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出版者:Amer Soc of Health System

作者:Trissel, Lawrence A.

出品人:

页数:1720

译者:

出版时间:

价格:248

装帧:HRD

isbn号码:9781585281503

丛书系列:

图书标签:

• Injectable Drugs
• Drug Handbook
• Pharmacology
• Pharmacy
• Medical Reference
• Intravenous
• Intramuscular
• Subcutaneous
• Drug Administration
• Clinical Pharmacology

药剂师的实用工具书：非注射药物配伍与制剂指南 本书聚焦于非注射给药途径的药物配伍、制剂选择与稳定性的实践应用，旨在为临床药剂师、制剂研发人员以及药学专业学生提供一套全面、详尽的操作手册和理论参考。 导言：从静脉到其他途径的挑战与机遇 在现代临床实践中，尽管注射剂因其生物利用度高、起效迅速而占据重要地位，但口服、局部、吸入及透皮给药等非注射途径仍然是药物治疗的主流。这些非注射制剂的成功开发和安全使用，极大地依赖于对药物化学特性、辅料选择、制剂工艺以及最终产品稳定性的深刻理解。本书正是为了填补这一知识空白而创作，它将目光投向那些需要在体外实现精确混合、确保体内有效释放的复杂配方系统。 第一部分：口服固体制剂的配伍艺术与挑战 口服固体制剂（如片剂和胶囊）是使用最广泛的药物剂型。然而，药物活性成分（API）与各种药用辅料之间的相互作用，是影响制剂质量和疗效的关键因素。 第一章：辅料的本质与功能分类 本章将深入探讨各类药用辅料的作用机制及其对API稳定性的影响。我们将详细解析填充剂（如乳糖、微晶纤维素）、崩解剂（如交联聚维酮、羧甲基淀粉钠）、粘合剂（如聚维酮PVP、淀粉浆）和润滑剂（如硬脂酸镁、滑石粉）在不同湿法和干法制粒工艺中的表现。重点讨论了不同等级辅料的微观结构差异（如晶型、粒径分布）如何影响混合均匀度和药物溶出速率。 第二章：药物-辅料相互作用的动力学与热力学分析 本章着重于化学兼容性和物理兼容性。我们将审视酸碱性药物在常见碱性或酸性辅料（如碳酸钙、枸橼酸）存在下的降解途径，包括水解、氧化和异构化反应。同时，对共晶和固体分散体技术在克服难溶性药物与辅料间相互作用方面的应用进行详尽的案例分析，特别是那些表现出吸湿性增强或共晶转变的体系。 第三章：口服制剂的工艺放大与质量控制 讨论从实验室小试到工业化生产的放大效应。重点分析高剪切混合、流化床制粒等工艺参数对颗粒形貌、堆积密度和流动性的影响。此外，本书详细阐述了X射线粉末衍射（XRPD）、差示扫描量热法（DSC）在监测制粒过程中晶型转变的应用，确保最终片剂的机械强度和溶出度符合既定标准。 第二部分：透皮、局部与粘膜给药系统的配方设计 非肠道途径的给药系统，如透皮贴剂、栓剂、凝胶和贴膏，对基质的选择和渗透促进剂的使用提出了独特的挑战。 第四章：透皮吸收的生理屏障与促进剂策略 本章详细解析皮肤角质层的阻滞作用，并分类介绍各类渗透促进剂（如醇类、酯类、表面活性剂）。讨论如何通过调节助渗剂的浓度和选择合适的渗透增强型基质（如硅酮类、丙烯酸酯类聚合物）来实现目标药物的恒速释放。书中包含一组关于亲脂性/亲水性平衡（logP）与药物穿透速率的回归模型，供研究人员参考。 第五章：栓剂与阴道制剂的基质选择与温度依赖性 栓剂和阴道用药物需要精确控制熔点范围以确保药物的有效释放。本章比较了可可脂、聚乙二醇（PEG）和甘油明胶基质的优缺点。重点分析了不同熔点范围的混合基质的相容性研究，以及在不同环境温度下，栓剂的硬度、形状保持能力和药物释放动力学之间的权衡取舍。 第六章：局部用凝胶与乳膏的流变学控制 局部制剂的有效性与其黏附性和在靶点停留时间密切相关。本章深入探讨了卡波姆（Carbomer）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等增稠剂的交联机制。通过流变学测试（如剪切稀化行为、屈服值），指导如何优化凝胶的触感和涂抹性，确保药物在皮肤上的均匀铺展和持久附着。 第三部分：吸入给药：微粒化技术与肺部沉积 吸入性药物（雾化液、干粉吸入剂）的设计目标是实现高效的肺部沉积，同时避免对呼吸道产生刺激。 第七章：雾化溶液的等渗性与pH值的调控 雾化溶液的制备需严格控制渗透压和pH值，以防止对支气管黏膜造成损伤。本章提供了一套精确计算等渗调节剂（如氯化钠、葡萄糖）用量的流程，并详细讨论了缓冲体系（如磷酸盐缓冲液）的选择，以维持药物在雾化过程中的化学稳定性。 第八章：干粉吸入剂（DPI）的粒径工程与载体策略 本书详细剖析了微粉化（Jet Milling）和喷雾干燥技术在获得理想呼吸区沉积所需的1-5微米粒径范围内的应用。对于需要载体（如乳糖）的DPI制剂，本章提供了关于载体粒径、粗糙度和药物分散能的定量评估方法，强调了静电荷对粉末流化和释放性能的关键影响。 结语：面向未来的非注射药物研发趋势 本书最后展望了响应性给药系统（如pH敏感凝胶、温度敏感微球）在非注射领域的发展前景，强调了先进的分析技术（如实时成像、同位素示踪）在理解和优化这些复杂制剂中的核心作用。本书旨在为药学专业人士提供一个坚实的理论基础和丰富的实践指导，以应对当前和未来非注射药物开发中的复杂挑战。

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我尝试将书中关于新型脂质体和纳米乳剂的研究章节与其他我正在阅读的同行评议论文进行交叉对比。令我惊讶的是，这本书的内容更新速度似乎非常快，它对一些新兴的靶向递送技术描述得非常到位，甚至提到了几项刚在近期欧洲药会上展示的初步临床数据。特别是关于“即配型”冻干注射剂复溶性研究的章节，它详细比较了不同冷冻干燥工艺（如共晶点冷冻干燥与低共晶点冷冻干燥）对药物晶型和复溶时间的微妙影响。书中提供的案例研究非常具有说服力，它通过展示某一特定抗癌药物在不同制剂方案下的生物利用度差异，直观地说明了制剂设计对于临床疗效的决定性作用。这让我深刻认识到，注射药物的开发远不止于“把药溶解在水里”这么简单，它是一个高度精密的系统工程，每一个辅料的选择、每一个物理参数的控制，都可能决定一个新药的命运。

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这本书的实用性和参考价值是毋庸置疑的，但我也发现它在某些方面显得有些过于保守和传统。在探讨新的给药设备——比如预充式注射器和自动注射笔的兼容性问题时，虽然提到了材料的相容性测试，但对人机工程学和用户依从性（User Compliance）方面的讨论相对薄弱。例如，它没有深入探讨如何通过优化注射器活塞的推注力曲线来改善老年患者或手部力量较弱患者的使用体验，这在当前的医疗趋势中是一个日益重要的考量因素。此外，对于新兴的生物制品（如单克隆抗体）在复杂缓冲体系下的高浓度制剂挑战，虽然有涉及，但篇幅相对有限，似乎更多是基于小分子药物的制剂经验进行推演。总的来说，这本书是一本极其可靠的、侧重于传统化学药物和基础工程学的权威参考手册，但对于关注前沿生物药剂学和人性化设计的读者来说，可能需要结合其他更聚焦于生物技术领域的文献来补充。

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这本书的语言风格相当的硬核，简直就像是阅读一份高规格的行业标准操作程序（SOP）汇编。它很少使用花哨的比喻或者叙事性的文字来辅助理解，而是直接、精确地抛出数据、公式和验证流程。比如，在谈到药物的pH值对注射液稳定性的影响时，书中直接给出了一个复杂的非线性动力学模型，并提供了不同缓冲体系下药物降解速率常数的查表数据。这对我来说是一个挑战，因为我需要时不时地停下来，查阅一些基础的物理化学知识来跟上作者的思路。然而，一旦我成功地解析了其中一个复杂的图表或公式，那种豁然开朗的感觉是无与伦比的。这本书显然不是写给那些想快速浏览一遍的读者的，它需要的是深度专注和必要的专业背景知识支撑。我感觉自己像是在攀登一座技术高峰，每一步都需要扎实的基础作为着力点，但山顶的风景（即对注射剂制剂的全面掌控）绝对值得这份努力。

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我花了整整一个周末的时间，沉浸在这本书的导论部分，它对注射剂的质量控制标准进行了详尽的阐述。作者似乎非常强调“无菌”和“无热原”的重要性，不仅仅是简单地重复法规要求，而是深入挖掘了每一种灭菌方法背后的化学和物理原理。例如，在讨论终端灭菌和无菌过滤时，书中不仅列出了不同孔径滤膜的适用性，还配有详尽的流体力学图示，解释了剪切力和跨膜压力的影响。我尤其对其中关于“包容性微粒”的章节印象深刻，它没有流于表面地谈论可见异物，而是深入分析了亚可见颗粒物的潜在毒理学影响，并且详细对比了不同检测方法的灵敏度和局限性。这种对细节的执着，让我感觉作者不仅仅是一位学者，更是一位在药厂质量保证部门摸爬滚打了多年的资深专家。他似乎在用一种近乎苛求的态度来审视每一个生产环节，对于初涉制药工业的我来说，这无疑是一座极其宝贵的知识宝库，远超我预期的基础介绍。

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这本书的封面设计着实引人注目，色彩搭配上选择了沉稳的深蓝与亮眼的橙色，给人一种专业而又不失活力的感觉。我是在一家小型专业书店里偶然发现它的，当时我正在寻找一些关于现代药物递送系统的基础读物，虽然我对注射药物的了解还停留在基础层面，但这本书的书名——《Handbook on Injectable Drugs》——立刻抓住了我的注意力。拿到手里掂了掂，感觉分量十足，页码之厚实暗示着内容的深度和广度。我翻阅了目录，发现它似乎涵盖了从药剂学基础到特定药物制剂的方方面面，这让我非常期待。我尤其欣赏它在结构上的精心布局，章节划分清晰，似乎能引导读者逐步深入，而不是一上来就陷入晦涩难懂的专业术语。从排版来看，字体适中，留白合理，这对于长时间阅读专业文献来说至关重要，能有效减轻视觉疲劳。总的来说，初次接触这本书，它的外在形象和初步的结构展示，已经在我心中树立了一个严谨、全面的专业参考书的形象，让我迫不及待想深入了解其核心内容。

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