中華人民共和國藥典 pdf epub mobi txt 電子書下載 2024

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國傢藥典委員會

2000-1

637

270.00元

9787502527358

圖書標籤: 國傢藥典委員

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发表于2024-11-24

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圖書描述

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）2000年版，按照第七屆藥典委員會確定的設計方案和要求，經過三年多的努力，已編製完成，經第七屆藥典委員會常務委員會審議通過，並經國傢藥品監督管理局批準頒布，為建國以來的第七版藥典。

《中華人民共和國藥典(2000版1部)》分一、二兩部，收載品種有較大幅度增加，共計2691種，其中新增加399種。一部收載中藥材、中藥成方製劑共992種，其中新增76種，修訂248種；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物製品共1699種，其中新增323種，修訂314種。基本形成瞭以國傢藥典為主體的藥品標準結構。在新增加的品種中，首次收入生物技術産品重組人胰島素等。本版藥典收載的附錄，一部為90個，其中新增10個，修訂31個，刪除2個；二部為124個，其中新增27個，修訂32個，刪除2個。一、二部共同采用的附錄分彆在兩部中予以收載。《中國藥典》1995年版收載而本版藥典未收載的品種共有83種。

本版藥典增修訂後的附錄有瞭明顯的改進和提高。新增附錄中，製劑能則增加的有巴布膏劑、搽劑、滴鼻劑、滴耳劑、透皮貼劑等，二部片劑通則項下增加瞭分散片、舌下片等，氣霧劑修訂為氣（粉）霧劑和噴霧劑，增加瞭有關內容；通用檢測方法增加瞭有機氯類農藥殘留量檢查法、注射劑有關物質檢查漢、多糖的分子量與分子量分布測定法、毛細管電泳法、粒度測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、熱分析法、X射綫衍射法、片劑脆碎度檢查法等，注射液不溶性微粒檢查法中增加瞭光阻法，溶液顔色檢查法中增加瞭色差計的方法；一、二部的微生物限度檢查法均增加瞭各類製劑的限度規定，從而使附錄更加嚴謹、完善和規範化。二部附錄中首次收載瞭藥品標準分析方法驗證要求、藥物穩定性試驗等六項指導原則，這些指導原則不作為法定要求，但對考察藥品質量、規範和統一藥品標準將起到指導作用。

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