实用药物制剂技术 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

出版者:人民卫生出版社

作者:

出品人:

页数:581

译者:

出版时间:1999-1

价格:47.50元

装帧:

isbn号码:9787117031271

丛书系列:

图书标签:

• 专业书
• 药物制剂
• 制剂技术
• 药学
• 药物研发
• 制药工程
• 处方分析
• 药物生产
• 质量控制
• 缓释技术
• 新型制剂

药物制剂的科学与艺术 本书旨在探索药物制剂领域中那些鲜为人知却至关重要的科学原理和实用技术。我们将深入剖析不同药物剂型的设计理念，从传统的片剂、胶囊到现代的纳米制剂、缓控释系统，揭示每一类剂型背后的化学、物理学基础以及工程学考量。 第一部分：剂型设计的基石 第一章：药物分子与剂型选择。理解药物分子的理化性质——溶解度、稳定性、脂水分配系数、晶型等——是选择最适合剂型的首要步骤。本章将详细阐述这些性质如何影响药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME），以及如何根据这些特性来预测和优化剂型设计。我们将探讨各种分析技术在评估药物性质中的应用，例如HPLC、UV-Vis光谱、DSC、TGA等，并提供实际案例分析。 第二章：药用辅料的选择与功能。辅料并非简单的惰性填充物，而是赋予药物制剂特定性能的关键。本章将系统介绍各类药用辅料的功能，包括稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、包衣材料、表面活性剂、增溶剂、稳定剂等。我们将深入研究不同辅料的化学结构、物理性质，以及它们与药物活性成分之间的相互作用。此外，还将讨论辅料选择的原则，如生物相容性、安全性、成本效益，以及在新兴辅料领域的探索，如生物可降解材料、纳米载体等。 第三章：制剂工艺学概论。药物制剂的生产过程是一个精密的工程。本章将概述主要的制剂工艺技术，包括混合、制粒（干法制粒、湿法制粒）、压片、包衣、填充等。我们将详细解析每种工艺的原理、设备要求、操作参数控制以及可能遇到的问题和解决方案。重点将放在工艺参数对制剂质量（如含量均匀度、溶出度、硬度、脆碎度等）的影响，并通过实际生产中的常见缺陷来 ilustrate 这些联系。 第二部分：关键剂型的深入研究 第四章：固体口服制剂的精细制造。片剂和胶囊作为最常见的口服剂型，其制造过程包含诸多细节。本章将聚焦于片剂的压制过程，包括粉末流动的优化、混合均匀性的保证、压片机的选型与操作、以及片剂外观和质量的控制。对于胶囊剂，我们将探讨填充工艺、胶囊材料的选择（硬胶囊、软胶囊）及其对药物释放的影响。此外，还将介绍包衣技术，如薄膜包衣、肠溶包衣、缓释包衣，及其在提高稳定性、改善口感、控制释放速率等方面的作用。 第五章：液体制剂的配方设计与稳定性。溶液、混悬液、乳剂等液体制剂在给药途径和剂型选择上具有独特优势。本章将深入探讨液体制剂的配方设计，包括溶剂选择、pH调节、渗透压调整、增溶技术（如共溶剂、表面活性剂）以及稳定性问题。我们将详细分析微生物污染的风险及防范措施，如防腐剂的选择和应用。对于混悬液和乳剂，将重点讲解稳定剂的作用，如助悬剂、乳化剂，以及如何通过控制粒径和界面张力来获得稳定、易于给药的制剂。 第六章：注射剂的无菌生产与质量控制。注射剂作为一种直接进入体循环的剂型，对其无菌性、澄明度、pH值、渗透压和稳定性有着极其严格的要求。本章将详述注射剂的配方设计原则，包括溶剂选择、pH调节、等渗化处理以及稳定剂的应用。核心内容将围绕无菌生产工艺展开，包括无菌过滤、热原去除、容器与密封的灭菌以及无菌灌装和封合。同时，也将重点介绍注射剂的质量控制方法，如热原检查、细菌内毒素检查、颗粒物检查等。 第七章：新型药物递送系统。随着生物技术和材料科学的发展，新型药物递送系统应运而生，极大地拓展了药物的应用潜力。本章将介绍当前热门的新型递送系统，包括纳米粒（脂质体、聚合物纳米粒、固体脂质纳米粒）、微球、植入剂、透皮贴剂以及靶向递送系统。我们将探讨这些系统的设计理念、制备方法、优势以及在提高药物生物利用度、降低毒副作用、实现靶向给药等方面的应用前景。 第三部分：制剂的挑战与未来 第八章：药物稳定性与降解途径。药物的稳定性直接关系到其疗效和安全性。本章将深入探讨药物在制剂过程中和储存期间可能发生的降解途径，包括水解、氧化、光解、热解等。我们将分析影响药物稳定性的环境因素，如温度、湿度、光照、氧气以及pH值。同时，还将介绍提高药物稳定性的策略，如选择合适的辅料、优化制剂工艺、采用保护性包装、进行稳定性试验评估等。 第九章：溶出度与生物利用度。药物的溶出速率是影响其生物利用度的关键因素之一。本章将详细阐述溶出度的概念、影响因素（如药物粒径、晶型、表面积、辅料性质）以及体外溶出度试验的意义和方法。我们将探讨溶出度与体内吸收之间的关系，以及如何通过制剂技术来优化药物的溶出行为，从而提高其生物利用度。 第十章：制剂的监管与质量保证。药物制剂的生产和上市必须遵循严格的法规要求。本章将介绍药品注册、生产许可、GMP（良好生产规范）以及质量管理体系在药物制剂生产中的重要性。我们将探讨ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议）指南在制剂研发和生产中的应用，以及各种质量控制和质量保证措施，以确保最终产品符合法规要求和预期的质量标准。 本书将通过理论与实践相结合的方式，为读者提供一个全面而深入的药物制剂知识体系，帮助理解药物制剂的复杂性，掌握实用技术，并激发对未来药物递送创新的思考。

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

如果让我用一个不太恰当的比喻来形容这本书，它就像一份极其详细的、由一位技艺精湛的老木匠绘制的家具制作图纸。图纸上没有炫酷的3D渲染图，没有对最终家具摆在豪华客厅里的美好想象，只有精确到毫米的尺寸标注、不同木材的应力承受范围，以及如何避免榫卯结构在潮湿环境下开裂的经验之谈。我是在一个需要解决现有产品稳定性问题的紧急关头接触到这本书的。我们当时的老产品突然出现了一批包装内出现结晶的现象，这在过去十年中从未发生过。我本以为这可能是一个新批次原料的问题，但在书中关于“药物在非水溶剂中析出的热力学驱动力”一节中，作者通过大量的历史案例分析，指出这种现象往往与包装材料的微量渗透性变化，或储存环境的长期微小波动有关。这本书没有直接告诉我我的问题出在哪里，但它提供的分析工具和思维框架，让我能够系统地排除可能性，最终将焦点锁定在包装的长期老化对溶剂平衡的影响上。它教会了我，在制剂领域，没有绝对的“安全区”，每一个看似稳定的体系，都潜藏着基于物理化学定律的定时炸弹。这本书的价值，不在于它提供了多少“答案”，而在于它教会你如何像一个经验丰富、且对科学原理深信不疑的制剂科学家一样去“提问”和“排查”。

评分☆☆☆☆☆

说实话，如果让我给一个刚毕业，对药剂学还抱有浪漫幻想的年轻人推荐这本书，我可能会先警告他一句：“准备好接受现实的毒打”。这本书的语言风格，简直可以用“干巴巴”来形容，完全没有那种充满激情的、鼓舞人心的语调。它没有宏大的叙事，没有对未来医药产业的华丽展望，它所有的笔墨都聚焦在如何将理论知识转化成一个能在药房货架上稳定存在的产品。举个例子，书中谈到粉末的流动性时，它不会用什么“如同丝绸般顺滑”这种形容词，而是会直接给出不同颗粒形状和粒径分布对应的“休止角”数据范围，以及在高速压片过程中可能出现的“粘冲”现象的物理机制。这对我一个更偏向于早期药物发现背景的人来说，简直是打开了新世界的大门——原来我们发现的那些“好药”，背后需要如此繁琐而精密的工程学支撑才能真正到达患者手中。这本书更像是行业内的“技术圣经”，它所蕴含的知识密度非常高，每一页都需要反复阅读才能消化其背后的实验逻辑。它没有给你“为什么”，它只告诉你“怎么做”以及“为什么别人那样做会失败”。这种纯粹的技术导向，对于那些只想快速了解行业壁垒的人来说，可能会觉得晦涩难懂，但对于致力于工艺实现和质量控制的同行来说，这简直是案头必备的“武功秘籍”。

评分☆☆☆☆☆

这本书，说实话，初拿到手的时候，我有点犹豫。封面设计得非常朴素，那种深蓝配着米白的字体，给人的感觉就是典型的教材风格，严肃中带着点陈旧。我本来是希望能找到一些关于新药剂型开发，或者干货满满的产业前沿分析，结果翻开目录，看到的都是什么“固体口服制剂的处方设计”、“注射剂的无菌操作规范”这类基础得不能再基础的内容。一开始我甚至有点不耐烦，心想这不就是我大学四年里啃过的那些老掉牙的教科书的复印版吗？浪费时间。但是，当我真的被一个项目卡住，不得不重温一些基础理论的时候，我开始认真地去读其中的一些章节。比如，关于药物溶出度曲线的解读部分，作者用了非常细致的图表和案例来解释不同辅料对释放速率的影响，那种深入到小数点后几位的严谨性，以及对各种历史遗留问题的梳理，让人不得不佩服作者在基础研究上的深厚功底。它不像那些花里胡哨的商业书籍，只给你一个宏观的框架，这本书是把螺丝钉都给你拆开给你看，虽然过程有点枯燥，但当你真需要拧紧这个螺丝钉的时候，你会发现所有的工具都在这里，而且都是最可靠的那种。对我这种需要经常处理工艺优化问题的工程师来说，这种“脚踏实地”的写作风格，反而成了最宝贵的财富。它不是一本让你做“发明家”的书，而是一本让你成为“合格工程师”的指南。

评分☆☆☆☆☆

这本书的结构安排，透露出一种近乎偏执的系统性思维。我注意到，它在处理每一个剂型时，几乎都遵循着一套固定的逻辑框架：首先是历史沿革与基本原理概述，接着是关键原材料的选择与性质分析，然后是主要的制备工艺流程详解，最后必然会有一个专门的章节讨论质量控制的难点和分析方法的选择。这种高度的模块化和重复性，初看起来可能会让人觉得有些单调乏味，似乎是在不断重复讲述相似的原理，比如“如何控制水活性”或者“如何避免降解反应”。但是，随着阅读的深入，我才领悟到作者的用意。药剂学本身就是一个高度依赖经验和细节的学科，不同的给药途径（比如口腔、眼部、肠道），虽然都涉及药物的吸收，但其背后的设计哲学和工程限制是天差地别的。通过这种重复的、但针对性不同的结构，作者实际上是在构建一个强大的对比分析体系。读完眼用制剂如何小心翼翼地控制渗透压，再读到口服缓释片如何巧妙地利用渗透泵原理释放药物，你会发现，虽然目标都是让药物有效，但技术路径的选择却是如此的千差万别。这本书就像一个巨型的知识数据库，它不是线性的故事，而是无数个交叉连接的节点，你需要根据自己手头的问题，精准地找到对应的“接口”进行查阅和比对。

评分☆☆☆☆☆

这本书的阅读体验，简直就是一场与时间赛跑的拉锯战。我是在一个非常紧张的研发周期内开始接触它的，当时面临着一个复杂的缓释制剂的稳定性挑战，任何一点微小的失误都可能导致整个批次报废。我原本期望的是一本能提供“秘诀”或者“捷径”的工具书，能告诉我如何快速找到那个完美的包衣材料组合。然而，这本书的叙事方式非常克制，它不给你任何承诺，它只是把一个又一个制剂类型，比如透皮贴剂、滴眼液、栓剂，像解剖青蛙一样，层层剥开，展示其内部结构、影响因素、以及过去发生过的那些“灾难性”的失败案例。我记得有一章专门讲了乳剂的相转变问题，作者引用了近二十年前的文献，细致地分析了不同表面活性剂的HLB值与温度变化之间的微妙平衡，那种抽丝剥茧的论证过程，读起来很费脑力，需要时不时地停下来，拿出纸笔画图计算。坦率地说，对于追求效率的现代快节奏研发人员来说，这种深度和广度有时显得过于冗余。但正是这种看似“慢工出细活”的叙述，让我猛然意识到，我之前遇到的问题，很可能不是我配方设计出了什么惊天动地的错误，而是我在某个关键的物理化学参数上，忽略了一个极其微小的细节。它强迫你放慢速度，回到原点，用最扎实、最传统的科学方法去审视你的工作，这在浮躁的行业风气中，反而是一种难得的清醒剂。

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆

评分☆☆☆☆☆