中药炮制学 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

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出版者:沪科技

作者:徐楚江 编

出品人:

页数:98

译者:

出版时间:2000-12

价格:12.20元

装帧:平装

isbn号码:9787532304981

丛书系列:高等医药院校教材

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好的，这是一份关于《现代制药工程》的图书简介，内容详实，旨在全面介绍该书的深度与广度，完全不涉及中药炮制学的内容。 --- 现代制药工程：从基础理论到高端制造 导言：制药科学的时代前沿 《现代制药工程》是一部旨在系统梳理和深入剖析当代制药工业核心理论、关键技术及工程实践的综合性专业著作。在全球生物技术飞速发展、药品质量标准日益严苛的背景下，本教材/专著紧密围绕“质量源于设计”（QbD）、过程分析技术（PAT）以及连续化制造等前沿理念，为制药工程师、药物研发人员及相关领域的研究者提供了一套全面、深入且极具操作性的知识体系。 本书深刻认识到，现代制药不再是简单的配方混合，而是一门高度集成化学、生物学、工程学、信息科学和质量科学的复杂系统工程。因此，全书的编撰严格遵循从基础单元操作到复杂系统集成的逻辑链条，力求展现现代药品生产的全貌。 第一部分：制药工程基础与核心概念（奠定理论基石） 本部分着重于构建读者对现代制药工程的宏观认知和基础理论框架。 第一章：制药工业概述与法规环境 详细阐述全球主要监管机构（如FDA、EMA、NMPA）的最新法规要求，特别是cGMP（现行药品生产质量管理规范）的核心精神。重点剖析ICH指导原则体系，如Q系列（质量）、S系列（安全性）和M系列（多学科）对工程设计和过程控制的具体影响。引入生命周期管理（LCM）的概念，强调质量的内建性而非检验性。 第二章：药物递送系统与剂型设计原理 本章深入探讨各类复杂药物递送系统的物理化学基础。涵盖了固体口服制剂的粉体学特性、晶型控制、崩解与溶出动力学。对于新型制剂，如脂质体制剂、纳米药物载体、缓控释技术（如渗透泵系统、亲水凝胶矩阵）的理论模型和设计参数进行了详尽的数学描述和工程解析。 第三章：单元操作的工程学深化 这是全书工程技术的核心。不再停留在传统化工单元操作的描述，而是聚焦于制药过程的精度控制： 粉碎与微粉化技术：超细化、纳米化对药物生物利用度的影响，气流粉碎、高压匀化等技术的设备选型与能耗分析。 混合与均一性评估：从离散元模拟（DEM）角度解析混合过程的非线性，介绍近红外（NIR）等在线监测技术在混合终点判断中的应用。 固体制剂的成型技术：湿法制粒、干法压片、辊压技术（Roller Compaction）的工艺窗口优化，以及颗粒结构对后续流动性和压实性能的影响。 无菌操作与隔离技术：深度解析层流技术、负压/正压控制、RABS（限制性准入屏障系统）和Isolator（隔离器）的设计标准与验证要求，重点关注微生物风险控制。 第二部分：高级制造技术与过程强化（面向未来） 本部分是本书的亮点，全面介绍了支撑“工业4.0”和“制药2030”愿景的关键技术。 第四章：过程分析技术（PAT）的集成与应用 PAT是实现过程理解与控制的关键工具。本章系统讲解了光谱学技术（拉曼、近红外、太赫兹）在制药过程中的实际应用，包括： 在线/实时监测：如何通过傅里叶变换技术实现对反应终点、混合均匀度、晶型转换的实时反馈。 多变量数据分析（MVDA）：使用主成分分析（PCA）、偏最小二乘法（PLS）等工具，从复杂的谱图数据中提取有意义的过程参数，建立软测量模型。 第五章：连续化与自动化生产系统（Continuous Manufacturing） 连续制造是制药工业效率革命的核心。本章详细探讨了从间歇式向连续式转变的工程挑战与解决方案： 模块化设计：介绍API（原料药）到制剂的集成连续生产线布局，如连续混合、连续挤出、连续干燥与连续压片设备的对接。 过程控制策略：如何利用先进的过程控制（APC）技术，如模型预测控制（MPC），来应对连续流动的瞬时扰动，确保批次间的质量一致性。 质量控制的转变：从传统的“批检验”转变为基于“过程参数控制”的质量保证模式。 第六章：生物制药的工程化挑战 针对生物药（如单克隆抗体、疫苗、基因治疗产品）的特殊性，本部分聚焦于上游和下游工艺的工程放大： 细胞培养反应器设计：高密度培养技术，补料分批发酵的氧传递与剪切力控制。 下游纯化工程：层析分离技术的规模放大、膜分离技术（超滤/渗滤）的优化，以及病毒灭活与去除工艺的工程验证。 无菌灌装与冻干工艺：高粘度液体制剂的灌装挑战，以及复杂蛋白质药物的优化冻干曲线设计与监测。 第三部分：质量体系、验证与生命周期管理（确保合规与性能） 制药工程的终极目标是确保药品安全、有效且质量稳定。 第七章：验证科学与质量风险管理（QRM） 详细阐述了制药工程项目（如设备、清洁、工艺、计算机化系统）的验证策略，包括： 全生命周期验证（V-M-P-C模型）：从设计（DQ）、安装（IQ）、运行（OQ）到性能确认（PQ）的完整框架。 过程确认（Process Validation）：深入讲解基于风险的3Q策略，以及持续过程验证（CPV）的实施路径。 质量风险管理（QRM）：遵循ICH Q9指南，运用FMEA、风险图等工具，识别、评估、控制和评审过程中的潜在风险。 第八章：先进的计算机化系统与数据完整性 随着数字化深入，确保数据的可靠性至关重要。本章探讨： 21 CFR Part 11要求：电子记录与电子签名的技术实现与合规性要求。 数据治理与ALCOA+原则：确保数据的可归属、可复录、可同时、原始、准确，并增加完整性、一致性、持久性等要素。 Manufacturing Execution System (MES)与ERP的集成：如何构建企业级的生产信息流，实现从物料投入到成品放行的全过程信息化追溯。 结语 《现代制药工程》不仅是一本教科书，更是一份指导当代制药行业实现技术升级和质量飞跃的蓝图。它将理论的严谨性与工程实践的复杂性完美结合，是推动我国乃至全球制药工业迈向高端制造的必备参考资料。

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我最近刚开始接触中药炮制这门学问，入手了《中药炮制学》这本书，说实话，在翻阅之前，我脑海里对“炮制”的认知还比较模糊，可能就停留在“炒、煮、蒸”这些基础概念上。但这本书真正打开了我对中药世界的全新视角。它不仅仅是枯燥的理论堆砌，而是像一位经验丰富的中医师，娓娓道来每一味药材在经过不同炮制方法后，其内在的变化和对外效用的影响。我尤其被书中对于“炮制原理”的阐述所吸引，它不像我之前想象的那样随意，而是有着深刻的科学依据和临床经验的总结。例如，书中对“水飞法”的讲解，详细描述了如何利用水的浮力和重力原理，将矿物类药材细化到微米级别，从而提高其溶解度和生物利用度。读到这里，我才真正理解了为什么有些矿物药需要经过如此繁复的工艺才能安全有效地应用于临床，这其中的智慧和匠心令人赞叹。

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这本书的编排设计也非常人性化，每一味药材的介绍都条理清晰，首先点明其基本信息，包括来源、性味归属，然后重点阐述其主要的炮制方法、炮制机理以及炮制后的变化。我特别欣赏书中对于“火候”的把握的细致描述，比如在介绍“炒制”时，会区分清炒、麸炒、土炒等不同方法，并详细说明各自适用的药材和火候要求。这让我意识到，即使是简单的“炒”，也蕴含着大学问，火候的差异直接关系到药材有效成分的产生或破坏，以及药性的调整。书中的插图也十分精美，很多关键的炮制步骤都配有图示，比如药材的切制、净制，以及不同炮制器具的使用方法，这对于我们这些初学者来说，极大地降低了学习难度，仿佛亲身在药房中观摩一样，学习效果更直观。

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在阅读《中药炮制学》的过程中，我常常会被那些看似简单的操作背后蕴含的复杂原理所折服。比如，书中关于“烘焙”和“焙制”的区分，虽然都涉及加热，但其温度、时间、方式的细微差别，却能带来完全不同的结果。有些药材需要低温长时间的“烘”，以保证其有效成分不被破坏；而有些则需要高温短时间的“焙”，以达到快速改变药性的目的。书中的这些细节，让我深刻体会到中药炮制学的严谨性和科学性，它不是一门拍脑袋就能学会的学问，而是需要长期的实践、观察和总结才能掌握的技艺。这本书让我看到了中药炮制师们所付出的心血和智慧，也让我对他们充满敬意。

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作为一名对传统医药文化充满兴趣的学习者，我发现《中药炮制学》这本书是我一直在寻找的那本“钥匙”。它不仅提供了关于具体炮制方法的技术指南，更重要的是，它让我窥见了中医药在数千年发展过程中所积累的宝贵智慧和经验。书中对于“炮制”与“配伍”、“用药”之间关系的阐述，让我明白了炮制并非孤立的环节，而是整个中医药体系中不可或缺的重要一环。一种药物经过不同的炮制，其归经、功效、适应症都可能发生显著变化，从而在配伍中发挥出更精妙的协同或拮抗作用。这本书就像一个引路人，指引我更深入地探索中医药的奥秘，让我看到了一个更宏大、更精细的中医药世界。

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这本书让我对于“炮制”的理解，已经从简单的“加工”提升到了“再造”的层面。它揭示了炮制过程是如何通过物理、化学、生物等多种手段，对原药材进行深度改造，使其“去毒、减毒、增效、减毒、改变性能、方便应用”等。我印象特别深刻的是关于“发汗”和“发芽”的炮制方法。比如，一些豆类药材通过“发芽”，可以转化出新的活性物质，降低原有药材的某些不良反应，同时增强其某些功效。而“发汗”则通过控制温度和湿度，促进药材内部有效成分的析出和挥发，这对于一些芳香类药材尤为重要。书中的这些阐述，让我看到了中药炮制学背后深厚的科学理论基础和丰富的实践经验，也让我对中药的疗效更加充满信心。

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我特别对书中关于“辅料”在炮制过程中的作用进行了深入了解。过去我可能只认为辅料是简单的“载体”，比如用酒炒、用醋炒，是为了改变药性。但《中药炮制学》让我看到了辅料背后更丰富的内涵。比如，用“砂炒”可以提高一些药材的温度，加速其化学反应，同时砂粒的吸附作用也能带走部分杂质。而“蜜炙”则不仅仅是增加甜味，更重要的是蜂蜜的滋润和养阴作用，可以有效缓解一些药材的燥烈之性，使其更适合入肺、入脾。书中对于不同辅料的选用原则、用量以及炮制过程中的相互作用都有详尽的阐述，这让我对中药炮制工艺的精妙有了更深的认识，也体会到古人“因材施治”的智慧。

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总而言之，《中药炮制学》这本书是一本集科学性、实践性和理论性于一体的优秀著作。它不仅为我打开了中药炮制学的大门，更让我对整个中医药体系有了全新的认识和感悟。书中的每一个字，每一幅图，都凝聚着作者的智慧和心血，也展现了中医药文化的独特魅力。对于任何想要深入了解中医药、对中国传统医药有浓厚兴趣的人来说，这本书都是一本不可多得的宝藏。我真心推荐这本书，相信它也会带给你如同我一样的惊喜和启发。

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我特别喜欢书中对一些“特殊炮制”的介绍，这些方法往往具有很强的针对性，而且充满了创意。例如，书中关于“制霜”的描述，对于一些油性大、粘性强的药材，通过“制霜”，可以使其粉末更细，易于分散，方便服用，同时也改变了其原有的某些生理特性。还有一些“炮制”的方法，比如“火煅”、“水煮”等，看似粗暴，但恰恰是针对特定药材的“最佳解决方案”。这本书让我意识到，中医药的炮制方法并非一成不变，而是随着时代的发展和科学技术的进步，也在不断地创新和完善。它是一门活的、不断发展的学科。

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《中药炮制学》这本书给我最大的启发，在于它让我真正理解了“中药”的“中”字所蕴含的深意。它不仅仅是指中国的药，更是指经过精细炮制，达到“中正平和”、“适宜于人体”的状态。这本书让我看到了中药炮制是如何将自然界的草木金石，转化为能够调和人体阴阳、平衡机体功能的“良药”。书中的很多例子，都让我对“药食同源”以及“治未病”的中医药理念有了更深的体会。比如，一些蔬菜经过简单的炮制，其营养成分和保健功效会得到极大的提升，这与书中所讲的炮制原理有着异曲同工之妙。

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我不得不说，《中药炮制学》这本书的知识量非常庞大，但它的叙述方式却异常清晰流畅。即便我是一个初学者，也能在其中找到自己的学习路径。书中不仅详细介绍了各种炮制方法的具体操作步骤，还深入剖析了每一步背后的科学原理和临床意义。这让我不仅知其然，更知其所以然。我特别欣赏书中对于一些“炮制经验”的总结，这些经验往往是经过几代人的反复实践和验证才形成的宝贵财富，也是现代科学研究难以完全替代的。这本书让我认识到，中医药的博大精深，绝非一朝一夕可以完全领悟。

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