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出版者:Castle Connolly Graduate Medical

作者:Gourley, Dick R. (EDT)/ Eoff, James C., III (EDT)

出品人:

页数:909

译者:

出版时间:

价格:59.95

装帧:Pap

isbn号码:9780972307680

丛书系列:

图书标签:

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• 执业药师
• 药物学
• 药理学
• 药剂学
• 临床药学

现代医药研发的革新与挑战：聚焦下一代药物递送系统与精准医疗 图书名称： 现代医药研发的革新与挑战：聚焦下一代药物递送系统与精准医疗 内容提要 本书深入剖析了当前全球医药研发领域正经历的深刻变革，重点探讨了推动下一代药物突破性进展的两大核心驱动力：先进药物递送系统（Advanced Drug Delivery Systems, ADDS）与精准医疗（Precision Medicine）。全书旨在为药学专业人士、生物医学工程师、制药行业研发人员以及关注未来医疗方向的研究学者，提供一个全面、前瞻且具有实操指导意义的知识体系。 本书并非仅仅是对现有知识的简单罗列，而是通过结构化的叙述，构建起从基础药代动力学（PK）/药效学（PD）理论到尖端纳米技术应用、再到临床转化挑战的完整逻辑链条。我们坚信，未来的药物成功率将不再仅依赖于新靶点的发现，而更多地取决于如何“将正确的药物，在正确的时间，以正确的剂量，递送到正确的细胞或组织”。 --- 第一部分：药物递送系统的范式转移——从宏观到纳米尺度 本部分首先回顾了传统口服和注射剂型在生物利用度、靶向性和副作用控制方面的固有局限性，以此为基础，详细阐述了药物递送系统（DDS）如何通过工程学手段克服这些挑战，实现药物疗效的最大化与毒性的最小化。 第一章：药代动力学与药效学的再审视 吸收、分布、代谢、排泄（ADME）的制剂学优化： 深入分析影响药物体内命运的关键物理化学因素。探讨如何通过晶型选择、盐型构建、以及前药设计（Prodrug design）策略来改善难溶性药物的溶解度和渗透性。 组织屏障的穿透机制： 重点剖析血脑屏障（BBB）、血睾屏障、胎盘屏障等生理屏障的生物学特性，以及利用跨细胞转运、受体介导的内吞作用等机制设计突破性递送载体的理论基础。 局部递送的几何学与动力学： 探讨了眼科、肺部吸入和关节腔注射等局部给药途径中，制剂的粘附性、滞留时间和释放曲线的优化设计。 第二章：纳米药物递送系统的工程学基石 纳米技术是当前药物递送领域最活跃的前沿。本章详细介绍了构成现代纳米药物体系的主要载体平台及其驱动力。 脂质体与固态脂质纳米粒（SLN）： 深入探讨脂质双层膜的稳定性、包封效率以及环境敏感性释放机制。重点分析PEG化（Stealth technology）在延长血液循环时间和实现被动靶向（EPR效应）中的核心作用。 聚合物胶束与高分子前药： 介绍嵌段共聚物自组装的原理，如何利用临界胶束浓度（CMC）实现“触发式”药物释放。讨论高分子药物偶联物（PDC）在提高血浆半衰期和降低免疫原性方面的优势。 无机与活性载体： 涵盖了介孔二氧化硅纳米粒（MSNs）的孔径调控能力，以及金纳米粒子、量子点在光热疗法（PTT）和诊断成像中的耦合应用。 第三章：主动靶向与智能响应性释放 本章聚焦于如何实现药物的“智能”投递，将载体导向特定的病理部位。 主动靶向配体设计与偶联： 详细介绍靶向配体的选择标准，如抗体片段（scFv）、肽类（如RGD）、适体（Aptamers）和特定的小分子配体。讨论配体密度对细胞摄取效率的影响。 外部刺激响应型载体： 分析可被pH梯度（如肿瘤微环境）、还原电位（如谷胱甘肽浓度）、温度变化或特定酶活性触发的智能释放系统。阐述这些系统在提高肿瘤区域药物浓度、减少全身毒性的潜力。 核酸药物的递送挑战： 鉴于siRNA、mRNA、和ASO等新一代核酸药物的巨大潜力，本章专门讨论了它们如何克服细胞膜渗透性差、易被核酸酶降解的问题，重点分析了基于脂质纳米粒（LNP）和多聚物复合物（Polyplexes）的递送策略。 --- 第二部分：精准医疗的制剂学支撑与个性化制造 精准医疗要求药物的疗效必须与患者的分子特征（基因型、生物标志物状态）高度匹配。本部分探讨了制剂科学如何在实现个性化治疗中扮演关键角色。 第四章：生物标志物驱动的药物选择与制剂优化 伴随诊断（CDx）与制剂设计： 探讨如何根据生物标志物结果，调整药物载体的表面化学性质或释放速率，以匹配特定患者群体的代谢特征。例如，针对特定基因突变（如HER2过表达）设计的靶向性更高、释放更快的制剂。 免疫疗法的递送工程： 深入分析CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒以及免疫检查点抑制剂的制剂挑战。特别是，如何利用纳米载体保护mRNA疫苗的完整性，并在体内高效转染靶细胞。 第五章：个性化药物制造与点滴式生产（Point-of-Care Manufacturing） 实现真正的精准医疗，需要从“一刀切”的大规模生产转向“一人一方”的定制化制造。 增材制造（3D打印）在制药中的应用： 详述3D打印技术（如喷墨打印、熔融挤出）如何实现复杂药物结构的精确构建，包括多层片剂、定制剂量释放轮廓（Time-controlled release）和多药物共载荷系统。 连续流化学与制剂工艺： 介绍连续流技术如何提高制剂生产的质量控制、降低批间差异，并使小批量、高价值药物的定制化生产在经济上可行。 “按需生产”的供应链重塑： 讨论未来制药工厂如何向分布式、模块化的生产模式转型，以快速响应个体患者的临时需求。 第六章：临床转化、毒理学评估与监管前沿 最先进的递送系统必须经受严格的安全性与有效性验证。 纳米药物的体内安全性评估： 关注纳米载体在体内的长期积累、降解产物的毒性以及免疫原性反应（如补体激活相关假性过敏反应，CARPA）。讨论生物相容性材料的选择标准。 跨越“死亡之谷”：从体外到临床的放大挑战： 分析从体外（in vitro）模型到动物模型（in vivo），再到人体临床试验中，药物递送效率和生物分布可能发生变化的系统性原因。强调生物等效性（BE）评估在新型制剂中的复杂性。 全球监管机构对创新制剂的指导方针： 概述FDA、EMA等机构针对复杂制剂（如脂质纳米粒、生物制品偶联物）在CMC（化学、制造与控制）和临床前研究方面的特殊要求，指导研发人员提早布局符合监管预期的策略。 --- 本书特色 本书以其跨学科的视角，将药剂学、材料科学、分子生物学和临床医学紧密结合。通过大量的案例分析（聚焦近五年内进入临床研究的突破性纳米制剂和基因疗法载体），读者可以清晰地看到理论如何转化为实际的治疗方案。 目标读者 制药研发科学家、药物制剂工程师、生物医学研究生、临床药师、以及对未来医疗技术感兴趣的投资分析师。 本书的承诺 阅读本书后，您将不仅理解当前药物递送的瓶颈，更将掌握一套系统的工具箱，用于设计、优化并成功转化下一代更安全、更有效的个性化药物治疗方案。

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