生物技术的法律问题研究 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:科学出版社

作者:刘银良

出品人:

页数:308

译者:

出版时间:2007-1

价格:50.00元

装帧:

isbn号码:9787030181725

丛书系列:

图书标签:

• 生物技术
• 法律
• 知识产权
• 生物伦理
• 专利法
• 基因工程
• 生物安全
• 法律研究
• 科技创新
• 医学法律

《生物技术的法律问题研究》 内容概要 本书深入剖析了日新月异的生物技术发展所引发的复杂法律议题，旨在为理解、规范和指导生物技术的研究、开发与应用提供全面的法律视角。全书共分为五个主要部分，层层递进，力求为读者构建一个清晰而系统的生物技术法律框架。 第一部分：生物技术法律基础 本部分首先梳理了生物技术法律体系的演进历程，从早期的基因专利争议到现代的基因编辑伦理考量，勾勒出法律框架的形成与发展脉络。接着，对生物技术领域中的核心法律概念进行了界定与阐释，包括但不限于：生命权、健康权、隐私权、知识产权（特别是基因专利、生物材料专利）、产品责任、公共卫生法等。在此基础上，本书探讨了不同国家和地区在生物技术立法上的差异与共性，分析了国际公约、条约以及重要判例在塑造全球生物技术法律规范中的作用。最后，强调了科技伦理与法律规范的互动关系，指出在生物技术快速发展过程中，法律如何回应和引导伦理考量，确保科技进步服务于人类福祉。 第二部分：生物技术知识产权保护 知识产权保护是生物技术领域最受关注的议题之一。本部分详细考察了基因序列、基因工程产物、转基因生物、基因疗法、诊断试剂等不同类型生物技术成果的专利可专利性问题。通过分析大量的案例，揭示了在专利申请、审查和授权过程中所面临的挑战，如“发现了什么”与“发明了什么”的界限、基因专利的权利范围以及对后续研究和商业化的影响。此外，本书还探讨了其他知识产权形式，如植物新品种权、生物技术发明中的商业秘密保护以及与生物技术相关的版权问题。对于生物技术成果的国际保护，特别是通过PCT途径和双边协定的保护策略，也进行了深入的探讨。 第三部分：生物技术与生命伦理法律规制 生物技术的发展，特别是基因编辑、克隆、人工生殖等技术，深刻触及了人类生命伦理的边界，由此产生了大量亟待法律回应的挑战。本部分聚焦于这些核心议题： 基因编辑技术（如CRISPR）的法律规制： 重点分析了对人体生殖细胞基因编辑的普遍禁止，以及对体细胞基因编辑在临床应用中的法律要求与限制。探讨了基因编辑技术在科学研究、农业、工业等领域的伦理考量及相应的法律框架。 生殖技术与辅助生殖的法律问题： 详细分析了代孕的法律地位、合同效力、亲子关系认定以及对代孕母亲和子女权益的保护。研究了捐精、捐卵、胚胎捐赠的法律规范，以及同性伴侣、单身人士在辅助生殖技术应用中的权利保障。 克隆技术的法律挑战： 讨论了人类克隆的法律禁令及其背后的伦理理由，并分析了动物克隆在科研、医药、农业等领域的法律监管。 干细胞研究与应用的法律边界： 探讨了胚胎干细胞研究的法律争议，以及成人干细胞、诱导多能干细胞（iPSC）在治疗和研究中的法律适用性。对于干细胞治疗的临床试验、监管审批以及商业化应用，进行了详尽的法律分析。 生命伦理委员会（IRB/REC）的作用与法律地位： 强调了伦理审查在生物技术研究和临床试验中的关键作用，以及伦理委员会在法律框架下的职责与权限。 第四部分：生物技术的产品责任与风险防范 生物技术产品，如基因治疗药物、转基因食品、诊断试剂等，其潜在的健康、环境风险需要强有力的法律规制来防范。本部分深入研究了生物技术产品的安全评估、上市许可和市场监管。 产品责任的追溯与判定： 分析了生物技术产品在生产、销售、使用过程中可能产生的损害，如不良反应、交叉污染、基因漂移等，以及侵权责任的构成要件、归责原则（严格责任、过错责任）和责任主体。 转基因生物（GMOs）的法律监管： 详细审视了转基因食品的标签制度、风险评估程序、公众知情权以及相关的国际贸易规则。探讨了转基因生物在环境释放方面的法律规制，以防止对生态环境的潜在影响。 基因治疗与细胞治疗的上市监管： 关注了新型基因疗法和细胞治疗产品在临床试验、审批流程、上市后监管以及药物警戒方面的法律要求，确保患者能够获得安全有效的治疗。 生物安全与生物安保： 探讨了生物技术研究和生产过程中可能存在的生物安全风险（如病原体泄露）和生物安保风险（如生物恐怖袭击），以及国家和国际层面在生物安全和生物安保方面的法律和政策应对。 第五部分：生物技术与社会公共利益 生物技术的发展不仅关乎个体权益，更对社会公共利益产生深远影响。本部分将视角转向更广阔的社会层面。 生物技术与环境保护： 探讨了生物技术在环境保护领域的应用，如生物修复、生物降解等，以及这些应用可能带来的环境风险及其法律规制。 生物技术与公共卫生： 分析了生物技术在疾病预防、诊断、治疗以及疫苗研发等公共卫生领域的应用，以及相关的法律保障和监管措施，如传染病防控、基因信息在公共卫生中的应用与保护。 生物技术与食品安全： 关注了转基因食品、合成生物学食品等新型食品的安全性评估和监管，以及消费者权益的保护。 生物技术的知识产权与发展中国家： 探讨了生物技术知识产权的全球分配不均问题，以及发展中国家在获取和利用生物技术方面的法律与政策挑战。 生物技术的未来展望与法律应对： 展望了人工智能、合成生物学、脑科学等前沿生物技术可能带来的新法律问题，并提出了前瞻性的法律规制建议。 总而言之，《生物技术的法律问题研究》旨在为政策制定者、法律从业者、科研人员、产业界人士以及所有关心生物技术发展与法律规制的读者，提供一份全面、深入且富有洞察力的法律指南，帮助应对生物技术时代带来的机遇与挑战。

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这本书的文字布局有一种独特的节奏感，仿佛作者在用一种极其精准的节拍控制着读者的心跳。它没有采用那种传统论著的平铺直叙，而是大量使用设问和反诘，不断地将读者的思维推向一个临界点。我特别喜欢其中关于“伦理困境的法律化”这一部分的处理，它没有仅仅停留在道德谴责的层面，而是深入剖析了当“应该做”与“允许做”发生冲突时，现有法律工具箱的局限性。作者的叙事能力极强，能将晦涩的法律术语，转化为清晰的画面感。它不是在告诉你一个既定的答案，而是在搭建一个让你自己去探索和建构答案的思维迷宫。对于那些渴望在快速变化的环境中找到稳定锚点的人来说，这本书提供的思维工具，远比具体的法律条文更有价值。

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坦率地说，这本书的深度和广度，远远超出了我最初的预期。它更像是对一个复杂生态系统进行的全景扫描，而非单一议题的深入钻研。最让我印象深刻的是，作者在论证过程中展现出一种令人信服的“历史感”。它不把法律视为静止的规则集合，而是将其置于人类社会演进的长河中考察。书中对不同历史时期社会对新技术的反应模式的对比分析，为理解当前的监管困境提供了绝佳的参照系。这本书的论点环环相扣，结构严谨，读起来就像是跟随一位经验极其丰富的领航员，穿梭于充满未知暗礁的技术水域。它成功地做到了在保持学术严谨性的同时，保持了极强的可读性，成功地将前沿议题的探讨，带入了更广阔的公共讨论空间。

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我必须承认，这本书的写作风格带着一股强烈的学院派气息，但又巧妙地避开了那种故作高深的晦涩感。它更像是一部精心打磨的学术论文集，只是每一篇文章都以一种非常清晰的逻辑链条，引导读者逐步深入到核心的争议地带。其中关于“知识产权界限的模糊化”那一章节，简直是教科书级别的推演。作者引用了大量的判例和学界争鸣，将原本僵硬的法律条文，赋予了鲜活的生命和多维的解读空间。我个人尤其欣赏作者在处理复杂利益冲突时所展现出的中立与克制，没有急于给出简单的“对”与“错”，而是引导读者去思考“更优解”的构建过程。对于那些习惯于线性思维的读者来说，这本书可能需要反复咀嚼，因为它要求你同时处理多个变量，但对于想要真正理解技术驱动下法律体系重构的专业人士来说，这无疑是一份宝贵的思想财富。

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这本书的视角极其新颖，完全跳脱了传统技术书籍那种枯燥的叙事方式。作者似乎深谙如何将那些晦涩难懂的理论，通过生活化的案例进行串联和解析。我读这本书的时候，最直观的感受是，它像是一把精巧的钥匙，打开了我对现代科学进步背后复杂社会结构的好奇心。特别是关于专利法在早期生物技术萌芽阶段所扮演的“守门人”角色的论述，简直是神来之笔。书中对不同法域之间如何相互渗透、相互制约的描摹，展现了一种宏大叙事下的精微观察。它没有一味地歌颂技术的力量，反而用一种近乎批判性的审视，探讨了创新加速与法律滞后之间的永恒张力。读完后，我感觉自己像是站在一个高塔之上，俯瞰着整个科技伦理与法律规范的棋盘，对许多正在发生却尚未被完全理解的社会变革，有了一种更深层次的预判能力。这种综合性的分析能力，在同类题材中是极为罕见的。

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翻开这本书，我立刻被那种扑面而来的“前瞻性”所震撼。它不像市面上许多同类书籍那样，热衷于回顾已经发生过的历史事件，而是将笔触牢牢锁定在未来十年内最有可能爆发的法律冲突点上。作者在论证过程中，展现出了惊人的跨学科素养，将经济学原理、社会学理论与前沿科学进展融为一炉，构建了一个极其坚实的分析框架。例如，它对于新兴的数据主权问题的探讨，虽然措辞严谨，但其揭示的潜在社会风险，让人读来不寒而栗。这本书的阅读体验是需要投入精力的，它不是用来消遣的读物，更像是一份需要被反复研读和标记的案头参考书。每一次重读，都会因为自身知识体系的更新，而从中发掘出新的层次和含义，这种“常读常新”的特质，是判断一本专业著作价值的关键指标。

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很技术性的一本书

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