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出版者:Pharmacists Letter

作者:Therapeutic Research Center (COR)

出品人:

页数:851

译者:

出版时间:

价格:301.00 元

装帧:Pap

isbn号码:9780978820527

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药学前沿探索：21世纪初期的药物研发与应用新视野 本书简介 本书旨在为药学、临床医学以及相关生命科学领域的专业人士提供一份对2000年至2010年间药物研发、药理学进展及临床实践变化的深刻洞察。此十年是全球制药工业经历结构性变革的关键时期，新靶点药物的涌现、生物制剂的崛起以及精准医疗理念的初步落地，都对传统的药物参考体系提出了新的要求。本书不以收录某一特定年度的药物信息为目的，而是着重探讨这一时期药物科学思维方式的转变、技术平台的突破及其对临床实践产生的深远影响。 第一部分：新世纪的药学思潮与监管环境的演变 第一章：从“铅化合物”到“先导分子”：药物发现范式的转变 本章深入剖析了21世纪初，高通量筛选（HTS）技术成熟后，制药企业如何调整其药物发现策略。我们探讨了基于结构（SBDD）和基于片段（FBDD）的药物设计方法如何逐步取代传统的随机筛选，以及这些方法如何影响了新药分子库的构建与优化。重点分析了针对G蛋白偶联受体（GPCRs）和激酶家族等“热门”靶点，研发人员在筛选和先导化合物优化过程中遇到的挑战，例如选择性、药代动力学（ADME）特性的早期预测与改进。 第二章：生物制剂的崛起与“小分子”的复兴 本章对比了有机合成小分子药物与新兴的生物大分子药物（如单克隆抗体、重组蛋白）在研发管线中的地位变化。详细论述了单克隆抗体的工程化技术（如人源化、双特异性抗体）如何使得自身免疫性疾病和肿瘤治疗进入新的篇章。同时，我们也考察了小分子领域如何通过提高口服生物利用度和靶向性，继续在慢性病治疗中保持核心竞争力。特别是，对“first-in-class”小分子药物的研发策略进行了案例分析。 第三章：全球药品监管体系的趋同与分化 2000年代是ICH（国际人用药品注册技术协调会）指南进一步完善和推广的时期。本章探讨了全球主要监管机构——FDA、EMA、PMDA在非临床研究、临床试验设计（特别是I期、II期试验的剂量递增策略）和新药申请流程上的协调与差异。重点分析了对生物等效性（BE）研究标准的提升，以及新化学实体（NCE）审批速度变化对行业研发周期的影响。 第二部分：关键治疗领域的药理学突破与临床应用 第四章：肿瘤治疗的个体化曙光：靶向治疗的深化 本章集中论述了分子生物学知识向肿瘤治疗转化的关键进展。不同于化疗的广谱作用，本时期靶向治疗药物，特别是针对特定信号通路（如EGFR、BCR-ABL）的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的出现，标志着肿瘤治疗进入分子分型时代。详细分析了这些药物的作用机制、常见的耐药机制及其应对策略，以及如何利用分子诊断技术指导临床用药。 第五章：心血管与代谢紊乱药物的新视角 本章审视了在传统降压药、降脂药基础上出现的创新药物。着重探讨了新型降糖药，如DPP-4抑制剂和SGLT2抑制剂的早期临床证据和作用机制。在血脂管理方面，对非他汀类降脂药物，如PCSK9抑制剂（虽然其大规模应用稍晚，但基础研究和早期发现工作在此时期铺垫完成）的研发思路进行了前瞻性分析。此外，对心衰治疗中，药物干预策略的细微调整也进行了探讨。 第六章：中枢神经系统药物的复兴与挑战 中枢神经系统（CNS）药物的研发长期以来被视为“禁区”，本章分析了2000年代初，制药界在精神分裂症、双相情感障碍以及阿尔茨海默病等领域取得的进展和遭遇的挫折。探讨了新型非典型抗精神病药物在受体亚型选择性上的改进，以及针对神经炎症和Tau蛋白病理学的早期研发管线。强调了CNS药物特有的血脑屏障渗透性问题在药物设计中的重要性。 第七章：抗感染药物：耐药性的阴影与新对抗策略 随着耐药菌株的快速演变，本章重点关注了抗生素研发的困境与转机。分析了针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等超级细菌的新型抗生素类别。同时也考察了抗病毒药物领域的进展，特别是针对慢性乙型肝炎和艾滋病（HIV）的鸡尾酒疗法（HAART）如何进一步优化，以及丙型肝炎治疗的早期探索。 第三部分：药物研发的技术支撑与未来展望（基于2000-2010的视角） 第八章：药代动力学（PK）与药效学（PD）的整合建模 本章聚焦于临床药理学工具的进步。详述了群体药代动力学（PopPK）和基于模型的药物开发（MBDD）方法如何应用于剂量优化和特殊人群（如儿科、肾功能不全患者）的用药指导。强调了在临床试验中，早期采集和分析PK/PD数据的必要性，以更有效地预测个体反应。 第九章：生物标志物与精准医疗的萌芽 精准医疗的概念在本十年内逐渐成形。本章探讨了功能基因组学和蛋白质组学数据如何被用于发现疾病的分子标志物，以区分“应答者”和“非应答者”。案例分析了伴随诊断（CDx）策略的早期实践，这是实现“对的病人，在对的时间，用对的药”这一愿景的关键技术支撑。 第十章：药物经济学与可及性考量 随着新药研发成本的飙升，本章将视角转向药物的可及性与经济影响。探讨了卫生技术评估（HTA）机构在评估新药价值时所采用的成本效益分析方法。分析了专利悬崖对仿制药市场的冲击，以及制药工业在平衡创新投入与社会用药负担之间的努力。 结语：十年回望与下一轮创新周期 本书最后总结了2000年至2010年间，药物科学从传统化学合成向分子靶向、生物技术驱动转型的过程。指出了这一时期为后续十年（如细胞与基因治疗的爆发）奠定的理论和技术基础，并对当时药物研发中尚未解决的关键问题（如神经退行性疾病的有效疗法）进行了审视。 本书内容翔实，侧重于原理的阐述和范式的演进，旨在为专业读者提供一个理解当代药物科学复杂性的重要参考框架。

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老实说，对于这种厚重的工具书，我通常抱着一种“实用主义”的看法：它得管用，得快，否则再好的内容也成了摆设。然而，这本书在“快”与“深”之间找到了一个令人惊喜的平衡点。我发现，它在收录信息时，似乎特别注重“临床相关性”。很多参考资料动辄引用大量的实验数据，但对于临床医生而言，最重要的是那些已经被证实有效或存在明确风险的剂量范围和特殊人群（比如老年患者或肝肾功能不全者）的调整建议。这本书在这方面做得非常到位，它没有堆砌那些与实际操作关系不大的学术术语，而是用一种非常务实的口吻，直接点出关键的临床决策点。比如，在处理紧急情况时，我需要快速确认某个药物在特定病理状态下的半衰期变化，这本书提供的表格和注释，比我以往使用的任何电子数据库都要直观和快速。它的索引系统也值得称赞，即使是复杂的药物商品名和通用名之间的切换，也能做到无缝衔接，确保了查找效率的最大化，让我感觉手中的不仅仅是一本书，更是一个经过精心优化的信息检索系统。

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当我向同行推荐这本书时，我总是会提到它的“时代印记”。2007年出版，这本身就意味着它固化了一个特定时间点上全球药物研发与临床应用的知识基石。这在药物快速迭代的今天，听起来似乎是个缺点，但实际上，恰恰是它的价值所在。它提供了一个坚实的基线，让我能够清晰地看到，哪些知识点是经过多年验证、至今依然成立的“硬道理”，哪些是近年来随着新研究成果出现的“修正”。通过对比这本书和最新的指南，我能更深刻地理解药物知识体系的演变轨迹。而且，对于许多经典的、已经上市多年的药物，这本书提供的历史数据和早期的不良反应报告，具有无可替代的参考意义，因为很多新的研究往往会基于这些早期的观察进行深入挖掘。它提醒我们，不要因为新药的出现而忘记了对经典药物的深刻理解。这种穿越时空的视角，让阅读体验充满了历史的厚重感和知识的连续性。

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这本书给我的最大感受，是一种安全感的建立。在面对那些罕见且复杂的药物过量或特殊药物相互作用的病例时，那种心跳加速的感觉是难以避免的。此时，拥有一个可靠的、经过时间检验的参考源至关重要。我曾经在深夜处理一例涉及多重慢性病患者的用药调整，涉及到几种狭窄治疗窗药物的联用问题。电子设备可能因为网络延迟或系统更新而掉链子，但手边这本“老伙计”永远是即时可用的。它所提供的剂量建议和药物拮抗剂信息，冷静、客观、无懈可击。这种“即插即用”的可靠性，转化成了临床决策中的信心。它不是那种充满花哨图表或最新营销术语的读物，它提供的是经过无数次临床验证的、最朴素也最强大的知识力量。拥有它，就像是拥有了一位经验丰富、从不犯错的药理学导师，随时在你的身边提供最稳健的指导。

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从装帧设计的角度来看，这本书的选择无疑是极其耐用的，它面对的是高频次的翻阅和随时可能被咖啡溅到的高风险环境。外壳材质坚固，即便被塞进拥挤的医疗包里反复摩擦，其结构依然保持稳定，书页的装订也非常紧实，几乎没有出现松脱的迹象。内页纸张的选择也很有考量，那种略带哑光的处理，有效地减少了在强光下（比如手术室或急诊灯下）阅读时的眩光问题，这对于保护长期使用者的视力至关重要。更值得一提的是，虽然它信息量巨大，但整体重量控制在一个可以接受的范围内，方便携带。这并非一本“放在桌上装饰”的书籍，它被设计成可以伴随专业人士走南闯北的“战友”。这种对实用性和耐用性的极致追求，体现了出版方对目标用户群体需求的深刻理解，让他们在设计这本书的物理形态时，就将“长时间、高强度使用”这一核心需求放在了首位。

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这本书的封面设计着实让人眼前一亮，那种带着岁月沉淀感的深蓝色调，配上简洁有力的白色字体，立刻就能感受到它作为一本专业参考书的严肃性与权威性。初次翻阅时，我被它那种近乎百科全书式的详尽资料所震撼。虽然我主要关注的是一些常见药物的相互作用，但随便翻到哪一页，都能发现那些细致入微的化学结构图和药代动力学数据，即便是那些我平时不太接触的罕见病用药，也有着详尽的临床试验概述。排版上，那种紧凑却不失清晰的布局，使得在快节奏的临床工作中查找信息时，能够迅速定位到目标内容，这一点对于时间宝贵的前线医护人员来说，简直是福音。而且，它似乎不仅仅是罗列数据，更像是提供了一种深入理解药物作用机制的视角。我尤其欣赏其中关于药物代谢途径的描述，那种逻辑严谨的推导过程，让人能更好地理解为什么某些药物组合会产生不良反应，而非仅仅是“不能一起使用”的简单禁令。它更像是一本能教会你“为什么”的书，而不是只告诉你“是什么”。这种对知识深度的追求，使得它在众多同类参考资料中脱颖而出，成为了我工作台上不可或缺的“镇纸”兼“智囊团”。

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