Economic Evaluation of Pharmacy Services pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:Zaheer-Ud-Din Babar

出品人:

页数:248

译者:

出版时间:2016-12-28

价格:0

装帧:

isbn号码:9780128036594

丛书系列:

图书标签:

• 药物经济学
• 药师
• 临床药学
• 药学服务
• 经济学评价
• 药物经济学
• 成本效益分析
• 医疗经济学
• 药事管理
• 卫生经济学
• 药物利用评价
• 临床药学
• 决策分析

现代药物开发与监管前沿：从基础研究到市场准入的综合视角 本书旨在为药物研发、临床试验、监管事务、卫生经济学评估以及市场准入等领域的专业人士提供一套全面、深入且具有前瞻性的知识体系。本书不仅关注当前制药行业面临的技术挑战，更着重探讨如何将科学发现高效、合规地转化为可及的创新疗法，同时确保其经济可行性和社会价值。 --- 第一部分：创新驱动力——基础科学与早期发现的转化 本部分深入剖析了驱动现代药物发现的核心科学原理及其在新技术背景下的演进。重点将放在如何系统性地将基础生物学和病理生理学知识转化为可筛选的药物靶点。 第一章：靶点识别与验证的范式转变 大数据与人工智能在靶点发现中的应用： 探讨基因组学、蛋白质组学、转录组学数据的整合分析如何加速“冷门”靶点的发现，以及机器学习模型如何预测靶点-疾病关联的有效性。 非编码RNA与表观遗传调控： 详细阐述miRNA、lncRNA在疾病发生发展中的作用，以及基于这些新型调控机制的药物设计策略。 结构生物学与计算化学的协同： 介绍冷冻电镜（Cryo-EM）和高通量筛选（HTS）技术如何优化先导化合物的结构优化过程，实现更高的亲和力和选择性。 第二章：新一代治疗模式的崛起 细胞与基因治疗（CGT）的工业化挑战： 深入分析AAV/慢病毒载体生产工艺的规模化、质量控制（QC）的复杂性，以及体内基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）的精准度与脱靶效应的管理。 抗体药物与双特异性技术平台： 比较单克隆抗体、ADC（抗体药物偶联物）和双/多特异性抗体的设计原理、生产纯化难点及其在肿瘤免疫领域的最新突破。 寡核苷酸药物（Oligonucleotides）的递送难题： 分析siRNA、ASO的体内稳定性、肝外组织递送的策略（如脂质纳米粒LNP的优化）及其在罕见病治疗中的潜力。 --- 第二部分：临床开发的精细化与优化 本部分聚焦于如何设计更有效、更具信息量的临床试验，以应对日益增加的研发成本和时间压力，并确保试验结果能够有力地支持监管审批。 第三章：适应性试验设计与贝叶斯统计在转化医学中的应用 优化临床试验的效率： 详细介绍适应性设计（Adaptive Designs）的原理，包括样本量再估算、方案修改的触发条件，以及如何利用贝叶斯方法整合历史数据和早期试验结果，从而提高决策的精确性。 生物标志物驱动的精准医疗路径： 阐述如何选择和验证伴随诊断生物标志物（CDx），确保药物被精准地应用于最可能响应的患者群体，并讨论如何将生物标志物嵌入到I、II、III期临床试验的不同阶段。 真实世界证据（RWE）在临床开发中的整合地位： 区分RWE的来源（电子健康记录EHR、登记数据库、保险理赔数据）及其在支持疗效假设、拓展适应症、以及弥补传统随机对照试验（RCT）局限性方面的作用与挑战。 第四章：全球临床运营的合规与效率 多中心、跨文化试验的管理： 探讨在全球范围内协调不同监管机构（FDA、EMA、PMDA等）的要求、招募策略的差异化管理，以及统一的电子数据采集（EDC）系统与中心化实验室的协调。 申办方与CROs/CDMOs的战略合作模型： 分析当前外包模式下的风险共担、知识产权保护和绩效评估体系，强调建立长期、透明的合作关系的重要性。 首次人体试验（FIH）的风险评估与剂量递增策略： 结合药代动力学（PK）和药效学（PD）数据，详细解析早期安全性探索阶段的伦理考量和科学决策流程。 --- 第三部分：监管科学与全球上市策略 本部分深入探讨新药从临床收尾到获得市场批准所需的复杂监管路径，特别是针对复杂产品的审批要求。 第五章：新药上市申请（NDA/BLA）的质量体系构建 质量源于设计（QbD）在CMC中的实施： 阐述如何将QbD理念应用于原料药（API）和制剂（Drug Product）的开发，确保从早期到商业化生产过程中的质量一致性。 非临床安全性评估的现代方法： 聚焦于新型毒理学测试方法，如器官芯片（Organ-on-a-chip）和高内涵成像（HCI）在预测人类毒性方面的价值，以及ICH M7指南在基因毒性杂质控制中的应用。 监管互动与沟通策略： 剖析与监管机构进行“End-of-Phase 2”会议、Pre-NDA会议的关键技巧，以及如何构建一份清晰、逻辑严密的申报文件，以最小化问询信（Complete Response Letter）的风险。 第六章：加速审批途径与罕见病审评机制 突破性疗法与优先审评的条件： 详细解读FDA的Fast Track、Breakthrough Therapy Designation和EMA的PRIME机制，分析企业应何时提出申请以及需要提供的关键数据支持。 孤儿药认定与激励政策的全球比较： 比较美国、欧盟和日本的孤儿药法规，包括市场独占期、税收减免和研发支持的差异，以及如何利用这些政策优化全球开发计划。 真实世界证据（RWE）在加速审批中的角色： 讨论RWE如何用于支持上市后研究（Phase 4）承诺的履行，以及在缺乏传统RCT数据时，如何构建证据链以满足有条件批准的要求。 --- 第四部分：市场准入、支付方决策与价值评估的整合 本书的最后部分将关注药物上市后的关键环节——如何向支付方证明药物的经济学价值，并确保患者能够及时、可负担地获得创新疗法。 第七章：卫生技术评估（HTA）的框架与方法学 成本效益分析（CEA）的核心模型构建： 详细讲解马尔可夫链模型（Markov Models）和离散事件模拟（DES）在生命周期评估中的应用，以及如何选择合适的视角（医疗系统视角 vs. 社保视角）。 质量调整生命年（QALY）的争议与替代指标： 探讨QALY测量的局限性，介绍替代性偏好加权指标（如PHQ/SWB），尤其是在评估罕见病和儿科治疗中的适用性。 异质性人群的亚组分析与价值体现： 阐述如何利用临床试验中收集的生物标志物和RWE数据，识别出最大化效益的患者亚群，并为特定人群制定差异化的价值论证。 第八章：支付方谈判、定价策略与风险分担协议 基于价值的定价（VBP）的全球趋势： 分析欧洲（如英国NICE、德国IQWiG）和美国PBM/保险公司对创新药价值的评估逻辑，以及如何构建“价值叙事”。 创新支付模式的演进： 深入探讨性能基准定价（Performance-Based Pricing）、结果付费协议（Outcome-Based Agreements）和基于价值的分层定价策略，这些协议如何将支付方的财务风险与药物的实际疗效挂钩。 市场准入（Market Access）策略的提前布局： 强调在临床I期或II期阶段就应纳入支付方观点（Payer Insights），以确保临床终点设置能够满足未来HTA的要求，从而避免“价值证据差距”（Evidence Gap）。 总结与展望： 本书最后将对未来十年药物研发与市场化的趋势进行预测，特别是探讨如何平衡快速的技术迭代（如AI辅助设计）与严格的监管要求，确保医疗创新能够持续地、可持续地服务于全球公共卫生目标。 --- 本书面向对象： 药物研发科学家、临床运营负责人、医学事务专家、药企战略规划人员、卫生经济学研究人员、政府和支付机构的决策分析师。本书的深度和广度确保了读者能够从科学发现的源头，贯穿至最终的市场实现和经济价值评估的全链条。

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当我看到“Economic Evaluation of Pharmacy Services”这个书名时，我的脑海中立刻浮现出许多关于如何衡量和优化药房服务价值的思考。作为一名长期关注医疗服务效率提升的研究者，我深知将经济学原理引入特定服务领域的重要性。我预测这本书会提供一个全面而深入的视角，来探讨如何在纷繁复杂的药房服务中，应用科学的经济评估方法。这可能包括对不同类型药房服务（如慢性病管理、用药咨询、特殊药物配送等）进行成本效益分析，以确定哪些服务能够带来最高的“投资回报”。我也希望书中能够详细阐述如何量化药房服务对患者健康结局的直接和间接影响，例如通过减少不必要的医疗支出、提高患者的自我管理能力，以及提升生活质量等。此外，我还会关注书中是否讨论了如何将这些经济评估结果转化为具体的行动建议，以帮助药房管理者和政策制定者做出更明智的决策，例如在资源配置、服务设计以及绩效评估方面。这本书的题目让我充满了期待，希望能它能够为药房服务领域带来一种更加精细化、数据驱动的经济管理理念，从而推动整个医疗系统的进步。

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刚拿到《Economic Evaluation of Pharmacy Services》这本书，它的标题就让我眼前一亮。作为一名对医疗卫生政策和管理感兴趣的观察者，我一直关注如何让有限的医疗资源发挥最大的效益。药房服务作为医疗体系的重要组成部分，其经济效益的评估显得尤为关键。我设想这本书会从宏观和微观两个层面来探讨这个问题。宏观上，可能会分析国家或地区层面的药房服务经济学，例如如何通过政策调整来优化药房网络布局、控制药品流通成本，以及评估国家医保政策对药房服务经济性的影响。微观上，则可能聚焦于具体药房运营的经济评估，比如如何计算新药房服务的投入产出比，评估自动化配药系统或远程药房服务的经济可行性，以及如何通过绩效考核来激励药房提供更高经济效益的服务。我非常期待书中能够包含一些具体的案例研究，展示不同类型的药房（如零售药店、医院药房、专科药房）在应用经济评估方法时所面临的挑战和取得的成效。如果作者能够深入分析药房服务中涉及的各类成本（固定成本、变动成本、机会成本等）以及如何量化和评估其效益（直接效益、间接效益、外部效益等），那将极大地提升这本书的实用价值。

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这本书的封面上“Economic Evaluation of Pharmacy Services”的字样，让我立刻产生了浓厚的兴趣。作为一名非药学专业出身，但却对医疗成本效益分析颇为关注的读者，我一直希望能找到一本能够深入浅出地阐释如何在医药领域进行经济评估的著作。这本书的题目正是我一直在寻找的，它承诺将复杂的经济学原理应用于药房服务，这无疑是一个充满挑战但又极具价值的领域。我预想这本书会涵盖从基础的成本效益分析、成本效用分析到更复杂的决策树模型、马尔可夫模型等在药房服务评估中的具体应用。我尤其期待作者能够详细讲解如何量化不同药房服务模式（如门诊药房、住院药房、社区药房、在线药房等）的成本，以及如何评估这些服务所带来的健康效益，比如患者依从性提高、疾病控制效果、生活质量改善等。此外，我也希望书中能提供一些实际案例研究，展示如何将理论模型应用于现实的药房管理和政策制定中，帮助决策者做出更明智的资源分配和效益最大化的选择。如果书中能够讨论到不同国家和地区在药房服务经济评估方面的差异，以及如何应对这些差异，那将是锦上添花。总而言之，我抱有极高的期望，希望这本书能够成为我理解和掌握药房服务经济评估领域的基石，并为我在未来职业发展中提供宝贵的指导。

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《Economic Evaluation of Pharmacy Services》这本书的出现，对于任何希望深入理解医疗成本效益的人来说，无疑是一份宝贵的礼物。我作为一名关注医疗经济学领域的普通读者，一直认为药房服务在整个医疗价值链中扮演着至关重要的角色，但其经济价值的评估往往容易被忽视。我期望这本书能系统地梳理出药房服务在经济评估中的理论基础和实践方法。这可能意味着需要从基础的经济学概念出发，讲解如何识别、衡量和比较不同药房服务模式的成本与效益。我尤其希望书中能够探讨如何将抽象的健康结果转化为具体的经济指标，例如通过评估药物依从性提高所带来的疾病负担减轻，或者通过药师的专业指导所能避免的药物不良反应。这本书的题目暗示了它将提供一种量化的视角来审视药房服务的价值，这对于政策制定者、医疗机构管理者以及药房从业人员都具有重要的指导意义。我期待它能够提供一套清晰的评估框架，帮助读者理解如何为药房服务“定价”，以及如何证明这些服务的经济合理性，从而在资源分配和决策过程中，能够更有效地利用药房服务来提升整体医疗系统的效率和公平性。

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翻开这本书，我最先被其严谨的学术风格所吸引。虽然我并不是一位专业的药剂师，但对医疗体系的经济运行机制有着持续的探索欲。这本书的标题“Economic Evaluation of Pharmacy Services”透露出它所探讨的深度和广度。我希望它能深入剖析在当今医疗成本不断攀升的背景下，如何通过科学的经济学方法来优化药房服务的配置和利用。这可能意味着需要对不同类型的药房服务（如药物管理、患者教育、配药效率、供应链管理等）进行精细化的成本核算，并将其与服务产出（如减少住院率、降低并发症、提高患者满意度等）进行量化对比。我猜想书中会详细介绍多种经济评估工具和模型，比如成本-效益分析（CBA）、成本-效果分析（CEA）和成本-效用分析（CUA），并会提供如何在药房服务场景下应用这些工具的具体指导。此外，考虑到药房服务与患者健康结局的直接关联，我尤其期待书中能够深入探讨如何评估药物治疗的长期经济效益，以及如何将无形的健康效益（如提升生活质量、延长健康寿命）转化为可量化的指标。希望这本书能够提供清晰的框架和实用的方法论，帮助读者理解并实践药房服务的经济价值，从而推动整个医疗体系朝着更高效、更可持续的方向发展。

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2018年10月12日读毕，此书作者对药物经济学基本原理理解深刻，并且能与临床药学相结合，提出了运用经济学方法进行药学服务研究的基本思路，可以作为医院药师运用药物经济学从事这方面研究的起点，值得指出的是系统综述在医院药学研究中作用比较大，将来人工智能会不会改变这种情况？

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2018年10月12日读毕，此书作者对药物经济学基本原理理解深刻，并且能与临床药学相结合，提出了运用经济学方法进行药学服务研究的基本思路，可以作为医院药师运用药物经济学从事这方面研究的起点，值得指出的是系统综述在医院药学研究中作用比较大，将来人工智能会不会改变这种情况？

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2018年10月12日读毕，此书作者对药物经济学基本原理理解深刻，并且能与临床药学相结合，提出了运用经济学方法进行药学服务研究的基本思路，可以作为医院药师运用药物经济学从事这方面研究的起点，值得指出的是系统综述在医院药学研究中作用比较大，将来人工智能会不会改变这种情况？

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2018年10月12日读毕，此书作者对药物经济学基本原理理解深刻，并且能与临床药学相结合，提出了运用经济学方法进行药学服务研究的基本思路，可以作为医院药师运用药物经济学从事这方面研究的起点，值得指出的是系统综述在医院药学研究中作用比较大，将来人工智能会不会改变这种情况？