中华人民共和国药典

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出版者:
作者:国家药典委员会
出品人:
页数:637
译者:
出版时间:2000-1
价格:270.00元
装帧:
isbn号码:9787502527358
丛书系列:
图书标签:
  • 国家药典委员
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具体描述

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2000年版,按照第七届药典委员会确定的设计方案和要求,经过三年多的努力,已编制完成,经第七届药典委员会常务委员会审议通过,并经国家药品监督管理局批准颁布,为建国以来的第七版药典。

《中华人民共和国药典(2000版1部)》分一、二两部,收载品种有较大幅度增加,共计2691种,其中新增加399种。一部收载中药材、中药成方制剂共992种,其中新增76种,修订248种;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1699种,其中新增323种,修订314种。基本形成了以国家药典为主体的药品标准结构。在新增加的品种中,首次收入生物技术产品重组人胰岛素等。本版药典收载的附录,一部为90个,其中新增10个,修订31个,删除2个;二部为124个,其中新增27个,修订32个,删除2个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。《中国药典》1995年版收载而本版药典未收载的品种共有83种。

本版药典增修订后的附录有了明显的改进和提高。新增附录中,制剂能则增加的有巴布膏剂、搽剂、滴鼻剂、滴耳剂、透皮贴剂等,二部片剂通则项下增加了分散片、舌下片等,气雾剂修订为气(粉)雾剂和喷雾剂,增加了有关内容;通用检测方法增加了有机氯类农药残留量检查法、注射剂有关物质检查汉、多糖的分子量与分子量分布测定法、毛细管电泳法、粒度测定法、渗透压摩尔浓度测定法、热分析法、X射线衍射法、片剂脆碎度检查法等,注射液不溶性微粒检查法中增加了光阻法,溶液颜色检查法中增加了色差计的方法;一、二部的微生物限度检查法均增加了各类制剂的限度规定,从而使附录更加严谨、完善和规范化。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求、药物稳定性试验等六项指导原则,这些指导原则不作为法定要求,但对考察药品质量、规范和统一药品标准将起到指导作用。

《中华药典:古老智慧与现代科学的融合》 在中国浩瀚的历史长河中,医药学始终占据着举足轻重的地位。从古老的传说到系统的理论,从简陋的实践到精密的科学,《中华药典》便是这一辉煌历程中最具代表性的结晶。它不仅是一部药物的汇编,更是一部承载着中华民族对生命健康深刻理解和不懈追求的百科全书。 历史溯源:古法的传承与创新 《中华药典》的根基深植于数千年前的中国传统医学。从神农尝百草的神话传说,到《黄帝内经》、《神农本草经》、《伤寒杂病论》等奠基性著作的问世,中国古人通过长期的观察、实践和总结,积累了丰富的药物知识。他们认识到自然界中蕴藏着无数能够治疗疾病、调养身体的物质,并将其归纳整理,形成了独具特色的中药理论体系。 《中华药典》正是这一古老智慧的现代传承。它系统地收录了历代本草学家的研究成果,将大量传统药材,包括植物、动物、矿物等,以严谨的科学方法进行考证和规范。从最常见的生姜、大枣,到珍贵的麝香、人参,每一个条目都经过了细致的描绘,包含了其来源、性味归经、功效主治、炮制方法、用法用量等关键信息。这些条目背后,蕴藏着无数代医者的临床经验和智慧,是中华民族与疾病斗争的宝贵财富。 科学严谨:现代技术的注入 然而,《中华药典》并非仅仅是对古籍的复刻。在现代科学技术飞速发展的背景下,它也在不断吸收和融合最新的研究成果。传统的中医药理论与现代药理学、植物学、化学、生物学等学科的交叉融合,为《中华药典》注入了新的生命力。 每一味药材的收录,都经过了严格的科学鉴定。通过现代化的检测手段,对其化学成分进行分析,明确其有效物质的种类和含量。药理学研究则深入揭示了这些物质在人体内的作用机制,解释了其治疗疾病的科学原理。例如,对于传统上认为具有“活血化瘀”功效的药物,现代研究会通过动物实验或体外实验,来验证其对血液凝固、血栓形成等方面的影响,从而从科学角度解释其药效。 此外,《中华药典》对药物的质量控制提出了极其严苛的标准。从药材的种植、采收,到加工、炮制,再到最终的成药,每一个环节都遵循着科学、规范的操作流程。这些标准旨在确保药品的安全、有效和质量稳定,让患者能够放心地使用。现代化的检验技术,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、质谱法(MS)等,被广泛应用于药材的定性和定量分析,有效杜绝了假冒伪劣产品的流入。 体系全面:结构清晰的知识宝库 《中华药典》的结构设计也充分体现了其科学性和实用性。通常,它会按照一定的分类体系来组织内容,例如按药性(如辛、甘、酸、苦、咸)、按功效(如解表、清热、补虚)或按药物类别(如植物类、动物类、矿物类)等。这种清晰的结构,使得使用者能够快速、便捷地查阅所需信息。 每一味药物的详细描述,往往包含以下几个关键部分: 名称与别名: 提供了规范的中文名称,以及可能存在的各种别名,方便不同地区或习惯的用户识别。 来源: 详细介绍了该药物的植物、动物或矿物来源,包括其生物学特征、产地、采收季节等,确保药材的准确性和正宗性。 性状: 通过外观、颜色、气味、味道等感官特征,描述药物的物理形态,这是初步鉴定药材真伪的重要依据。 性味与归经: 总结了药物的寒、热、温、凉等性质,以及其对人体脏腑经络的作用方向,这是中医辨证论治的基础。 功效与主治: 阐述了药物的主要治疗作用,以及适用于哪些疾病或症状,是临床应用的核心指导。 用法与用量: 提供了药物的具体使用方法(如内服、外用、煎服、研末服等)和推荐的剂量范围,以及注意事项,确保用药的安全和有效。 炮制: 详细说明了药物在入药前经过的各种加工处理过程,如炒、炙、蒸、煮、漂、晒等。炮制不仅能够改变药物的药性,增强疗效,还能降低毒副作用,是中药独特之处。 附方: 可能还会收录一些经典的名老中医验方或常用复方,展示药物的临床应用实例,为使用者提供更直观的参考。 应用广泛:服务于人民健康 《中华药典》的应用领域极其广泛,它不仅是中医师、药师、研究人员不可或缺的工具书,也是广大患者了解和选择健康生活方式的重要参考。 在中医药领域,《中华药典》是制定诊疗方案、研发新药、进行科学研究的权威依据。它为中医师提供了准确的用药指导,确保了临床用药的安全性和有效性。对于药师而言,它是药学知识和技能培训的基础教材,也是日常工作中进行药品质量控制和鉴定的重要工具。 在科学研究方面,《中华药典》为科研人员提供了丰富的研究素材和科学基础。通过对其中药物成分、药理作用的深入挖掘,不断推动中医药的现代化和国际化进程。 对于普通民众,《中华药典》也能够帮助他们更好地认识中医药,了解各种常见中药的特性和功效,从而在日常保健、预防疾病等方面做出更明智的选择。它能够提升公众的健康素养,引导大家以更加科学、健康的方式对待自身健康。 结语:传承创新,服务未来 《中华药典》是中国医药学智慧的结晶,是连接古代与现代、理论与实践的重要桥梁。它所承载的,是中华民族数千年来对生命健康的敬畏与探索,是对自然力量的尊重与利用。在新的时代背景下,《中华药典》将继续秉持“传承不泥古,创新不离宗”的理念,在科学的土壤中不断发展壮大,为守护全人类的健康贡献更加卓越的力量。它不仅是一部古老的典籍,更是一份生生不息的生命承诺。

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用户评价

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这部著作的排版和结构设计,体现了极高的逻辑性和系统性,这使得原本枯燥的检索过程变得相对有序。我尤其喜欢它对不同药品的分类逻辑,从化学药到生物制品,再到中药材,那种层层递进的组织方式,极大地便利了跨学科的查阅需求。当我需要从一个全新的角度审视一种药物时,比如从其代谢产物的角度去追踪其在体内的命运,相关的标准和指引总能被精准地定位。然而,即便是这样优秀的结构,也无法掩盖其作为一部科学文献的客观“门槛”。它更像是一份精准的蓝图,而不是一本故事书。你需要带着清晰的目标和一定的预备知识去阅读,否则很容易迷失在术语的海洋里。它的价值在于精确,而精确的代价,就是需要读者投入巨大的认知成本去解码它所承载的全部信息量,这是一场与知识的深度博弈。

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从一个普通消费者的角度来看,我或许无法完全领会其中所有复杂的化学结构式或微生物培养的要求,但我能真切地感受到它带给我的安全感。每次去药店,看到药品包装上印着符合某某标准的字样,我心里就踏实很多。这部书,虽然深藏在专业人士的书架上,但它的影响却是渗透到我们生活的方方面面的。它保障了那些我每天都在使用的基础药物的疗效和纯净度,它定义了我们对“有效”和“安全”的共识边界。我曾听一位老中医谈起,即便是传统中药,也必须在这个现代科学的框架下被重新审视和规范,这体现了对传统与现代科学的尊重与融合。这部典籍的编撰本身,就是中华民族对生命健康事业高度重视的体现,它代表了一种国家层面对质量的最高承诺,是维护人民福祉的无形长城。

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说实话,初次接触这部巨著时,我几乎要被它那密密麻麻的文字和严苛的术语给“劝退”了。它的内容密度高得惊人,仿佛每一个标点符号背后都藏着一条必须遵守的铁律。我曾经试图快速浏览一下关于生物制品的那一部分,结果发现,如果不能把前置的基础知识点全部理顺,后面的内容就如同空中楼阁,根本无法扎根。但这反过来也逼迫着我必须沉下心来,真正地去“啃”它。我不得不去查阅大量的化学、生物学背景资料,才能勉强跟上它的节奏。这种学习体验是痛苦的,但也是极其高效的。它迫使我跳出了以往碎片化的认知模式,建立起一个全面、系统的药品监管和标准知识框架。尤其是在涉及新药注册和审批的标准时,那种清晰的逻辑链条,让人不得不佩服制定者的远见卓识。它不仅仅是在描述“是什么”,更是在阐述“为什么必须如此”,这种深度思考的引导,才是它真正的价值所在,让人从心底里敬畏这份专业与权威。

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这部浩如烟海的典籍,简直就是一座知识的宝库,我每次翻开它,都像是踏入了一片广袤无垠的药学天地。它不仅仅是一本工具书,更像是一位德高望重的老师,循循善诱地引导着我,从最基础的药材鉴别,到复杂的制剂工艺,无一不涵盖其中。我特别欣赏它那种严谨到近乎苛刻的科学态度,每一个标准、每一个规定,背后都凝聚着无数科研工作者的心血和智慧。记得有一次,我在研究一种传统饮片的炮制方法,书中的详细描述,结合了历史渊源和现代药理学的解释,让我对“道地药材”有了全新的、更深层次的理解。那种跨越时空的对话感,让人肃然起敬。更别提它在质量控制方面的详尽阐述,从原料入厂到成品出库的每一个环节,都有着清晰可循的检测指标和操作流程,这对于我们这些临床工作者而言,是确保用药安全与疗效的定海神针。阅读的过程虽然需要极大的耐心和专注力,但每一次拨开云雾见月明的感觉,都让人充满了成就感,感觉自己正在为守护公众健康贡献一份力量。

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我是一名药剂师,日常工作与这部权威参考书是密不可分的伙伴。但我想谈谈它在实践操作层面的“温度”。虽然它是一部标准大全,冷峻而客观,但它间接塑造了我们日常工作的每一个微小动作的准确性。例如,在核对某些特殊制剂的辅料使用限量时,我必须严格参照书中的最新增补条款,任何微小的偏差都可能导致批次报废。这种对细节的极致追求,已经内化成了我的职业本能。我记得有一次,一个进口原料的纯度出现了微小波动,我们就是通过对照书中对该原料的杂质谱分析要求,才迅速定位了问题所在,避免了一次潜在的质量危机。可以说,这部书就是我们药监和制药行业的“宪法”,它不容许任何主观臆断或经验主义的插足。每一次版本更新,对我们来说都意味着必须立刻进行知识体系的升级和设备方法的校准,这既是压力,也是行业不断进步的驱动力。

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