PDA/EMEA European Virus Safety Forum (Developments in Biologicals (Standardization))

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出版者:Karger
作者:J. S., Ed. Robertson
出品人:
页数:0
译者:
出版时间:2004
价格:USD 159.25
装帧:Paperback
isbn号码:9783805578738
丛书系列:
图书标签:
  • 病毒安全
  • 生物制品
  • 标准化
  • EMEA
  • 欧洲
  • PDA
  • 病毒学
  • 生物安全
  • 制药
  • 疫苗
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具体描述

Viral safety is a key issue for biological and biotechnological medicinal products. This first joint PDA/EMEA European Virus Safety Forum brought together an international panel of speakers from the industry, regulatory authorities and research to present and discuss the most up-to-date scientific knowledge and regulatory aspects in the areas of virus safety of recombinant proteins, monoclonal antibodies, plasma-derived medicinal products and advanced technology medicinal products.The conference provided the opportunity to discuss new approaches in viral safety such as generic or matrix validation of virus removal and novel virus inactivation/removal technologies, and to clarify their benefits and applicability for specific product categories or technologies. This volume will further the discussion on virus safety, contribute to the development of new regulatory guidance and support harmonisation of the regulations in this field.

迈向卓越:全球供应链韧性与可持续发展新纪元 本书探讨了当前全球经济格局下,企业如何构建更具适应性、更可持续的供应链体系,以应对日益复杂的挑战,并抓住新兴机遇。 在全球化进程不断深入与地缘政治、气候变化、技术迭代等不确定性因素交织的背景下,传统的线性供应链模式正面临前所未有的压力。本书并非聚焦于某一特定行业或技术领域,而是从宏观战略层面,系统性地剖析了驱动全球供应链范式转变的关键力量,并为决策者提供了从战略规划到落地执行的全面指导框架。 第一部分:重塑认知——理解新常态下的供应链挑战与机遇 第一章:全球化退潮与区域化重构的辩证关系 本章深入分析了近年来“去风险化”(De-risking)和“友岸外包”(Friend-shoring)趋势的成因。我们审视了贸易保护主义抬头、关键原材料和技术出口管制的实际影响,并探讨了企业如何平衡全球效率与区域安全之间的矛盾。重点讨论了“中国+N”战略的演变,以及新兴市场(如东南亚、印度、墨西哥)在承接产业链转移中的角色定位与面临的瓶颈。传统上基于成本最优化的选址逻辑正在被“韧性溢价”所取代,理解这种价值重估是制定未来战略的第一步。 第二章:气候危机驱动下的供应链脱碳压力与循环经济实践 气候变化已不再是遥远的威胁,而是迫在眉睫的运营风险。本章详细梳理了国际社会对企业碳排放披露的日益严格要求(如欧盟的CBAM),以及资本市场对ESG表现的强力驱动。我们通过多个案例研究,展示了领先企业如何在原材料采购、生产制造、物流运输及产品生命周期结束管理中,集成循环经济原则。探讨了“产品即服务”(PaaS)模式如何从根本上改变供应链结构,并介绍了利用工业物联网(IIoT)和数字孪生技术进行能源效率优化的前沿实践。 第三章:数字鸿沟与技术集成——实现端到端可见性的挑战 尽管数字化转型是必然趋势,但许多供应链仍受困于“数据孤岛”。本章批判性地评估了当前供应链管理软件(SCM)的局限性,并着重分析了区块链技术在提升交易透明度、保障数据主权方面的潜力,尤其是在复杂的多层级供应商网络中。此外,人工智能和机器学习在需求预测的精度提升、库存优化的自动化决策方面的应用被详细阐述,强调了数据治理和跨部门协作在释放这些技术潜力中的核心作用。 第二部分:构建韧性——从被动响应到主动预测 第四章:风险情报与情景规划:超越传统的BIA 传统的业务影响分析(BIA)往往侧重于历史数据和已知风险。本章提出了一种前瞻性的风险情报框架,该框架整合了地缘政治分析师的洞察、社交媒体的早期预警信号以及气候模型预测。我们详细介绍了如何构建多变量情景模型,模拟“黑天鹅”事件(如关键港口关闭、核心供应商破产)对企业财务和运营的连锁反应,并设计出预设的触发机制和快速响应协议。 第五章:弹性采购策略:供应商多元化与战略伙伴关系 采购是构建供应链韧性的基石。本章批判性地审视了过度依赖单一供应商的固有风险。内容涵盖了如何科学评估和选择“第二来源”或“第三来源”,而不仅仅是地域上的分散。重点讨论了如何从传统的买卖关系转向基于共同投资、联合研发的“战略伙伴关系”,特别是在关键技术零部件的稳定供应方面。此外,还探讨了供应商财务健康度的实时监控机制,以及如何利用合同结构来对冲潜在的供应中断风险。 第六章:仓储与物流网络的动态优化:敏捷性优先于最大化效率 在需求波动性加剧的时代,固定、集中的仓储网络容易成为瓶颈。本章侧重于如何利用“分布式履行网络”的概念,通过战略性地在不同地理区域设立小型、灵活的仓库或履行中心,来缩短交货时间并分散运输风险。深入探讨了“最后一英里”挑战的创新解决方案,包括微型物流中心(Micro-Fulfillment Centers, MFCs)的应用,以及自动导引车(AGV)和无人机在仓库内部及短途运输中的整合潜力。 第三部分:人才、治理与未来展望 第七章:供应链人才的未来画像:跨职能与数据素养 技术的进步要求供应链专业人员具备全新的技能组合。本章分析了未来供应链管理者所需的“T型人才”结构,即既要深谙运营原理,又需具备跨职能的战略视野。重点讨论了数据分析、可持续性评估和谈判技巧在现代供应链管理中的重要性,并提出了企业内部再培训和外部合作引进人才的具体策略。 第八章:可持续供应链治理:透明度、问责制与利益相关者期望 供应链的社会责任日益受到消费者、投资者和监管机构的关注。本章详细阐述了建立强健的供应链治理结构的重要性,包括道德采购政策的制定与执行、反腐败措施的嵌入,以及人权尽职调查的流程化。重点讨论了如何设计可量化的可持续性指标(KPIs),并确保这些指标能够被清晰、可审计地报告给董事会和外部利益相关者。 结论:从线性到自适应的生态系统 本书最后总结道,未来的“卓越供应链”不再是一个孤立的职能部门,而是一个高度整合、数据驱动、能够快速自我适应的商业生态系统。企业需要从专注于成本削减转向专注于价值创造和风险缓冲。通过采纳本书提出的战略框架和实践工具,组织将能够穿越不确定性,确保在下一轮全球经济重塑中占据竞争优势。 --- 本书的特点: 战略深度: 避免陷入具体的软件操作指南,而是聚焦于高层决策和战略转型。 跨界视野: 综合考虑了地缘政治、气候科学、数字技术和人力资源对供应链的综合影响。 实践导向: 虽具理论深度,但辅以大量来自不同行业的案例分析,确保理论的可操作性。 前瞻性: 重点关注正在形成的趋势,而非对既有模型的简单回顾。

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