药物质量检验技术

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出版者:中国医药科技出版社
作者:苏勤 编
出品人:
页数:302
译者:
出版时间:2003-8
价格:32.00元
装帧:
isbn号码:9787506727815
丛书系列:
图书标签:
  • 药物检验
  • 质量控制
  • 药品分析
  • 检验技术
  • 药物质量
  • 制药工程
  • 药学
  • 分析化学
  • 仪器分析
  • 药物标准
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具体描述

《全国医药高职高专教材·药物质量检验技术》为全国医药高职高专长教材。全书包括药物质量检验基本知识、药品质量标准的制定、药品检验的基本知识与技能、药品质量标准分析方法的难和药物稳定性试验等。《全国医药高职高专教材·药物质量检验技术》紧密围绕药品生产企业实际,突出了实用性与可操作性,突出了药品质量检验技术就用能力的培养。《全国医药高职高专教材·药物质量检验技术》编写思路背后颖,内容丰富,重点突出,取材均经过国内药品生产企业实践证明,易于领会和掌握应用,体现了药品生产企业实施GMP对质栓管理及执行中国药典的要求。

《探寻生命密码:基因技术与疾病诊断的革新》 简介: 生命,以其错综复杂的分子蓝图——基因,书写着千姿百态的故事。本书将带您深入基因的奥秘,揭示现代基因技术如何在疾病的诊断、治疗以及人类健康管理领域掀起一场深刻的革命。我们不再仅仅是等待疾病的降临,而是能够主动地探寻身体的早期信号,理解个体化的遗传禀赋,从而制定更精准、更有效的健康策略。 本书并非一本枯燥的学术专著,而是一场充满发现与启迪的旅程。我们将从基因最基本的结构和功能讲起,用通俗易懂的语言解释DNA、RNA以及蛋白质之间的精妙联系。您可以了解到,基因如何储存着生命的遗传信息,又是如何影响着我们的外貌特征、生理功能,甚至对某些疾病的易感性。 接着,我们将聚焦于现代基因技术的神奇力量。从能够精准“阅读”基因序列的DNA测序技术,到能够“编辑”基因的CRISPR-Cas9等基因编辑工具,再到能够大规模分析基因表达的基因芯片技术,本书将一一为您解析这些前沿技术的原理、应用及其在生物医学领域的突破性进展。您将了解到,这些技术是如何帮助科学家们识别致病基因、开发新型的基因疗法,以及为癌症、遗传性疾病、传染病等复杂疾病的诊断和治疗开辟新的道路。 本书内容涵盖以下主要方面: 基因基础:生命的编码语言 DNA的结构与复制:探索遗传信息的载体,以及它是如何准确地传递给下一代的。 基因的表达调控:理解基因并非一成不变,而是能够根据身体的需要被激活或关闭,这种调控机制的失常如何导致疾病。 染色体与遗传:从宏观层面认识基因在染色体上的组织方式,以及遗传模式如何影响家族疾病的风险。 基因技术:洞察与干预的利器 DNA测序技术:深入浅出地介绍不同代际测序技术的演进,以及它们如何极大地降低了基因测序的成本和时间,使得个体基因组学的时代成为可能。 聚合酶链式反应 (PCR):理解这一强大的扩增技术,它如何让微量的DNA样本变得足够分析,是无数基因检测的基础。 基因芯片与微阵列:探索这些技术如何能够同时检测成千上万个基因的表达水平,为疾病的早期诊断和药物研发提供重要线索。 基因编辑技术 (CRISPR-Cas9等):详解这项革命性的技术,它允许科学家们精确地修改DNA序列,为治疗遗传性疾病带来了前所未有的希望。 基因重组技术与基因工程:了解如何利用基因重组技术生产重组蛋白药物,以及基因工程在农业、工业等领域的广泛应用。 基因技术在疾病诊断中的应用 遗传性疾病的筛查与诊断:从先天性代谢异常到神经退行性疾病,基因检测如何帮助个体和家庭了解遗传风险,并进行早期干预。 癌症的分子诊断与预后评估:剖析肿瘤基因突变与癌症发生发展的关系,以及如何利用基因检测指导个体化治疗方案。 传染病的快速检测与溯源:了解基因技术在病原体识别、耐药性检测以及疫情追踪中的关键作用。 药物基因组学:揭示个体基因差异如何影响药物的代谢和疗效,从而实现“一人一方”的精准用药。 基因技术在疾病治疗与健康管理中的展望 基因疗法:展望利用基因技术修复、替换或沉默致病基因,从而根治遗传性疾病的未来。 细胞疗法与免疫疗法:结合基因技术,开发更强大的靶向治疗和免疫激活策略。 个性化健康管理:基于个体基因组信息,制定个性化的饮食、运动和生活方式建议,实现主动健康。 基因伦理与社会挑战:探讨基因技术发展带来的伦理、法律和社会问题,以及如何负责任地利用这些强大的工具。 《探寻生命密码:基因技术与疾病诊断的革新》适合所有对生命科学、医学前沿以及自身健康充满好奇的读者。无论您是医学从业者、生物技术爱好者,还是希望更好地了解自身遗传信息的普通大众,都能从中获得深刻的启发和实用的知识。这本书将帮助您理解基因技术如何正在重塑我们对疾病的认知,以及它将如何引领人类健康迈向一个更精准、更个性化的未来。让我们一起踏上这场探索生命密码的精彩旅程,拥抱科技带来的健康新纪元。

作者简介

目录信息

第一章 药物质量检验概述
第二章 药品标准的制定和发布
第三章 药物物理常数的测定
第四章 药物仪器分析
第五章 药物杂质检查
第六章 制剂的主要检查项目
第七章 药物含量的化学测定
第八章 药品生物测定
第九章 药物质量检验综合实例
第十章 质量标准分析方法验证和稳定性试验
附录一 《中国药典》(2年版二部)凡例
附录二 有效数字
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读后感

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用户评价

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这本《药物质量检验技术》的书籍,从封面设计到内容排版,都透露着一种严谨而专业的学术气息。我原本以为这会是一本晦涩难懂的教科书,但翻开目录后发现,它的结构设计得非常合理,涵盖了从基础理论到具体操作的各个环节。尤其是关于色谱分析、光谱分析等现代检测技术的部分,作者的讲解深入浅出,即便是初次接触这些仪器的读者也能快速把握其原理和应用。书中的图表和案例分析更是点睛之笔,它们将复杂的化学反应和数据处理过程可视化,极大地降低了学习的门槛。我特别欣赏作者在质量控制和法规标准部分的处理方式,这部分内容往往是其他同类书籍中容易被忽视的,但这本书却给予了足够的重视,这对于我们未来实际工作中的规范操作至关重要。总体来说,这是一部兼具理论深度与实践指导意义的优秀著作,值得所有从事药物研发、生产和质量控制的人员深入研读。

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这本书的视野非常开阔,它不仅仅关注于“如何做检验”,更着眼于“为什么要做这样的检验”。它将药物质量检验放在整个药物生命周期的角度去审视。从原料药的入厂检验,到中间体的过程控制,再到成品的全项检测,乃至稳定性研究,整本书形成了一个严密的质量保证闭环。我尤其欣赏其中关于“风险评估”与“检验策略制定”的章节,它没有简单地罗列检测项目,而是教会读者如何根据药物的性质、剂型特点以及法规要求,制定出最经济、最高效且最能保障质量的检验方案。这对于我们部门进行年度检验计划的制定和资源分配非常有指导意义,它促使我从一个单纯的执行者,转变为一个有策略的质量管理者。

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我给这本书打五星推荐,因为它在内容的全面性和时效性上做到了极佳的平衡。对于现代药物质量控制而言,法规的更新速度极快,但这本书的内容显然经过了紧跟最新的国际药典标准(如ICH指南)的修订。比如,关于杂质谱分析的章节,对于基因毒性杂质的控制标准和检测限值的要求,都采用了最新的指导意见,这确保了书本知识的“保质期”更长。此外,书中对新兴的快速检测技术(如PAT工具的应用)也有所介绍,这表明作者不仅立足于当下,更在引导读者展望未来药物质量检验的发展方向。对于希望系统提升自身专业水平,并确保工作符合最新国际标准的同行们来说,这本书绝对是案头必备的“镇库之宝”。

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读完这本书,我最大的感受是它在“细节”上的精益求精。不同于一些只停留在宏观概念介绍的教材,这本书对每一个检验步骤的潜在影响因素都进行了细致的探讨。比如,在药物溶出度测试那一章,它详细分析了不同转速、不同介质对结果的微小波动造成的影响,并且提供了多种优化方案,这种对“误差控制”的执着,体现了作者深厚的实践经验。我尝试按照书中的某个前处理方法进行操作,发现其描述的每一步操作都清晰到可以作为标准操作规程(SOP)来使用,没有任何模糊地带。对于实验室人员来说,这种“可操作性”的强度是非常宝贵的。书中还穿插了一些“陷阱”提示,比如某些试剂的批次差异可能导致的系统误差,这些都是在实际工作中摸爬滚打多年才能总结出的经验教训,被这样系统地整理出来,简直是为我们这些一线工作者省去了无数的试错成本。

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这本书的叙事风格非常现代化,一点也不像传统的工具书那样刻板。它更像是一位经验丰富的前辈,耐心地引导你进入这个充满挑战的专业领域。在讲解那些高精尖的仪器分析方法时,作者没有直接抛出复杂的数学公式,而是先用一个生动的实际问题引入,然后逐步推导出背后的科学逻辑。这种“问题导向”的教学法,让我觉得学习过程充满了探索的乐趣,而不是枯燥的记忆。例如,在讨论手性药物的对映异构体分离时,作者不仅解释了柱子的选择,还对比了不同流动相添加剂在提高分离度上的差异,并用对比图清晰地展示了效果的优劣。这本书真正做到了“知其然,更知其所以然”,让人在掌握技术的同时,也提升了解决未知问题的能力。

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