Hypertension Pearls

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出版者:Elsevier Science Health Science div
作者:Jones, Daniel W. (EDT)/ King, Deborah S. (EDT)/ Wofford, Marion R. (EDT)
出品人:
页数:240
译者:
出版时间:
价格:480.00元
装帧:Pap
isbn号码:9781560535836
丛书系列:
图书标签:
  • 高血压
  • 临床实践
  • 心血管疾病
  • 医学
  • 内科
  • 指南
  • 快速参考
  • 诊断
  • 治疗
  • 珍珠法则
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具体描述

《现代药物发现与临床转化》:从靶点识别到新药上市的全景解析 书籍简介 《现代药物发现与临床转化》是一部全面、深入探讨当代药物研发全过程的权威性专著。本书旨在为生命科学研究人员、制药行业专业人士、临床医生以及药物化学、药理学、毒理学等相关领域的研究生提供一个系统、前沿的知识框架,涵盖了从基础科学发现到最终药物产品上市的每一个关键环节。 本书摒弃了碎片化的介绍方式,以时间轴和逻辑链条为主线,构建了一个完整的药物研发“走廊”。我们深知,新药的诞生是一个漫长、高风险且需要多学科高度协作的过程。因此,本书不仅关注技术细节,更强调研发策略、法规遵从性以及市场适应性之间的平衡。 第一部分:基础科学与药物靶点的发掘 本部分是整个药物研发的基石。我们首先回顾了基因组学、蛋白质组学以及系统生物学在疾病机制解析中的核心作用。重点探讨了如何利用高通量筛选技术(如CRISPR/Cas9文库筛选、酵母双杂交系统)来识别具有治疗潜力的全新或“不可成药”(Undruggable)靶点。 疾病建模与验证: 详细介绍了不同类型的疾病模型(从体外细胞系到复杂的类器官模型和转基因动物模型)的建立与优化,强调“模型有效性”(Model Validity)在靶点验证中的决定性地位。 结构生物学与理性设计: 阐述了冷冻电镜(Cryo-EM)、X射线晶体学在解析靶点结构、理解配体结合模式中的革命性进展。如何将结构信息转化为可操作的分子设计策略,是本节的重点。 生物标志物的发现与应用: 讨论了早期生物标志物(如循环肿瘤DNA、外泌体RNA)在患者分层、疗效预测和安全性监测中的前沿应用,这是实现精准医疗的关键路径。 第二部分:先导化合物的发现与优化(从苗头到候选药物) 本部分聚焦于如何将初步的活性分子转化为具有临床开发潜力的候选药物。 高通量筛选(HTS)与虚拟筛选: 详细分析了HTS的流程优化、数据去噪处理,以及基于人工智能(AI)和机器学习(ML)的分子对接、分子生成模型的应用。探讨了如何应对“假阳性”和“化合物成瘾性”问题。 苗头化合物(Hit-to-Lead)的转化: 重点讲解了构效关系(SAR)的系统性研究方法,如何通过结构修饰提高活性、选择性和药代动力学性质(ADME)。 药物化学的关键挑战: 深入剖析了小分子、多肽和抗体药物化学的差异。对于小分子,着重讨论了共价抑制剂的设计、PROTACs(靶蛋白降解嵌合体)等新兴技术的原理与应用瓶颈。对于生物大分子,涵盖了抗体工程、人源化、以及新型偶联技术(如ADC的连接子选择)的最新进展。 体内药代动力学(PK)与药效学(PD)的早期评估: 强调了“药罐子”(Druggability)的概念,即如何在早期阶段预测化合物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄特性,并避免后期因PK问题而导致的研发失败。 第三部分:临床前开发与法规路径 从实验室的瓶颈走向人体测试的门槛,这一阶段对安全性和可重复性的要求达到了顶峰。 毒理学与安全性评估: 全面覆盖了ICH指导原则下的非临床安全性研究要求,包括遗传毒性、生殖毒性、以及关键器官的系统性毒性测试。特别关注了器官芯片(Organ-on-a-Chip)等替代性模型的引入及其局限性。 CMC(化学、制造与控制): 详细论述了原料药的合成路线放大、工艺验证、杂质谱分析,以及药品剂型设计(如控释制剂、口服生物利用度提升技术)的复杂性。强调了cGMP(现行药品生产质量管理规范)的严格要求。 IND(新药研究申请)的准备与提交: 提供了撰写高质量IND申报文件的实战指南,包括非临床研究总结、生产信息和临床方案的整合,以及与监管机构(如FDA、EMA)的早期沟通策略。 第四部分:临床试验的设计与执行 本部分是验证药物有效性和安全性的核心环节,是成本最高、风险最大的阶段。 I期、II期和III期试验的设计哲学: 深入分析了每期试验的目标、关键评估指标和统计学设计。特别讨论了适应性设计(Adaptive Designs)在提高试验效率方面的应用。 生物统计学在临床开发中的作用: 强调了样本量估算、随机化、盲法实施的严谨性,以及数据管理和监查(DMC)的重要性。 生物制剂的特殊考虑: 针对疫苗、基因疗法和细胞疗法的特殊安全性和免疫原性评估要求,提供了专门的章节进行阐述。 真实世界证据(RWE)的整合: 探讨了电子健康记录(EHRs)、注册表数据如何辅助传统临床试验,特别是在罕见病和慢性病药物的后期确证性研究中的价值。 第五部分:审批、上市与药物警戒 新药成功进入市场并非终点,而是进入了持续优化和监控的阶段。 NDA/BLA(新药/生物制品上市申请): 总结了向监管机构提交最终申请包所需的技术文件要求,以及优先审评、突破性疗法认定的标准。 药物警戒(Pharmacovigilance): 详细描述了上市后不良事件的监测、评估和报告体系。探讨了如何利用大数据和自然语言处理技术进行主动的安全性信号检测。 药物生命周期管理: 讨论了适应症扩展、剂型改进和专利到期后的市场策略调整,确保药物的长期价值。 总结与展望 本书的最终目标是培养研发人员的“系统性思维”。药物研发是一个高度迭代、充满不确定性的过程,成功的关键在于对风险的早期识别和快速响应。我们期望读者在掌握具体技术细节的同时,能够宏观地理解整个药物研发生态系统的运作规律,从而提高创新效率,最终将更安全、更有效的治疗方案带给全球患者。本书包含大量来自行业内部的案例分析与专家访谈摘录,力求提供最具实战价值的参考信息。

作者简介

目录信息

读后感

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用户评价

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《Hypertension Pearls》这个名字,让我觉得它一定是一本充满了智慧结晶的书。我一直在寻求关于高血压方面更深入、更细致的指导,希望能找到一些能够真正帮助我理解疾病本质、掌握科学管理方法的读物。如果这本书能够提供一些关于不同治疗方案的比较分析,详细讲解各种药物的作用机制和潜在副作用,甚至指导我如何与医疗团队建立起更紧密的合作关系,那将是极大的帮助。我特别希望它能包含一些关于如何监测血压、如何解读血压数值的详细指南,以及在特殊情况下(比如运动、旅行、情绪波动)如何应对血压变化的建议。我期待这本书能够让我感到,我对高血压的了解不再是零散的片段,而是形成了一个系统、完整的知识体系,能够让我更有信心地面对和管理这个疾病。

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《Hypertension Pearls》这个名字,给我一种非常专业的暗示,仿佛它能为你提炼出高血压管理中最精华、最关键的“点”。我一直觉得,对于像高血压这样的慢性病,了解越深入、越透彻,管理起来就越得心应手。我期望这本书能够超越一般科普的范畴,提供一些更具深度和洞察力的内容。也许它会探讨一些关于高血压的最新研究进展,或者分享一些在临床实践中被证明非常有效的治疗策略。我尤其好奇,这本书会不会包含一些关于如何识别和处理高血压误区的内容,帮助读者避开那些似是而非的“偏方”或不科学的观念。我期待这本书能够让我对高血压有一个全新的认识,不仅仅是关于症状和治疗,更是关于如何从根本上改善健康状况,并提升生活质量。

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这本书的名字让我觉得,它可能是在高血压管理的领域里,精炼出了一些非常重要、非常实用的“珍珠”。我本身并不是医学专业人士,但我的家人有高血压的困扰,所以一直关注这方面的知识。市面上关于高血压的书籍很多,但很多都过于学术化,晦涩难懂,或者过于泛泛而谈,缺乏深度。我期望《Hypertension Pearls》能够提供一些真正有价值的、容易理解的、能够指导实际行动的建议。我特别好奇它会侧重哪些方面:是药物治疗的最新进展?还是生活方式干预的细致指导?亦或是对不同类型高血压的深入剖析?如果它能提供一些实用的食谱、运动计划,或者教我如何与医生有效沟通,那将是非常棒的。我希望这本书能够帮助我更全面地了解高血压,从而更好地支持我的家人,甚至在这个过程中,也能提升自己的健康意识。我期待它能让我感到,我正在学习一些真正能改变现状的知识,而不是仅仅停留在表面。

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“Hypertension Pearls”——这个书名本身就带有一种精炼、珍贵的意味。我一直在寻找一本能够提供高血压管理方面“干货”的书籍,而不是那些充斥着套话、空话的泛泛之谈。我猜想,这本书一定能给我带来一些意想不到的启示,就像在茫茫知识海洋中寻到了一颗颗璀璨的珍珠。我希望它能深入浅出地剖析高血压的发病机制,揭示那些隐藏在背后的关键因素。同时,我也期望它能提供一些非常具体、可操作的生活方式调整建议,比如关于不同食物对血压的影响,以及如何制定个性化的运动计划。如果书中还能包含一些关于如何应对心理压力对血压影响的技巧,或者如何识别和处理与高血压相关的并发症,那就更完美了。总之,我期待这本书能够成为我应对高血压的“秘密武器”。

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读到《Hypertension Pearls》这个书名,我脑海里立刻浮现出那种“点石成金”的感觉。我猜想,这本书一定汇集了高血压防治领域的精华,就像一颗颗闪耀的明珠,能够瞬间点亮困扰已久的问题。我一直觉得,在健康管理方面,最宝贵的就是那些经过实践检验、简单却有效的“小窍门”或“核心原则”。我希望这本书能够像一位经验丰富的老医生,用最简洁、最直观的方式,为我揭示高血压的真相,并提供一套切实可行的解决方案。会不会里面有关于如何识别早期症状的实用技巧?或者关于如何调整饮食,才能在保证美味的同时,有效控制血压的秘籍?我还想知道,它会不会深入探讨一些常见的误区,帮助我避免走弯路。我期待这本书能让我感到醍醐灌顶,学到一些别人不一定知道的“内幕消息”,从而在管理高血压的路上,少走很多不必要的弯路,做出更明智的决策。

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