具体描述
本教材由国家中医药管理局组织有关医药院校，根据《专科中医学专业课程设置方案》中关于《方剂学》基本任务的规定，以及《专科中医学专业主要课程教材编写工作原则与基本要求》编写而成，供全国专科中医学专业使用。
高等中医专科教育的培养目标，旨在造就农村中医临床应用型人才。为此，本教材在力求保持和发扬中医特色的同时，努力体现专科特色，强调实用，并注意同中医内科学及其他临床课程的联系，为临床服务。
本教材分上、下篇及附录三部分。上篇总论主要介绍中医常用治法、方法的组成与变化以及剂型、用法等内容。考虑到中箕专科基础理论教学应以“必须”、“够用”为度，厜本教材在总论中未列“方剂分类”一节。下篇各论按治法分为解表、泻下、各解、清热等16章，收入常用代表方205首（其中正方135首，附方70首）。对于以往各版《方剂学》的章节分类，凡属产少运用或指导意义不大的，本教材未予保留，有关方剂归入章节予以介绍。附录包括《常用中成药简表》和《方剂歌诀》等。
《中华药典精要》 本书特色与定位： 《中华药典精要》并非一本针对传统方剂配伍理论的系统阐述，而是一部旨在为现代制药工作者、临床药师以及对药品质量控制有深入需求的专业人士，提供权威、实用、高效参考的工具书。本书的核心价值在于对国家药品标准——《中华人民共和国药典》（现行版）——中与中成药、原料药、药用辅料等直接相关的技术要求、检验方法、质量标准进行全面、精炼的梳理与解读。 内容结构与深度解析： 本书严格遵循药典的结构框架，但摒弃了药典中冗长、法律性色彩浓厚的叙述，转而采用更具操作性和学习性的编排方式。全书分为五大部分，力求覆盖从源头到终端的质量控制全流程： 第一部分：中药材及饮片质量控制标准精选 本部分聚焦于源头控制。我们精选了药典中收载的常用大宗中药材及其炮制饮片的核心质量指标。 品种筛选与收载原则： 重点收录了临床使用频率最高、市场流通量最大的300余味药材。对于每味药材，仅列出其关键的鉴别特征（如显微特征、薄层色谱图谱的代表性斑点位置）以及最为严格的质量控制参数。 限量指标解析： 详细解读了重金属（铅、汞、砷、镉）、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的限量要求。书中特别增加了“超标风险点提示”，结合近年来的药监部门抽检数据，指出哪些品种在特定产地或炮制环节容易出现超标风险，并提供预防性建议，而非仅仅罗列数字。 有效成分含量测定： 对于具有明确化学结构特征和含量规定的药材（如人参的皂苷含量、黄连的生物碱含量），我们提供了简化版的、适用于常规实验室的高效液相色谱（HPLC）或气相色谱（GC）方法概要，帮助读者快速掌握检测要点。 第二部分：中成药制剂质量控制核心标准 这是本书最核心、最具实操性的部分，专门针对已上市中成药的质量评价。 品种覆盖与分类： 涵盖了按剂型（丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液、注射剂等）分类的百余种国家标准中成药。 关键质量属性（CQA）锁定： 对于每个品种，我们明确指出了药典规定的“检查项”和“含量测定项”。例如，对于复方丹参滴丸，重点解析其丹参酮/原酸含量、辅料的溶出度要求；对于小柴胡颗粒，则侧重于其有效成分（如黄芩苷、小柴胡皂苷）的含量范围与水分控制。 溶出度与稳定性研究： 详细阐述了中成药制剂中至关重要的溶出度试验的原理、介质选择和合格标准。此外，本书提供了药典稳定性试验指导原则的简化应用指南，帮助企业理解“加速试验”和“长期试验”数据的解读意义。 第三部分：药用辅料与包装材料的合规性指南 现代制药离不开高质量的辅料和包装。本部分脱离了传统药理学范畴，聚焦于药包材的标准。 辅料通用标准： 选取药典中关于淀粉、乳糖、硬脂酸镁、明胶等常用辅料的纯度要求、酸碱度、干燥失重等检测标准。 药包材相容性与析出物： 重点解析了与药品接触的PVC软袋、HDPE瓶、玻璃容器等标准。内容侧重于密封性测试、透光度要求以及塑化剂、降解产物等潜在析出物的检测方法和限量标准，确保制剂的长期稳定性不受包装材料影响。 第四部分：药品检验的通用技术与方法应用 此部分是技术人员的“操作手册”，它提炼了药典中适用于所有品种的通用检验技术。 先进分析技术的应用实例： 深入浅出地介绍了高效液相色谱法（HPLC）、薄层色谱法（TLC）、原子吸收光谱法（AAS）在药品质量控制中的标准操作流程（SOP）示例。书中并非照搬药典的冗长步骤，而是通过图表和流程图展示“如何从零开始完成一次有效测定”。 微生物限度控制： 详细解释了细菌总数、霉菌酵母总数以及特定致病菌（如沙门氏菌、大肠埃希氏菌）的检测原理和培养基配制、样本处理的实用技巧，特别是针对水溶性制剂的特殊处理方法。 第五部分：药品注册与变更中的质量标准衔接 面向新药开发和现有产品升级的专业人士。 标准制定逻辑： 分析了新药申报时如何依据现有药典标准来制定“企业内控标准”的科学依据，包括如何设定“放行标准”与“稳定性标准”的合理区间。 标准更新与平替： 提供了应对药典修订时，现有产品标准如何快速、合规地进行“对标”和“转换”的实践案例和应对策略。 总结： 《中华药典精要》的定位是“标准解读的实战手册”，它以现代分析化学和质量管理体系为视角，对国家药品标准进行高度浓缩与功能化重组。本书的读者将是需要精确、快速获取和应用药品法定质量指标的专业人士，而非研习中医理论的学者。全书行文严谨，数据详实，力求在专业深度和操作性之间找到最佳平衡点。
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