指导性文件，如对细胞与基因治疗产品（CGT）的特殊质量要求。 真实世界证据（RWE）的利用： 探讨如何通过电子健康记录（EHR）、保险理赔数据等RWE支持上市后药物的有效性再评价、适应症拓展以及价值评估。 4.2 质量风险管理（QRM）在全生命周期中的应用 基于风险的质量体系（RBQM）： 强调从研发到生产全过程中的质量风险评估方法（如FMEA），确保资源投入到影响产品性能和患者安全的最关键环节。 数据完整性（Data Integrity）的系统性保障： 剖析ALCOA+原则在电子记录和电子签名管理中的具体实施要求，并探讨如何通过建立健壮的IT基础设施和操作规程来预防和识别数据伪造风险。 本书通过整合计算科学、生物技术、制剂工程与高级药理学理论，为读者描绘了一幅面向21世纪、高度集成化和智能化的药学研究与实践蓝图。它强调的是“如何做创新”、“如何应对复杂挑战”，而非对过往知识点的机械复述。

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