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出版者:Lippincott Williams & Wilkins

作者:Gaebelein, Claude J./ Gleason, Brenda L.

出品人:

页数:370

译者:

出版时间:2007-8

价格:$ 68.87

装帧:Pap

isbn号码:9780781782807

丛书系列:

图书标签:

• 药物信息
• 药物学
• 药物治疗
• 临床药理学
• 药物参考
• 医学
• 健康科学
• 处方药
• 非处方药
• 药物更新

好的，这里为您提供一本名为《当代药物信息》的图书简介，内容完全聚焦于该书可能涵盖的领域，并力求详尽和自然： --- 《当代药物信息》：深入解析现代药物领域的知识图谱 图书简介 《当代药物信息》是一部旨在全面梳理和深入剖析当前药物研发、生产、监管及临床应用前沿动态的综合性专业著作。本书紧密围绕“当代”这一核心概念，聚焦于过去十年间药物科学领域发生的重大变革、新技术驱动下的范式转移，以及日益复杂的全球监管环境，为药学专业人士、临床医生、药物研发人员以及相关政策制定者提供一份详尽、权威且极具前沿性的知识参考。 本书结构严谨，内容跨越基础药理学与先进治疗模式的桥梁，旨在构建一个清晰的药物信息知识体系，帮助读者有效地从海量数据中提炼出关键的、可操作性的信息。 第一部分：药物发现与早期开发的新范式 本部分着眼于新药发现的底层逻辑和技术革新。它不再局限于传统的靶点识别和化合物筛选，而是深入探讨了结构生物学、计算化学在药物设计中的革命性作用。 1.1 靶点验证与“难以成药”靶点策略： 详细阐述了蛋白质组学、基因组学数据如何指导新型生物靶点的选择。特别关注了 G 蛋白偶联受体（GPCRs）和转录因子等传统上难以干预靶点的最新激活剂和抑制剂设计策略。 1.2 尖端筛选技术： 全面介绍了高通量筛选（HTS）的优化，特别是基于表型的筛选（Phenotypic Screening）的回归及其在复杂疾病模型（如神经退行性疾病）中的应用。同时，对人工智能（AI）和机器学习（ML）在虚拟筛选、ADMET（吸收、分布、代谢、排泄、毒性）预测中的集成应用进行了详尽的案例分析。 1.3 创新药物载体系统： 阐述了小分子药物之外，新型递送系统的突破。这包括脂质纳米颗粒（LNP）在核酸药物递送中的优化、前药（Prodrug）设计的策略演进，以及如何通过修饰提高药物的生物利用度和靶向性。 第二部分：生物制品与先进疗法的崛起 生物药已成为当代药物信息的核心支柱。《当代药物信息》用大量篇幅解析了复杂生物制品（Biologics）的特性、挑战与监管要求。 2.1 单克隆抗体（mAb）的进化： 不仅涵盖了传统 IgG 分子的结构优化，还深入分析了双特异性抗体（BsAbs）、抗体偶联药物（ADCs）的最新进展。书中细致对比了不同连接子（Linker）技术对 ADCs 治疗指数的影响。 2.2 细胞与基因治疗（CGT）的工业化挑战： 这是本书的重点之一。详尽介绍了 CAR-T 细胞疗法的第二代、第三代设计（如双嵌合抗原受体、安全性开关的引入）。在基因治疗方面，深入剖析了腺相关病毒（AAV）载体的血清型选择、生产规模化、以及针对新型基因编辑工具（如碱基编辑、先导编辑）的药物安全性和免疫原性评估流程。 2.3 核酸药物：从 mRNA 到反义寡核苷酸（ASO）： 系统梳理了基于 mRNA 的疫苗和蛋白替代疗法的最新临床数据。对于 ASO，重点讨论了化学修饰（如 Gapmer、2'-O-Methoxyethyl）如何克服其体内稳定性问题，并扩展到对长链非编码 RNA 的调控潜力。 第三部分：临床开发、生物统计与真实世界证据（RWE） 新药从实验室走向市场的过程日益严苛。《当代药物信息》着重分析了当代临床试验设计如何适应复杂的新型疗法，并强调数据整合的重要性。 3.1 适应性与去中心化临床试验（DCT）： 探讨了如何利用贝叶斯方法进行适应性设计，以提高试验效率并减少患者招募难度。DCT 的实施涉及的电子签名、远程监测和可穿戴设备数据的集成与验证，均有详细的流程解析。 3.2 生物标志物与精准医疗： 分析了伴随诊断（CDx）在确定药物适应症中的核心作用。书中系统分类了药物疗效预测性生物标志物（如 PD-L1 表达、特定基因突变）的验证标准和临床决策点。 3.3 真实世界数据（RWD）与证据（RWE）的整合： 阐述了电子健康记录（EHR）、保险理赔数据和患者报告结果（PROs）如何被纳入监管决策框架。重点讨论了如何解决 RWD 的数据质量、偏差控制以及因果推断的统计学挑战。 第四部分：药物安全与全球监管动态 当代药物信息体系的基石在于其严密的风险管理和全球协调的监管标准。 4.1 药物警戒与风险管理： 详细介绍了药物警戒系统（如 VigiBase）的运作机制，并侧重于对复杂生物制品（如免疫原性、脱靶效应）的特定安全信号识别。药物风险评估和沟通策略（REMS/RMP）的构建成为关键讨论点。 4.2 药物生命周期管理与专利策略： 剖析了新药上市后如何通过新适应症开发、剂型改进或新组合疗法来延长药物价值。同时，对生物类似药（Biosimilars）的参照和桥接研究要求进行了深入的对比分析，这直接关系到仿制药市场的竞争格局。 4.3 全球监管趋同与差异： 对 FDA、EMA 和 NMPA 在快速通道审批、突破性疗法认定上的最新政策进行了比较分析。特别关注了跨国多中心试验的协调、ICH 指南在药物质量和稳定性方面的最新修订，确保药物信息在全球范围内的互通性和一致性。 结语 《当代药物信息》不仅仅是一本工具书，它更是一个动态的知识框架，反映了制药工业在面对复杂疾病（如阿尔茨海默病、耐药菌感染）时所展现出的创新能力与严谨态度。通过对技术、临床和监管三大维度的深度整合，本书致力于提升读者对现代药物科学前沿的理解深度和信息处理能力。 ---

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最近在书店里翻阅到一本名为《Contemporary Drug Information》的书，虽然只是匆匆一瞥，但它给我的第一印象是那种非常扎实、实用的参考书。我特别关注药物不良反应的报告和风险管理方面的信息，而这本书的标题暗示了它可能会深入探讨这方面的内容。我希望能从中找到关于如何分析和解释药物警戒系统的数据，以及如何评估和应对新出现的药物安全问题。在临床实践中，及时准确地了解药物的潜在风险，并采取适当的预防措施，对于保障患者安全至关重要。我期望这本书能提供一些关于如何评估不同来源的药物安全信息的可靠性，以及如何将这些信息整合到日常的临床决策中。例如，如果书中能够包含一些关于如何识别和处理罕见但严重的药物不良反应的案例，或者提供一些关于如何进行药物相互作用风险评估的指导，那对我来说将是非常有价值的。我对这种能够提供 actionable insights 的书籍情有独钟，希望它能帮助我提升在药物安全领域的专业能力。

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我最近在寻找能够帮助我理解最新药物研发进展的书籍，特别是那些针对一些目前治疗选择有限的疾病的新型疗法。《Contemporary Drug Information》这个书名听起来就很有吸引力，因为它直接指向了“当代”和“药物信息”，这让我觉得它可能涵盖了最新的药物研发动态和信息。我特别希望这本书能够详细介绍一些当前热门的药物研发领域，比如基因疗法、免疫疗法或者靶向治疗等，并解释它们的作用机制、临床应用前景以及相关的研究进展。同时，我也很想了解这些新型药物的上市审批流程，以及它们在不同国家和地区的监管差异。如果书中能提供一些关于如何评估这些新兴疗法的疗效和安全性，以及如何预测它们在特定患者群体中的反应的分析方法，那将是极大的帮助。我一直认为，只有充分理解了药物背后的科学原理和临床证据，才能更好地为患者选择最合适的治疗方案。

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我最近一直在关注药物在特殊人群中的应用，比如老年人、孕妇或儿童，这些人群的用药需要特别谨慎。《Contemporary Drug Information》这个书名让我觉得它可能是一个不错的切入点。我希望这本书能够提供关于如何评估和管理这些特殊人群的药物风险的详细信息。这包括了解不同药物在这些人群中的药代动力学和药效学差异，以及如何根据他们的生理特点调整剂量和选择药物。我特别希望书中能包含一些关于如何解读针对这些特殊人群的临床试验数据，以及如何应用这些信息来指导临床实践的案例。例如，如果书中能提供一些关于如何处理药物在老年人中可能出现的复杂药物相互作用的指南，或者关于如何为孕妇安全地选择和使用药物的建议，那将对我非常有启发。我深信，只有对特殊人群的用药有深入的了解，才能更好地为他们提供安全有效的医疗服务。

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作为一名对药物经济学和市场准入策略感兴趣的读者，我在寻找一本能够深入探讨这些议题的书籍。《Contemporary Drug Information》这个书名虽然听起来更侧重于药物信息的本身，但我隐约觉得它可能也会触及到药物的市场化和可及性等相关议题。我希望这本书能够详细介绍一些关于药物定价、药物报销政策，以及如何评估药物的成本效益等内容。在当前医疗保健系统面临巨大压力的背景下，了解药物的经济学价值和市场准入策略，对于确保患者能够获得所需的药物至关重要。我期望这本书能够提供一些关于如何分析不同国家和地区的药物市场准入流程，以及如何制定有效的市场准入策略的指导。例如，如果书中能包含一些关于如何撰写药物经济学评估报告的案例，或者提供一些关于如何与支付方沟通药物价值的技巧，那将是非常有帮助的。我希望它能帮助我更全面地理解药物从研发到最终惠及患者的整个生命周期。

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我一直在寻找一本能真正帮我跟上日新月异的药物信息发展的书，但说实话，市面上的选择总是要么过于基础，要么过于理论化，很难找到一个恰到好处的切入点。我特别希望这本书能提供一些关于如何解读最新的临床试验数据，以及如何辨别和应用那些新兴的药物信息来源的实用技巧。最近我读到一本叫做《Contemporary Drug Information》的书，虽然我还没来得及深入研究，但从它的标题和大致的介绍来看，我感觉它可能正是我一直在寻找的。我非常期待它能提供一些关于如何系统性地学习和理解不同类型药物信息的方法，比如针对特定疾病领域的药物更新，或者是在药品安全性方面出现的最新警示和建议。我希望它能包含一些实际的案例分析，通过真实的药物信息事件来展示如何进行分析和评估，而不是仅仅停留在理论层面。如果它能提供一些关于如何利用各种数据库和在线资源来获取和管理药物信息的指南，那将是锦上添花了。我一直认为，在快速变化的医疗领域，保持信息更新和批判性思维是至关重要的，而我希望这本书能在这方面给予我实实在在的帮助。

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