Handbook of Process Chromatography, Second Edition

Handbook of Process Chromatography, Second Edition pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:Academic Press
作者:Lars Hagel
出品人:
页数:382
译者:
出版时间:2007-12-05
价格:USD 150.00
装帧:Hardcover
isbn号码:9780123740236
丛书系列:
图书标签:
  • Process Chromatography
  • Chromatography
  • Chemical Engineering
  • Separation Science
  • Industrial Chemistry
  • Biotechnology
  • Pharmaceuticals
  • Analytical Chemistry
  • Chemical Processes
  • Purification
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具体描述

This book will update the original edition published in 1997. Since the publication of the first edition, the biotechnology and biologics industries have gained extensive knowledge and experience in downstream processing using chromatography and other technologies associated with recovery and purification unit operations. This book will tie that experience together for the next generation of readers.

Updates include:

sources and productivity

types of products made today

experiences in clinical and licensed products

economics

current status of validation

illustrations and tables

automated column packing

automated systems

New topics include:

the use of disposables

multiproduct versus dedicated production

design principles for chromatography media and filters

ultrafiltration principles and optimization

risk assessments

characterization studies

design space

platform technologies

process analytical technologies (PATs)

biogenerics

comparability assessments

Key Features:

new approaches to process optimiaztion

use of patform technologies

applying risk assessment to process design

《过程色谱技术:原理、方法与实践》 本书旨在为化学、生物技术、制药以及相关领域的科研人员、工程师和技术人员提供一个全面而深入的平台,用以理解和应用过程色谱技术。我们专注于这一领域的核心原理、关键方法以及实际操作中的重要考量,旨在帮助读者掌握将实验室规模的色谱分离方法成功放大至工业生产规模所需的知识和技能。 核心内容涵盖: 过程色谱学基础理论: 我们将从色谱法的基本原理出发,重点阐述其在放大过程中的特殊性。这包括对传质、传热、流体动力学在大型色谱系统中的影响的详细分析,以及如何理解和预测色谱行为在不同尺度下的变化。内容将深入探讨平衡理论、速率理论在过程放大中的应用,以及各种影响分离效率的因素,如填料粒径分布、柱填充技术、流速、载量等。 关键色谱模式在过程中的应用: 本书将详细介绍几种最常用于工业规模分离的色谱模式,并深入分析它们在不同应用场景下的优势与局限。 离子交换色谱(IEC): 重点阐述生物分子(如蛋白质、核酸)的分离纯化,涵盖从选择合适的离子交换介质、优化缓冲液条件到放大策略的方方面面。我们将讨论阳离子交换、阴离子交换以及混合模式离子交换在过程中的具体应用案例。 亲和色谱(AC): 聚焦于利用生物分子特异性结合进行高效纯化,例如抗体、酶的纯化。内容将涉及配体选择、载体设计、再生策略以及如何应对大规模操作中的稳定性问题。 疏水相互作用色谱(HIC): 探讨利用分子疏水性差异进行分离,特别是在蛋白质折叠与展开、以及特定蛋白质亚型的纯化中的作用。我们将详细介绍盐浓度、温度等参数对分离的影响以及如何进行工艺放大。 反相色谱(RPC): 尽管在某些生物大分子纯化中存在挑战,反相色谱在大分子片段、多肽以及某些小分子药物的纯化中仍占有重要地位。本书将探讨其在过程中的优化和放大策略,以及如何应对在放大过程中可能出现的稳定性问题。 尺寸排阻色谱(SEC): 关注其在聚合物分析、蛋白质聚集体去除以及尺寸相关的分离任务中的应用。我们将讨论柱床的稳定性、流体的均匀性以及如何在大规模操作中保持其分离性能。 过程放大与优化策略: 这是本书的核心亮点。我们将提供一套系统化的方法论,指导读者如何将实验室规模的色谱方法成功放大至中试和生产规模。 工艺参数的放大: 详细讲解载量、流速、上样浓度、洗脱条件等关键参数如何根据柱体积、柱尺寸以及流体动力学特征进行调整。 填料选择与柱填充技术: 深入探讨不同填料(如琼脂糖凝胶、多孔聚合物、硅胶)的特性,以及如何根据应用选择合适的填料。我们将详细介绍大型色谱柱的填充技术,包括动态填充、静态填充、以及如何确保柱床的均匀性和稳定性,这是放大成功的关键。 设备设计与考量: 讨论过程色谱设备的设计原则,包括泵系统、检测器、阀门、控制系统以及柱的材质和连接方式,并分析这些因素对放大过程的影响。 工艺验证与验证: 强调在放大过程中进行的工艺验证和验证的重要性,包括对分离性能、产品纯度、收率和稳定性的评估。 实际应用案例与问题解答: 本书将通过一系列具体的工业应用案例,展示过程色谱技术在生物制药(如单克隆抗体、疫苗)、化学品生产、环境监测等领域的成功应用。这些案例将涵盖从工艺开发到规模化生产的全过程,并重点分析在实际操作中可能遇到的挑战以及相应的解决方案。 质量控制与法规遵从: 针对制药等受监管行业,本书将讨论过程色谱在质量控制中的作用,包括对产品纯度、杂质分析以及与cGMP(现行药品生产管理规范)等法规要求的遵从性。 未来趋势与新兴技术: 展望过程色谱技术的发展方向,包括连续色谱技术(如模拟移动床SMB)、多维色谱在过程中的应用、新型填料和设备的开发,以及自动化和智能化在过程色谱中的整合。 本书致力于成为一本面向实践的参考指南,旨在通过清晰的原理阐述、深入的方法分析和丰富的应用案例,帮助读者有效解决在过程色谱开发和放大过程中遇到的实际问题,最终实现高效、经济且可靠的工业规模分离纯化。

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目录信息

读后感

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用户评价

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作为一名刚入行不久的化学工程专业研究生,我正在寻找能够系统性地学习工艺色谱理论和实践的书籍。 Handbook of Process Chromatography, Second Edition 这个书名,听起来就充满了专业性和深度,让我对它的内容充满了期待。我知道工艺色谱在化学、制药、食品等多个领域都有着广泛的应用,而掌握这门技术对于未来从事相关研发或生产工作至关重要。我希望这本书能够从基础原理讲起,逐步深入到各种色谱技术的原理、设备、填料选择、方法开发、放大生产等方方面面。尤其吸引我的是“工艺”这个词,它意味着这本书不仅仅停留在实验室小规模的理论讲解,而是更侧重于如何将色谱技术应用于实际的工业生产中,这正是我所需要学习的。比如,书中是否会详细介绍不同类型色谱柱的特性,如何根据目标产物的性质选择最合适的色谱模式(如反相、正相、离子交换、尺寸排阻等),以及如何进行工艺放大,确保实验室方法能够成功地应用于工业规模。我对书中可能包含的实际案例和故障排除指南也特别感兴趣,相信这些内容能够帮助我更快地理解和掌握工艺色谱的应用。

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我是一名在生物制药公司从事上游工艺开发的研究员,我们部门最近在考虑引入或优化色谱纯化步骤,以提高重组蛋白的纯度,并降低生产成本。 Handbook of Process Chromatography, Second Edition 这个书名,准确地击中了我们当前的痛点。尽管我还没有机会阅读这本书的具体章节,但从书名和其作为“手册”(Handbook)的定位来看,我预期它会提供一套相对全面且实用的指南。我尤其希望书中能有关于蛋白质纯化方面的大量内容,包括不同层析介质(如亲和层析、离子交换层析、疏水层析、尺寸排阻层析)在蛋白质纯化中的选择、优化和放大策略。例如,如何根据目标蛋白的等电点、疏水性、分子量来选择合适的层析介质;如何设计和优化洗脱条件以获得高纯度和高收率;以及在放大过程中可能遇到的挑战和解决方案。此外,工艺的稳健性和可重复性对于生物制药行业至关重要,我希望书中能够提供关于工艺验证、质量控制以及法规遵从性的相关指导。了解到这是第二版,这意味着其中很可能包含了该领域最新的技术发展,比如连续层析技术在生物制药中的应用,以及新一代层析填料的性能优势,这些对我来说都非常有价值。

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这本书的名字是 Handbook of Process Chromatography, Second Edition,我最近有幸翻阅了这本书,作为一名在制药行业从事分离纯化多年的工程师,我可以说,这本书绝对是工艺色谱领域的一本重量级参考书。尽管我尚未深入研究其具体章节内容,但从它的出版背景和整体定位来看,我就能预见到它将为我的日常工作提供宝贵的指导。现代制药过程对纯度的要求日益严苛,而色谱技术无疑是实现这一目标的关键手段之一。我尤其期待书中关于大规模制备色谱的最新进展,比如在处理生物大分子和高附加值化合物时,如何优化柱填料、流动相和操作参数,以实现更高的收率和分离效率。此外,工艺验证和质量控制是制药生产中不可或缺的环节,我希望这本书能提供实用的方法论和案例研究,帮助我们更好地应对这些挑战。同时,对新兴的色谱技术,如模拟移动床(SMB)色谱在复杂混合物分离中的应用,以及连续流工艺色谱的潜力,我也充满了好奇。这本书的第二版,意味着它包含了该领域最新的研究成果和技术革新,对于紧跟行业发展步伐的我来说,这无疑是一笔宝贵的财富。我设想,在面对某个棘手的分离难题时,翻开这本书,很可能就会找到解决问题的关键思路,甚至是直接的解决方案。

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我是一名在学术界从事分离科学研究的教授,并且经常指导学生进行与工艺色谱相关的项目。 Handbook of Process Chromatography, Second Edition 这个书名,预示着它是一本能够为研究生提供深入学习和研究的权威性参考。虽然我尚未详细研读全书,但根据其作为“手册”的性质,我预计它会涵盖工艺色谱的广泛主题,从基本原理到最新的技术应用。我对书中关于色谱分离机理的深入探讨,以及各种色谱技术(如液相色谱、气相色谱、二维色谱、模拟移动床色谱等)在不同工业领域的应用案例特别感兴趣。我希望书中能够提供关于色谱柱填料的最新研究进展,包括材料科学、表面修饰以及新型填料的设计原则,这些对于理解和开发高性能的分离介质至关重要。此外,我也对书中可能包含的关于过程建模、模拟和优化方面的章节充满期待,这对于指导学生进行更具前瞻性的研究非常有帮助。考虑到这是第二版,我推测书中已经更新了近些年来在该领域取得的突破性进展,例如连续色谱工艺、绿色色谱技术以及人工智能在色谱方法开发中的应用等。一本内容充实、更新及时的色谱手册,无疑是化学、化工、制药等相关领域研究人员的重要工具。

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作为一家专注于精细化学品生产的企业,我们经常需要分离和提纯结构复杂、性质相似的化合物,而色谱技术是我们重要的生产手段之一。 Handbook of Process Chromatography, Second Edition 这个名字,立刻引起了我的注意。我个人在色谱分离领域积累了一些经验,但总觉得在工艺放大和优化方面还有提升空间。我期待这本书能够提供一些更深层次的理论指导,帮助我们理解色谱分离的内在机制,从而更好地预测和控制分离结果。特别是对于一些难分离的异构体或同系物,我希望书中能够提供一些创新的分离策略和技术,例如在模拟移动床(SMB)色谱、超临界流体色谱(SFC)等连续色谱技术方面的最新进展及其在工业生产中的应用。另外,在实际生产过程中,色谱填料的寿命、成本以及流动相的选择和回收也是我们需要重点考虑的问题,我希望书中能够提供这方面的实用建议和经济性分析。这本书的第二版,意味着它包含了该领域的最新研究成果和行业实践,相信能够为我们解决生产中的实际问题提供宝贵的参考,并帮助我们进一步提升生产效率和产品质量。

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