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出版者:John Wiley & Sons

作者:Gary Walsh

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:1998-06-04

价格:USD 175.00

装帧:Hardcover

isbn号码:9780471977889

丛书系列:

图书标签:

• 生物制药
• 生物技术
• 药物开发
• 蛋白质药物
• 抗体工程
• 基因治疗
• 细胞治疗
• 生物类似药
• 药物递送
• 制药工程

《生物制药：现代医学的革新力量》 在二十一世纪的黎明，人类健康事业迎来了一场深刻的变革，而这场变革的核心，便是生物制药。这不仅仅是一个学科或产业的名称，它代表着一种全新的医学理念、一种前所未有的治疗手段，以及一种对生命本质的深度探索。本书旨在为读者呈现生物制药波澜壮阔的发展历程、其核心技术原理、广泛的应用领域，以及它如何以前所未有的力量，重塑疾病的诊断、治疗和预防，为人类健康福祉开辟无限可能。 第一章：孕育与崛起——生物制药的起源与发展 本章将追溯生物制药的根基。从古老的生物发酵技术，到近代基因工程、细胞工程的诞生，我们将看到人类如何一步步掌握利用生物体或其组成部分来制造药物的奥秘。我们将详细介绍第一批生物技术药物的出现，如胰岛素、生长激素等，以及它们如何颠覆了传统化学药物在某些疾病治疗上的局限性。同时，本章还将探讨推动生物制药快速发展的关键科学发现，例如DNA双螺旋结构的发现、重组DNA技术的成熟，以及单克隆抗体的问世，这些里程碑式的突破，为生物制药的蓬勃发展奠定了坚实的基础。 第二章：基石与利器——核心技术解析 理解生物制药，离不开对其核心技术的深入剖析。本章将逐一解读那些支撑起整个产业的“硬核”技术。我们将详细介绍基因工程，它如何实现对特定基因的改造与表达，从而生产出具有特定功能的蛋白质药物。蛋白质工程的精妙之处，如何通过对蛋白质结构的精确设计，优化其活性、稳定性和靶向性，也将得到详尽的阐述。单克隆抗体的开发，这一革命性的技术，将如何在靶向治疗中发挥关键作用，我们也将进行深入的探讨，包括其工作原理、生产工艺及临床应用。此外，细胞治疗，包括CAR-T疗法等，这种直接利用细胞本身作为治疗武器的创新模式，将如何为癌症等顽疾带来新的曙光，也将是本章的重点。 第三章：战场与希望——生物制药的应用领域 生物制药的触角已延伸至人类健康的各个角落，它正在以前所未有的深度和广度，改变着疾病的治疗格局。本章将聚焦于生物制药在各个重要疾病领域的应用。 肿瘤治疗的突破： 从靶向药物到免疫疗法，生物制药如何精准打击癌细胞，最大限度地减少对正常细胞的损伤，显著提高患者的生存率和生活质量。我们将详细介绍单克隆抗体药物在肿瘤治疗中的应用，如赫赛汀、利妥昔单抗等，以及近年来备受瞩目的CAR-T细胞疗法，它们如何为晚期肿瘤患者带来新的希望。 自身免疫性疾病的曙光： 针对类风湿关节炎、银屑病、炎症性肠病等一系列难以根治的自身免疫性疾病，生物制药提供了创新的治疗方案。我们将探讨TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂等生物大分子药物，如何有效缓解炎症反应，改善患者症状。 罕见病的福音： 对于许多因基因缺陷导致的罕见病，如血友病、遗传性代谢病等，生物制药为患者带来了前所未有的治疗可能。酶替代疗法、基因治疗等手段，如何弥补患者体内缺失的功能，改善其健康状况，我们将进行深入的介绍。 传染性疾病的有力武器： 从疫苗到治疗性抗体，生物制药在应对传染性疾病方面扮演着至关重要的角色。我们将回顾疫苗研发的经典案例，并展望新型生物制药在应对新兴传染病（如COVID-19）中的巨大潜力。 慢性病管理的革新： 对于糖尿病、心血管疾病等慢性病，生物制药也正逐步改变着管理方式。例如，新型胰岛素类似物、降血脂的单克隆抗体等，都在不断提升患者的生活品质。 第四章：挑战与未来——生物制药的机遇与展望 尽管生物制药取得了举世瞩目的成就，但它仍然面临着诸多挑战，同时也孕育着无限的未来机遇。本章将探讨生物制药产业当前面临的关键问题，例如高昂的研发成本、漫长的审批周期、生产工艺的复杂性、以及药物的可及性等。 然而，挑战往往伴随着机遇。我们将展望生物制药的未来发展趋势，包括： 个性化医疗的兴起： 随着基因组学、蛋白质组学等技术的发展，基于个体基因特征和疾病机制的个性化生物制药将成为主流，实现更精准、更有效的治疗。 新型药物形式的探索： 除了抗体、重组蛋白等，核酸药物（如mRNA、siRNA）、细胞疗法、基因疗法等新型药物形式将不断涌现，开辟更广阔的治疗领域。 人工智能在药物研发中的应用： 人工智能和大数据技术将加速药物靶点的发现、药物分子的设计和临床试验的优化，极大地提升研发效率。 生物制造技术的进步： 更加高效、稳定、可规模化的生物制造技术将降低药物生产成本，提高药物的可及性。 跨学科融合的深化： 生物制药将与材料科学、信息技术、纳米技术等领域深度融合，催生出更多颠覆性的创新。 《生物制药：现代医学的革新力量》不仅仅是一本介绍生物制药的书籍，它更是一次关于未来医学的畅想，一次对人类战胜疾病、追求健康的不懈探索的记录。它将为读者揭示一个充满希望的未来，一个由生物技术驱动的，更加健康、更加美好的新时代。

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当我合上这本书时，心中涌起的是一种对未来科技的敬畏感。这本书的叙事节奏把握得极为巧妙，它没有采用传统的线性叙事，而是通过不同主题模块的穿插对比，构建起了一个宏大的知识体系。例如，它将前沿的基因编辑技术与传统的抗体工程并置讨论，清晰地展示了技术路线的多样性和竞争性。书中对监管审批流程的介绍，以一种近乎“幕后揭秘”的方式，展现了新药从概念走向市场的艰辛历程，这部分内容对于希望进入该行业的年轻学子来说，是极其宝贵的经验指南。更令人称道的是，作者对“生物仿制药”与“原研药”之间的复杂关系进行了中立而深刻的分析，探讨了知识产权保护与医疗公平之间的微妙平衡。这本书成功地将冰冷的科学数据与充满人文关怀的社会责任感融合在一起，使得阅读过程既有智力上的挑战，也有情感上的触动。

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这本书的语言组织达到了出神入化的境界，它似乎拥有魔力，能将最复杂的生物学过程转化为清晰可见的图像呈现在脑海中。我欣赏它对“可重复性危机”这种行业痛点的直面，以及对数据透明化必要性的强调。书中对下一代生物制药技术，例如细胞与基因疗法的未来潜力与风险的探讨，更是充满了前瞻性与批判性。作者的视角是全球性的，不仅关注欧美成熟市场，也对新兴经济体在生物制药领域的布局和挑战进行了分析，使得这本书的视野极其开阔。它不仅仅是一本关于“是什么”的书，更是一本关于“为什么会这样”和“未来将如何发展”的深度思考之作。阅读此书，我深感知识的力量，它让我对生命科学的无限可能充满了信心和期待，是一本值得反复品读的行业巨著。

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坦白说，我带着一丝怀疑的态度翻开了这本书，因为它涉及的领域实在太过前沿和复杂。然而，这本书的结构设计和内容深度完全超出了我的预期。它不是那种只停留在概念层面的科普读物，而是对生物制药生产工艺的每一个关键环节都进行了细致入微的剖析。从细胞株的构建优化，到发酵与纯化过程中的工程挑战，再到最终制剂的稳定性和质量控制，无一不展现出作者深厚的专业功底和严谨的治学态度。我特别欣赏其中关于“可及性”和“成本控制”的讨论，这不仅仅是科学问题，更是关乎全球公共卫生的重大议题。作者并没有回避技术壁垒带来的高昂价格问题，而是提出了诸多富有建设性的思考方向，这让这本书的价值超越了纯粹的技术手册，上升到了产业战略的高度。这本书对工业界和学术界的读者都极具参考价值，它提供了一个全面的、多维度的视角来审视当前生物制药产业的现状与未来。

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这本书的阅读体验，简直就像是参加了一场顶级的学术研讨会，但交流的媒介却是文字。它的行文风格非常成熟老练，充满了严密的逻辑推导和数据支撑，每一论断的提出都有充分的理论基础作为后盾。我尤其对其中关于生物标志物筛选和个性化医疗结合的部分印象深刻。作者以一种近乎侦探小说般的笔触，描绘了研究人员如何从海量数据中抽丝剥茧，最终锁定疾病的分子靶点。书中穿插的案例研究极具说服力，那些从失败中汲取教训，最终实现突破的研发故事，充满了人性的光辉和科学的韧性。虽然部分涉及高级统计学和药代动力学的章节需要我反复研读才能完全消化，但这恰恰证明了这本书的含金量——它拒绝肤浅，要求读者投入真正的思考和精力。对于那些希望深入理解现代生物技术如何重塑药物研发范式的专业人士来说，这本书是不可多得的宝藏。

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这本关于生物制药的书籍，简直是打开了我对现代医药领域一个全新视角的钥匙。我本来以为它会是一本枯燥的教科书，充斥着晦涩难懂的专业术语，但事实完全出乎我的意料。作者的叙述方式极其生动，仿佛一位经验丰富的向导，带领着我穿梭在分子生物学的迷宫之中。书中对生物制药的起源、发展历程的梳理清晰且富有条理，从早期的胰岛素生产到如今复杂的单克隆抗体疗法，每一步的演进都描述得淋漓尽致。更让我印象深刻的是，它并没有止步于技术层面，而是深入探讨了生物制药在临床应用中所面临的伦理挑战和社会影响。阅读过程中，我仿佛能亲眼目睹科学家们如何克服重重困难，将实验室里的理论转化为挽救生命的药物。书中对不同生物制品的作用机制解释得深入浅出，即使我对这方面知识了解不多，也能大致把握其核心原理。这本书的价值不仅在于知识的传授，更在于它激发了我对生命科学领域更深层次的探索欲望，让我意识到，我们正在经历一个医药革命的时代。

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