Pharmaceutical Dosage Forms - Tablets pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:Taylor & Francis

作者:Augsburger, Larry L. (EDT)/ Hoag, Stephen W. (EDT)

出品人:

页数:656

译者:

出版时间:2008-5

价格:$ 180.74

装帧:HRD

isbn号码:9780849390142

丛书系列:

图书标签:

• 药剂学
• Pharmaceutical Dosage Forms
• Tablets
• Drug Delivery
• Pharmaceutical Technology
• Tablet Formulation
• Pharmaceutical Manufacturing
• Solid Dosage Forms
• Pharmaceutical Sciences
• Pharmacology
• Pharmacy

药剂学基础：口服固体制剂的科学与实践 （替代“Pharmaceutical Dosage Forms - Tablets”的图书简介） --- 本书聚焦于药物递送系统的核心领域——口服固体制剂，深入探讨从药物分子到最终可供患者使用的片剂、胶囊及其他固体剂型的全过程。本书旨在为药剂学、制药工程、质量控制及药物制剂领域的专业人士和学生提供一个全面、深入且具有实践指导意义的参考框架。 第一部分：药物制剂学的理论基石 (Foundational Principles of Pharmaceutics) 本部分构建了理解和设计任何固体药物剂型的理论基础。我们从药物的物理化学特性（如溶解度、晶型、粒度和表面能）如何影响其生物利用度（Bioavailability）和稳定性开始。 1. 药物的物理化学性质与固态特性： 详细分析了活性药物成分（API）的晶型选择、多晶型现象对溶解速率和稳定性的影响。讨论了无定形与晶态物质的制备技术及其在固体制剂中的应用考量。深入阐述了热力学和动力学在解释药物在制剂中的行为中的作用。 2. 生物药剂学与药物吸收： 本章重点讲解药物在胃肠道中的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程。详细介绍了 BCS（生物药剂学分类系统）及其在指导剂型设计中的应用。讨论了影响口服吸收的因素，包括药物的脂溶性、极性以及胃肠道环境（pH值、酶活性）的影响。 3. 药物的稳定性与降解途径： 全面覆盖了药物固态和在赋形剂基质中的稳定性问题。探讨了水解、氧化、光解和热解等主要降解途径，并介绍了如何通过选择合适的辅料、优化包装和储存条件来延长制剂的保质期。强调了ICH指导原则在稳定性研究设计中的地位。 第二部分：口服固体制剂的辅料与工程 (Excipients and Engineering of Oral Solids) 本部分将理论知识转化为实际操作，详尽考察了制剂中不可或缺的各类药用辅料及其功能，并介绍了制备过程中的关键工程技术。 4. 药用辅料的分类与功能： 系统性地介绍了增容剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、助流剂、着色剂和包衣材料。每种辅料不仅描述了其化学结构，更重要的是阐述了它们在不同制粒和压片工艺中的具体作用机理和选择标准。例如，探讨了不同类型的纤维素衍生物作为粘合剂或骨架材料时的性能差异。 5. 原料药的预处理技术： 在正式制粒前，如何对API进行初步处理至关重要。本章详述了微粉化（Micronization）、纳米化技术（如高压匀浆、球磨）对药物表面积和溶解速率的改善。同时，也分析了这些处理过程可能对药物晶型稳定性带来的风险。 6. 固体制剂的制粒技术： 这是生产高品质片剂的核心步骤。详细对比了湿法制粒（Wetting/Binding/Drying）和干法制粒（辊压或振动）的原理、优缺点和适用范围。深入分析了关键工艺参数（如剪切速率、润湿程度、干燥终点判断）对最终颗粒密实度和流动性的影响。对于湿法制粒，探讨了溶剂的选择与残留溶剂的控制。 7. 固体制剂的成型与后处理： a. 压片技术 (Tableting): 深入剖析了压片机的结构、工作原理（包括供粉、充填、预压、主压）。讨论了影响片重差异和片剂硬度的关键因素，例如粉体的流动性、可压缩性和摩擦特性。详细介绍了粉体工程学在预测和控制压片行为中的应用。 b. 胶囊技术 (Capsule Technology): 侧重于硬胶囊和软胶囊的灌装技术。针对硬胶囊，分析了填充均匀性的挑战及解决方案；针对软胶囊，探讨了明胶壳的配方设计和灌装过程中的热力学控制。 c. 药膜与肠溶包衣 (Film and Enteric Coating): 详细介绍了包衣的材料选择（如HPMC、PVA）、包衣设备（如穿孔锅），以及如何通过控制包衣液的雾化、喷洒速率和温度来确保包衣的均匀性和功能性（如缓释、掩味或靶向释放）。 第三部分：质量控制、分析与高级剂型设计 (Quality Control, Analysis, and Advanced Formulations) 本部分将视角转向制品的质量保证和前沿剂型开发。 8. 质量控制与过程分析技术 (PAT): 强调了GMP（良好生产规范）在固体剂型生产中的核心地位。详细介绍了对原料、中间体和成品进行关键质量属性（CQA）的测试方法，包括重量差异、硬度、崩解时限、溶出度分析（Dissolution Testing）和含量均匀度。重点介绍了过程分析技术（PAT）的应用，如近红外光谱（NIR）在线监测混合均匀度或辊压密度，以实现实时质量控制。 9. 口服控释与缓释系统 (Oral Controlled Release Systems): 超越了速释片剂，本章深入探讨了如何通过工程手段实现药物的零级、一级或多相释放。包括渗透泵系统、亲水凝胶骨架片（如HPMC基质片）的设计原理，以及如何利用微囊化和包埋技术来保护和延长API的释放。 10. 固体分散体与无定形药物递送： 针对生物利用度低的难溶性药物，本章详述了如何利用喷雾干燥、热熔挤出（Hot Melt Extrusion, HME）等技术，将API分散在聚合物基质中，形成高能量的无定形固体分散体，从而显著提高其溶解速率和口服吸收。讨论了在这些高能量体系中保持长期稳定性的挑战。 --- 本书的特色在于将严谨的药剂学理论与现代制药工业中的实际操作规范紧密结合。通过丰富的案例分析和对关键工程参数的深入解析，它为读者提供了一套完整的、从分子层面到成品检验的口服固体制剂设计与制造的蓝图。

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这本书的封面设计，以其稳重而不失现代感的风格，立刻吸引了我的目光。我是一名在医药行业工作多年的研究员，对于各种药物剂型的研究都颇有心得，但总觉得在片剂这一领域，仍然有很多值得深入挖掘的细节。这本书的标题——《Pharmaceutical Dosage Forms - Tablets》，简洁明了地指出了其核心内容，让我对它寄予厚望。 我最感兴趣的是书中是否会涉及一些当前前沿的片剂技术，比如连续制造技术在片剂生产中的应用，或者微流控技术在制备新型片剂辅料方面的潜力。这些新技术的发展，无疑将为片剂的研发和生产带来革命性的变化。如果书中能够提供一些关于这些方面的理论基础、技术挑战和发展趋势的讨论，那将是非常有价值的。 此外，对于片剂的包衣技术，我也是一直充满好奇。不同的包衣材料和工艺，会直接影响片剂的溶出度、稳定性以及口感。我希望书中能够详细介绍各种包衣技术的原理、特点和应用，比如薄膜包衣、糖包衣、肠溶包衣等等，并提供一些实际案例分析，帮助我更好地理解和掌握这些技术。 这本书的出现，让我感觉自己仿佛拥有了一位经验丰富的导师，它将引领我穿越片剂制剂的迷宫，揭示其中蕴含的奥秘。我期待着从中汲取知识，为我未来的研究工作提供重要的理论支撑和实践指导。

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这本书的封面设计简洁大方，封面上“Pharmaceutical Dosage Forms - Tablets”几个字清晰醒目，让人一眼就能感受到其专业性。作为一名资深的药剂师，我对片剂的各个方面都有深入的了解，也接触过不少相关的书籍。但当我第一次翻开这本书时，就被它严谨的逻辑和详实的内容所吸引。虽然我还没有机会将这本书从头到尾通读一遍，但仅仅是浏览目录和章节标题，我就能预见到这本书将会在片剂研发、生产和质量控制等领域提供极其宝贵的参考。 它似乎不仅仅是罗列理论知识，更像是结合了大量的实践案例和前沿研究，这对于我们这些在实际工作中需要解决复杂问题的药剂师来说，无疑是雪中送炭。我尤其期待书中对于新型片剂技术，例如控制释放制剂、口腔崩解片以及微片技术等方面的深入探讨，这些都是当前制药行业非常热门且具有挑战性的领域。同时，我也对书中关于片剂的生物等效性、稳定性研究以及法规要求的部分抱有很高的期望，这些内容直接关系到药品的安全性和有效性，是每一个制药从业者必须牢牢掌握的。 这本书的装帧也相当不错，纸张的质感很好，印刷清晰，阅读起来非常舒适。我想，对于任何希望在片剂制剂领域深耕的专业人士，无论是学生、研究人员还是工业界的工程师，这本书都将是一份不可或缺的宝贵财富。它所蕴含的知识深度和广度，相信能够帮助读者建立起对片剂剂型全面而深刻的理解。

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初次看到《Pharmaceutical Dosage Forms - Tablets》这本书，我的第一印象是它内容严谨、专业性极强。作为一名在制药企业从事质量管理工作多年的技术人员，我深知片剂作为最常见的口服固体制剂，其质量控制的复杂性和重要性。因此，一本能够深入剖析片剂的各个环节的书籍，对我来说具有非常大的吸引力。 我尤其关注书中对于“Pharmaceutical Dosage Forms”这一概念的阐释。它不仅仅是对片剂的简单介绍，更可能深入到片剂与其他剂型在设计理念、制备工艺、生物利用度以及患者依从性等方面的比较和差异。我希望能从书中了解到，为什么在众多剂型中，片剂能够长期占据主导地位，其独特的优势体现在哪些方面，又在哪些场景下，其他剂型能够更好地取代片剂。 书中对于片剂在不同疾病领域的应用，也可能是一大亮点。比如，在心血管疾病、糖尿病、抗感染等领域，针对特定靶点或治疗需求的片剂设计，是否存在独特的考量因素？如果书中能够结合实际的药物研发案例，来讲解不同治疗领域中片剂的设计思路和处方特点，那将极大地提升这本书的实践价值。 我相信，这本书的出现，将为我提供一个系统性地梳理和提升片剂知识体系的绝佳机会。它不仅仅是一本技术手册，更是一位经验丰富的向导，将带领我深入片剂的奇妙世界，探索其无限可能。

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初次接触到这本《Pharmaceutical Dosage Forms - Tablets》，我脑海中浮现的是一个既有深度又不失广度的知识殿堂。其标题本身就带着一股不容置疑的权威感，仿佛在宣告着它对片剂这一重要药物剂型的全面解读。从我过去的学习和工作经验来看，市面上关于药物剂型的书籍往往侧重于理论讲解，而忽略了实际操作中的细节和挑战。我希望这本书能够弥补这一不足，提供更具实践指导意义的内容。 我非常好奇书中是如何处理片剂的处方设计和工艺优化这一关键环节的。毕竟，一个成功的片剂产品，离不开精妙的处方设计以及对生产工艺的精准把控。比如，如何选择合适的辅料以确保片剂的稳定性和生物利用度？在压片过程中，如何有效地控制片重、硬度、脆碎度和崩解时不？这些都是日常工作中经常会遇到的难题。 此外，书中关于片剂的质量控制标准和检测方法，想必也是重点内容。对于任何一款药品，质量是生命线，而片剂的质量更是直接关系到患者的用药安全和疗效。我期待书中能够详细介绍各类检测项目，例如含量均匀度、溶出度、有关物质等等，并提供相关的操作指南和注意事项。 这本著作不仅仅是一本技术手册，我更将其视为一位经验丰富的导师，能够引领我在片剂制剂的道路上不断前行。它的出现，为我提供了一个系统性学习和深入理解片剂剂型的绝佳机会。

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从书名《Pharmaceutical Dosage Forms - Tablets》来看，这本书似乎是一部专门聚焦于片剂这一经典药物剂型的深度解析。在制药领域，片剂因其生产工艺成熟、剂量准确、服用方便等优点，一直是应用最为广泛的剂型之一。因此，一本能够全面、深入地讲解片剂的著作，对于任何一名药物研发人员、生产技术人员甚至是质量控制人员来说，都具有极高的学习价值。 我特别关注这本书中关于“Forms”这个词的解读。它可能不仅仅指代片剂的基本形态，更可能包含了多种多样的片剂类型，例如缓释片、控释片、肠溶片、口腔速溶片、咀嚼片等等。每一种剂型都有其独特的处方设计理念、制备工艺和应用范围。如果这本书能够对这些不同类型的片剂进行详细的分类介绍，并阐述其各自的优势与局限性，那将极大地拓宽我的视野。 另外，作为一名对药品质量控制有着严格要求的从业者，我对书中关于片剂的稳定性和生物等效性评估的部分非常感兴趣。如何确保片剂在储存和运输过程中不发生降解，如何通过科学的实验设计来证明不同处方的片剂是否能够达到相似的疗效，这些都是保障药品安全有效不可或缺的环节。我期望这本书能够提供最新、最权威的研究方法和指导原则。 这本书的出版，填补了我心中对于片剂剂型系统性知识的空白，也为我提供了一个深入探究其奥秘的绝佳平台。

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