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出版者:法律

作者:法规中心编

出品人:

页数:0

译者:

出版时间:2005-4

价格:28.0

装帧:平装

isbn号码:9787503654534

丛书系列:

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《医者仁心，法之护航——现代医药卫生法律解读与实践指南》 在生命健康日益受到关注的今天，医药卫生领域的发展日新月异，随之而来的法律法规也愈发繁复与严谨。本书旨在为广大医药卫生从业者，包括但不限于医生、护士、药师、医院管理者、医药企业研发及法务人员，以及对医药卫生法律感兴趣的公众，提供一份全面、权威且实用的法律解读与实践指南。我们深知，精准的法律认知是保障从业者权益、维护患者安全、促进行业健康发展的基石。 本书并非仅限于罗列条文，而是立足于现代医疗实践与法律条文的深度融合，以案例为引，以解读为纲，深入浅出地剖析了医药卫生领域涉及的方方面面。我们关注的重点在于： 一、 医疗责任与侵权救济 本部分将重点梳理医疗事故、医疗过错、知情同意权、隐私权保护等方面的内容。我们将详细阐释医患双方的权利与义务，明确医疗机构在诊疗过程中的法定责任，并深入探讨如何界定医疗过错，分析常见医疗纠纷的成因及处理方式。特别地，我们会对《中华人民共和国民法典》中关于生命权、身体权、健康权的相关规定进行重点解读，并结合《中华人民共和国侵权责任法》等法律法规，详尽介绍医疗侵权案件的证据收集、损害赔偿计算以及法律救济途径。此外，本书还将触及新兴的医疗技术（如基因治疗、再生医学）可能带来的法律挑战，并提供前瞻性的分析。 二、 药品监管与知识产权保护 药品事关国计民生，其研发、生产、流通、使用均受到严格的法律规制。本书将深入剖析《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规，详细阐述药品注册、上市许可、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等关键环节的法律要求。我们将重点关注药品安全监管体系，包括不良反应监测、药品召回制度、假冒伪劣药品打击等。同时，针对医药行业的创新发展，本书将详尽解读药品专利、植物新品种、商业秘密等知识产权的保护策略与法律途径，帮助企业在激烈的市场竞争中保护自身研发成果。 三、 医疗器械监管与合规经营 与药品同等重要的是医疗器械。本书将全面解读《医疗器械监督管理条例》，涵盖医疗器械的分类、注册、备案、生产、经营、使用等全链条的法律法规。我们将重点解析医疗器械的风险管理、质量控制体系建立，以及如何满足临床试验、上市后监管等要求。对于医疗器械生产经营企业，本书将提供清晰的合规经营指导，包括广告宣传、产品说明书、售后服务等方面的法律注意事项。此外，我们还将关注医疗器械的创新性发展，例如与人工智能、大数据等技术的结合可能带来的法律问题。 四、 医保政策与医疗服务价格管理 医疗保险是保障人民群众“病有所医”的重要制度。本书将梳理《中华人民共和国社会保险法》及相关医疗保险政策，重点解读基本医疗保险制度的运行机制、参保缴费、待遇享受、支付方式等内容。我们将探讨医保目录的动态调整、支付标准的制定原则，以及医保基金的监督管理。同时，本书还将涉及医疗服务价格的形成机制、定价目录、价格监测等内容，帮助理解医疗机构如何遵循价格管理规定，保障患者的合理消费权益。 五、 医院管理与执业行为规范 作为医疗服务的主体，医院的管理水平直接影响到医疗质量和患者体验。本书将探讨医院法人治理结构、内部管理制度、医务人员的聘用与管理、医疗质量控制与评价体系等方面的法律问题。我们将深入分析《医疗机构管理条例》及其相关规定，明确医疗机构的设立、执业许可、等级评审等要求。同时，本书将重点关注医务人员的执业行为规范，包括职业道德、诊疗常规、病历书写、处方管理等，强调遵守诊疗规范的重要性，并探讨违反行为可能承担的法律责任。 六、 公共卫生法律法规与流行病防治 面对日益严峻的公共卫生挑战，相关的法律法规也显得尤为重要。本书将系统梳理《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等公共卫生领域的核心法律法规，重点解读传染病报告、隔离、治疗、检疫等措施的法律依据和操作程序。我们将探讨在流行病爆发期间，政府、医疗机构和公民的法律义务与权利，以及个人信息保护在公共卫生事件中的考量。此外，本书还将涉及环境卫生、职业卫生、学校卫生等方面的法律规定，构建一个全面的公共卫生法律知识体系。 七、 医疗机构的特殊法律问题 除了上述通用内容，本书还将深入探讨医疗机构在特定情况下的法律问题，例如： 医学研究与伦理审查： 关注临床试验、人体组织器官捐献与移植、辅助生殖技术等方面的法律规定和伦理要求。 医疗广告与宣传： 规范医疗机构的宣传行为，防止虚假宣传和误导消费者。 医疗纠纷的调解与仲裁： 介绍多元化解决医疗纠纷的途径，提升效率，减轻患者和医疗机构的负担。 境外医疗服务与跨境医疗： 探讨在国际化背景下，与境外医疗机构合作、为境外患者提供医疗服务所涉及的法律问题。 本书的特色： 全面性： 涵盖医药卫生领域核心的法律法规，构成一个完整的知识体系。 前瞻性： 关注新兴技术和发展趋势，预判可能出现的法律问题。 实践性： 结合大量典型案例，分析法律条文在实际工作中的应用。 易读性： 语言通俗易懂，结构清晰，便于不同背景的读者理解。 权威性： 依据最新的法律法规进行梳理和解读。 我们相信，《医者仁心，法之护航——现代医药卫生法律解读与实践指南》将成为您在医药卫生领域中 navigating 法律迷宫的可靠伙伴，帮助您在保障人民生命健康的同时，也为自己和所在机构构筑坚实的法律屏障。

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作为一名热衷于医疗信息化和人工智能交叉领域的工程师，我被这本书中关于“电子病历数据挖掘与临床决策支持系统构建”的内容深深吸引了。它并不是停留在概念炒作层面，而是深入到了数据清洗、特征工程以及模型训练的具体技术细节中。书中详细介绍了如何利用自然语言处理（NLP）技术从非结构化的病程记录中提取关键临床信息，以及如何设计出既符合医生操作习惯又具备高预测精度的算法模型。作者甚至提供了一些开源工具包的调用示例，对于想将理论付诸实践的技术人员来说，这简直是黄金指南。美中不足的是，在探讨数据隐私保护和算法黑箱问题时，探讨深度略显不足，不过鉴于本书主要侧重技术实现，这一点瑕不掩瑜。总体而言，它完美地融合了计算科学的严谨与临床医学的实际需求，是一本极具时代价值的技术专著。

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这本书的内容简直是为我这种临床实践者量身定做的，它聚焦于罕见病领域最新的分子靶向治疗进展，信息密度高得惊人，但组织结构却异常清晰。作者在每一个章节的开头，都用一个引人入胜的真实病例作为切入点，迅速将读者的注意力锁定在特定疾病的生物学机制上。书中对于基因测序技术、CRISPR基因编辑在罕见病诊断和治疗中的应用前景进行了详尽的展望，许多前沿概念都被作者用通俗易懂的语言进行了阐释，有效降低了专业壁垒。我特别欣赏它对药物研发伦理困境的探讨，特别是在涉及到儿童患者的试验设计时，书中提出的多方权衡机制，发人深省。整本书的参考文献极其详尽，基本覆盖了近五年内所有重要的国际期刊论文，体现了作者扎实的研究功底和严谨的治学态度。这本书无疑将成为我案头必备的工具书，随时可以查阅最新的治疗方案和研究热点。

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我原本以为这本关于公共卫生政策分析的书籍会是一部枯燥的理论汇编，没想到它却以一种非常贴近现实的视角，剖析了全球范围内突发公共卫生事件的应对机制。作者的论证逻辑极其严密，他没有简单地罗列政策条文，而是通过大量的案例研究，深入挖掘了不同国家在资源分配、信息透明度以及社会动员能力方面的优劣。尤其让我印象深刻的是关于“社区参与式治理”的论述，作者强调了基层组织在疫情控制中的决定性作用，并详细分析了如何通过有效的社区网络来提升政策的执行效率，避免了自上而下的“一刀切”弊端。书中的数据图表制作精良，清晰地展示了政策干预前后的对比效果，使得复杂的统计分析变得直观易懂。对于政策制定者、公共管理专业的学生，乃至关心社会福祉的普通读者而言，这本书都是一部不可多得的深度参考资料。它不仅仅是描述“发生了什么”，更是在探讨“为什么会这样”以及“未来该如何改进”，极具前瞻性和批判性。

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这本关于中医药理论与实践的书籍，实在让人耳目一新。作者以一种近乎诗意的笔触，将复杂的中医概念娓娓道来，仿佛带领我们走进了一片充满智慧与灵性的草药园。书中对“阴阳五行”的阐述，不再是教科书上干巴巴的定义，而是融入了对自然万物运行规律的深刻洞察。比如，它将人体的生理变化与四季更迭紧密联系起来，解释了为何不同季节需要调理不同的脏腑。读起来，我感觉自己不仅仅是在学习一门技术，更是在领悟一种与自然和谐相处的生活哲学。特别是关于望闻问切的章节，作者没有拘泥于固定的模式，而是强调了医生与患者之间那种微妙的“气场”交流，这在现代医学中是很难体会到的。书中还穿插了许多古代医案的精妙分析，那些充满智慧的诊疗思路，即便放在今天，也依然具有极强的指导意义。对于任何一个对中华传统医学抱有好奇心的人来说，这本书都是一本绝佳的入门向导，它搭建了一座通往古老智慧的桥梁，让人在阅读中感受到知识的力量和文化的厚重。

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我对生物化学和细胞生物学的了解相对基础，因此阅读这本关于“细胞凋亡与线粒体功能障碍”的专著，一开始有些畏惧。然而，作者巧妙地运用了大量的动态图解和类比，将复杂的生化通路描述得如同精密的机械运作一般清晰。书中对ATP合成过程的描述，不再是简单的化学反应式堆砌，而是将其置于细胞能量代谢的大背景下进行阐述，使得各个步骤之间的联系一目了然。特别是关于凋亡信号通路中Bcl-2家族蛋白的拮抗作用，作者用非常生动的语言描绘了它们之间的“拉锯战”，极大地增强了阅读的趣味性。对于研究生或有志于生命科学研究的读者来说，这本书不仅是知识的储备库，更是一种思维模式的训练，它教我们如何从微观层面理解生命体的复杂与精妙。读完后，我对生命活动的基本逻辑有了更深刻、更直观的认识。

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