生药学实验与指导 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:

作者:毕志明 编

出品人:

页数:185

译者:

出版时间:2007-2

价格:20.00元

装帧:

isbn号码:9787506736022

丛书系列:

图书标签:

• 生药学
• 药学实验
• 中药学
• 药物分析
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• 高等教育
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• 药材鉴定
• 中药化学
• 药理学实验

《现代药物分析技术与实践》 内容简介 本书《现代药物分析技术与实践》旨在为药物研发、质量控制及相关领域的专业人员和高年级学生提供一套全面、深入且紧跟行业前沿的分析技术指导手册。本书聚焦于当前药物分析领域中应用最广泛、最尖端的几大技术体系，详细阐述了其基本原理、仪器结构、操作流程、数据解析方法以及在实际工作中的应用案例。 全书结构严谨，内容涵盖了从经典分离纯化技术到高端结构确证技术，再到前沿联用技术等多个维度，力求构建一个完整的药物分析知识框架。 --- 第一部分：药物分析基础与质量标准体系（约 300 字） 本部分首先回顾了药物分析学的基本概念、发展历程及其在药品生命周期中的核心地位。重点介绍了中国药典（ChP）、美国药典（USP）和欧洲药典（EP）等主流药典在药物质量标准制定、检验方法收录方面的核心差异与互补性。 详细讲解了药物杂质的来源、分类（如有关物质、降解产物、工艺残留物等）及其控制策略。深入剖析了药物质量控制中的关键参数，包括含量测定、有关物质检查、溶出度/释放度研究、稳定性研究的设计与实施。本部分特别强调了“质量源于设计”（QbD）理念在分析方法开发与验证中的应用，为后续的实验技术奠定理论基础。 --- 第二部分：色谱分离技术精要（约 450 字） 色谱技术是现代药物分析的基石。本部分将色谱技术分为液相色谱（LC）和气相色谱（GC）两大块进行深入讲解。 2.1 高效液相色谱（HPLC/UPLC） 详尽阐述了HPLC/UPLC的仪器结构，包括溶剂输送系统、进样器、色谱柱选择（反相、正相、离子交换、亲水作用色谱 HILIC）、检测器（UV-Vis、PDA、RI、荧光检测器）的工作原理和适用范围。 重点内容包括： 1. 方法开发策略： 如何根据待测物性质（极性、酸碱性、分子量）选择合适的固定相和流动相，以及如何通过系统地优化 pH 值、有机相比例、柱温等参数来实现高效分离。 2. 色谱峰处理： 介绍了峰面积归一化法、外标法、内标法的精确计算，以及如何处理拖尾、分峰、基线漂移等常见问题。 3. UPLC的优势： 对比了超高效液相色谱在提高分离效率、缩短分析时间方面的革新性贡献。 2.2 气相色谱（GC） 主要介绍GC在分析挥发性和半挥发性药物（如残留溶剂、某些天然产物成分）中的应用。详细解析了进样器（分流/不分流）、载气选择、毛细管柱的选择（极性与非极性柱）以及检测器（FID、TCD、ECD）的响应特性。 特别辟出章节讲解顶空进样技术（HS-GC）在药物制剂中残留溶剂的准确测定方法和验证要求。 --- 第三部分：光谱与波谱结构确证技术（约 450 字） 本部分聚焦于利用电磁波与物质相互作用来确定药物分子结构和进行痕量分析的技术。 3.1 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）与红外光谱（IR/FTIR） UV-Vis部分深入讲解了朗伯-比尔定律在定量分析中的应用，特别是在药物吸收度测定和光稳定性研究中的作用。FTIR部分则侧重于官能团的定性识别，介绍了谱图的指纹区和特征峰解析，以及傅里叶变换技术如何提高光谱的信噪比。 3.2 质谱技术（MS）及其联用 质谱是现代药物分析中不可或缺的结构解析工具。本书对不同类型的质谱仪（如四极杆、飞行时间 TOF、离子阱 IT）的原理进行了系统介绍。 重点讲解了液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）的应用，包括电喷雾电离（ESI）和大气压化学电离（APCI）源的选择，以及多反应监测（MRM）模式在复杂基质中痕量目标物的高灵敏度定量分析中的实战技巧。此外，还探讨了高分辨质谱（HRMS）在未知杂质的准确分子量测定和结构推断中的关键作用。 3.3 核磁共振波谱（NMR） NMR被视为药物结构鉴定的“金标准”。本书详述了一维谱（¹H NMR, ¹³C NMR）的化学位移、裂分规律和积分面积的解读，并介绍了二维谱技术（如 COSY, HSQC, HMBC）在复杂天然产物或代谢产物结构解析中的应用流程。 --- 第四部分：分析方法的验证与特殊分析（约 300 字） 本部分是确保分析结果可靠性的关键环节。 4.1 分析方法验证（Validation） 全面遵循 ICH Q2(R1) 指南，详细阐述了分析方法验证的各个方面，包括：准确度、精密度（重复性、中间精度）、专属性、线性、范围、检测限（LOD）、定量限（LOQ）以及耐用性（Robustness）的实验设计和统计学评价。本书提供了大量的表格模板和案例，指导读者如何撰写专业的验证报告。 4.2 药物制剂特殊分析技术 涵盖了针对不同剂型的专门分析技术： 1. 固体分散体与晶型分析： 重点介绍 X 射线粉末衍射（XRPD）在确定药物晶型和非晶态结构中的应用。 2. 释放度/溶出度测试： 详述不同等级（I-IV 级）药物的溶出度实验设计，以及如何通过溶出度研究预测体外生物利用度。 3. 元素杂质分析： 介绍利用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）对药物中的重金属和催化剂残留进行超痕量控制的最新要求。 全书结合了大量的实际案例和图谱数据，旨在帮助读者将理论知识转化为解决实际药物分析问题的能力。

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这本书在内容组织上的逻辑性简直是教科书级别的典范，它没有采取那种枯燥的、流水账式的叙述方式，而是构建了一个层层递进的学习路径。初学者刚接触时，会发现前几章对基础理论的铺陈极其到位，从宏观概念到微观原理，讲解得深入浅出，仿佛有一位经验丰富的前辈在耳边细细道述。随着章节的深入，你会发现作者巧妙地将理论与实际操作无缝衔接起来，每一个实验步骤的引入都紧密围绕着前文阐述的原理，绝不是为了实验而实验。更令人称赞的是，它对实验的预期结果和可能出现的偏差都做了非常细致的分析和预判，这极大地帮助我们这些初次接触实验的学生提前规避了许多“盲区”。这种预见性让实验过程变得可控且高效，每一次操作都能带着明确的目的性去执行，而不是凭感觉摸索。这种严密的逻辑链条，让学习过程充满了“啊哈！”的顿悟时刻，真正实现了知行合一的教学目标。

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从一个实践者的角度来看，这本书对仪器设备的使用指南简直是神来之笔。很多实验指导书往往只是简单地列出设备名称，但这本书却像一本详细的仪器操作手册，对关键设备的启动流程、日常维护、常见故障的初步排除等，都进行了图文并茂的详细讲解。我记得有一次我们在进行一个精密的称量实验时，对天平的校准步骤感到十分困惑，翻开书中对应的章节，作者不仅给出了标准流程，还配有高清的实物照片标注了每一个按钮和显示屏的含义，甚至连环境温度和湿度对精密测量的影响都被纳入考量。这种对细节的极致追求，确保了实验结果的可重复性和准确性。它真正做到了将“书本知识”转化为“实验室能力”，让读者在面对实际操作的复杂性时，拥有足够的信心和底气去应对挑战，而不是在陌生的设备前束手无策。

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这本书的学术前沿性和拓展性也令人印象深刻。虽然它是一本指导实验操作的书籍，但作者并未将视野局限在基础知识的重复上。在每个核心实验的末尾，总会有一个“拓展与展望”的讨论区，它会引导读者思考当前实验方法的局限性，并简要介绍了该领域最新的研究动态和技术改进方向。这极大地激发了我主动探索的兴趣，让我意识到实验并不是终点，而是通往更深层次科学问题的起点。例如，在介绍传统提取方法时，书中会提及超临界流体萃取等新兴技术的原理和优势，这种与时俱进的内容设置，使得这本书即便在快速迭代的科学领域中，也保持了较高的生命力。它不仅仅教会了我们“怎么做”，更重要的是教会了我们“为什么现在这样做，以及未来可能怎么改进”，这种高屋建瓴的视角，对于培养未来的科研工作者至关重要。

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这本书的装帧设计实在是太经典了，那种厚重的纸张质感，拿在手里沉甸甸的，仿佛能感受到里面承载的知识分量。封面设计简约而不失学术气息，线条流畅，配色沉稳，让人一眼就能看出这是一本严谨的专业教材。我特别喜欢它在细节上的处理，比如书脊的字体排版，既清晰又富有设计感，即便是放在书架上，也显得十分大气。内页的纸张选择了偏米白色的护眼纸，长时间阅读下来眼睛也不会感到疲劳，这对于需要大量查阅资料的实验课程来说，简直是福音。而且，我注意到印刷的清晰度非常高，即便是最细微的图表和化学结构式都能纤毫毕现，这对于需要精确观察和记录的实验来说至关重要。整本书的排版布局也十分合理，章节划分清晰，索引做得非常详尽，翻阅起来效率极高。从收到书的那一刻起，我就感觉自己手里捧着的不只是一本书，而是一件精心打磨的工艺品，它成功地将学术的严谨性与阅读的舒适性完美地结合在了一起，极大地提升了学习的愉悦感。

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我得说，这本书对于实验安全和规范操作的强调程度，是目前我见过的所有专业书籍中最细致、最负责任的。它不仅仅是在篇首草草提及几条注意事项，而是将安全规范渗透到了每一个实验环节的描述之中。例如，在涉及高危试剂的操作部分，作者会用醒目的图标和加粗的文字反复提醒潜在的风险点，甚至连通风橱的使用角度、个人防护装备的选择都有详尽的图示说明。我特别欣赏它对于“失败案例分析”的环节设置，通过对过去实验中常见错误和事故的回溯与剖析，让读者直观地认识到规范操作的必要性。这种近乎苛刻的严谨态度，培养的不仅仅是实验技能，更是一种对科学的敬畏之心和对自己、对他人生命负责的态度。对于任何想进入实验室工作的学生来说，这本书提供的安全理念和操作细节，其价值甚至超过了具体的实验结果本身。

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